Чл. 3

Член 3 Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 май 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „съединения на микроелементи“. 3b810 — Обогатени със селен дрожди от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, инактивирани Състав на добавката Препарат от органичен селен: Съдържание на селен: 2 000 до 2 400 mg Se/kg Органичен селен > 97 до 99 % от об­ щото количество селен Селенометионин > 63 % от общото количество селен Характеристика на активното веще­ ство Селенометионин, получен от Saccharo­ myces cerevisiae NCYC I-3060 Химична формула: C5H11NO2Se Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия с обърната фаза с ултра­ виолетов детектор (RP-HPLC-UV) или

— високоефективна течна хромато­ графия и масспектрометрия с ин­ дуктивно свързана плазма (HPLC- ICPMS) след тройно протеоли­ тично разграждане. Всички ви­ дове — 0,50 (общо) 1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 9 юни 2029 г.

1. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
2. В упътването за употреба на до­ бавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устой­ чивост.
3. Максимално добавяне на органи­

чен селен: 0,20 mg Se/kg пълноценен фу­ раж със съдържание на влага 12 %. L 1 3 2 / 3 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 0 5 2 0 1 9 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието За определяне на общото количество селен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP- AES) или — масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS). За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фу­ ражи и фуражни суровини: — атомноабсорбционна спектроме­ трия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново раз­ лагане (EN 16159:2012). Състав на добавката Препарат от органичен селен: Съдържание на селен: 2 000 до 3 500 mg Se/kg Органичен селен > 98 % от общото количество селен Селенометионин > 63 % от общото количество селен Характеристика на активното веще­ ство Селенометионин, получен от Saccharo­ myces cerevisiae NCYC R397

Химична формула: C5H11NO2Se 3b811 — Обогатени със селен дрожди от Saccharomyces cerevisiae CNCM R397, инактивирани Всички ви­ дове — 0,50 (общо) 1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 9 юни 2029 г.

1. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата, лигавиците или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите про­ цедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, пред­ пазни очила и ръкавици.

. . 2 0 5 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 3 2 / 3 1

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежа­ теля на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Мини­ мално съдър­ жание Максимално съдържание селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устой­ чивост.
2. Максимално добавяне на органи­

чен селен: 0,20 mg Se/kg пълноценен фу­ раж със съдържание на влага 12 %. Метод за анализ (1) За определяне на селенометионин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия с обърната фаза с ултра­ виолетов детектор (RP-HPLC-UV) или — високоефективна течна хромато­ графия и масспектрометрия с ин­ дуктивно свързана плазма (HPLC- ICPMS) след тройно протеоли­ тично разграждане. За определяне на общото количество селен във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP- AES) или

— масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS). За определяне на общото количество селен в премикси, комбинирани фу­ ражи и фуражни суровини: — атомноабсорбционна спектроме­ трия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново раз­ лагане (EN 16159:2012). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_ additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx L 1 3 2 / 3 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 0 5 2 0 1 9 г .