Чл. 17

Изпълнителната агенция "Медицински надзор" е компетентният орган за връзка на Република България с компетентните органи по трансплантация в държавите - членки по произход или по местоназначение, организациите за обмен на органи или лечебните заведения, на които се предава информацията по обмен на органи и произтичащите от тях дейности.

Изпълнителната агенция "Медицински надзор" осигурява денонощно разположение за изпълнение на функциите си по ал. 1, свързани с организиране на обмен на органи при спешни ситуации.

Информацията относно обмена на органи и характеризиране на донора се предава предварително между Изпълнителната агенция "Медицински надзор", от една страна, и компетентния орган по трансплантация на държавата - членка по произход или по местоназначение, организацията за обмен на органи или лечебно заведение - от друга страна.

Информацията по ал. 3 се предава незабавно след нейното получаване и проверка писмено по електронен път или по факс.

В спешни ситуации се допуска информацията относно характеризирането на органите и донорите, както и докладването на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, да се предаде устно, като незабавно след това се подготвя и предоставя и писмено.

Когато част от информацията за характеризиране на органа и/или донора не е известна към момента на предоставяне на данните по ал. 3, тя се предава веднага, след като стане налична, от Изпълнителната агенция "Медицински надзор" или от съответното лечебно заведение.

За осъществяване на обмена на органи Изпълнителната агенция "Медицински надзор" изготвя бланка "Информация за обмен на органи" (в три екземпляра, а когато обменът се извършва с държава от Европейската асоциация за свободна търговия - в четири екземпляра) съгласноприложение № 9, която предоставя на лечебното заведение почл. 15или16.

При извършването на митническите формалности с държавите от Европейската асоциация за свободна търговия лечебното заведение представя екземпляр № 4 от бланка "Информация за обмен на органи".

Информацията, свързана с обмена на органи, се предава на език, разбираем и за двете страни, или на английски език.

Изпълнителната агенция "Медицински надзор" вписва информацията по ал. 7 в регистъра почл. 39, ал. 1, т. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клеткина български език независимо от езика, на който е получена.

При обмен на органи с държави - членки по произход, Изпълнителната агенция "Медицински надзор" трябва да потвърди на държавата - членка по произход, получаването на информацията.

При обмен на органи с държава - членка по местоназначение, Изпълнителната агенция "Медицински надзор" трябва да осигури от държавата - членка по местоназначение, потвърждение за получаването на информацията.