Чл. 6

Чл. 6.(1) Износ на органи може да се осъществява от:

1. лечебно заведение почл. 13, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, което има разрешение за вземане на съответния вид орган, издадено по реда начл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;
2. (изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) лечебно заведение почл. 13, ал. 3 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, което има удостоверение от Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за вземане на съответния вид орган и тази дейност е включена в правилника му почл. 35, ал. 3, т. 2 от Закона за лечебните заведения.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) За получаване на разрешение за износ на органи ръководителят на лечебното заведение по ал. 1 подава заявление съгласноприложение № 3до изпълнителния директор на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за всеки отделен донор, към което прилага:

1. документи, които се изискват съгласно договорите почл. 5, т. 1;
2. документи за съответствие на институцията, на която се предоставя органът, с изискванията начл. 5, т. 2;
3. данни за съответствие счл. 5, т. 4;
4. информация за органа и донора (документи за клинико-лабораторни, вирусологични, серологични, имунологични, микробиологични и образни изследвания, както и данни, че вземането, експертизата, етикетирането, съхраняването и транспортирането са осъществени съгласно нормативните изисквания в Република България).

(3) (Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" разглежда заявлението и приложените към него документи, извършва проверка за съответствие счл. 5, т. 3, за наличие на договори почл. 5, т. 1, както и за съответствие на представените документи по ал. 2, т. 1 с изискванията на тези договори. (4) (Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" извършва проверка за съответствие счл. 5, т. 3, като отправя запитване до компетентните структури по трансплантация на държавите - членки на Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария и до европейските организации за обмен на органи относно наличие/липса на потенциални реципиенти в листите на чакащите за трансплантация. (5) (Изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) Изпълнителната агенция "Медицински надзор" издава разрешение за износ по образец съгласноприложение № 4(в четири екземпляра) или прави мотивиран отказ в срок, съобразен с исхемичното време на органа, но не по-дълъг от 24 часа от подаване на заявлението.