Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 1 май 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 август 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1. Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I . . 3 0 8 2 0 1 3 г . За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на емамектин, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — риска за нецелевите безгръбначни животни, — защитата на работниците и операторите. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация за риска от енантиоселективна метаболизация или разграждане. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа необходимата информация след приемането на съответния документ с насоки за оценката на изомерни смеси. години две Емамектин Емамектин B1a: ≥ 950 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. като емамектин бензоат безводен (смес от мин. 920 g/kg емамектин B1a бензоат и макс. 50 g/kg емамектин B1b бензоат) CAS № емамектин: 119791-41-2 (предишен 137335-79-6) и 123997-28-4 емамектин бензоат: 155569-91-8 (предишен 137512-74-4 и 179607-18-2) емамектин B1a бензоат: 138511-97-4 емамектин B1b бензоат: 138511-98-5 CIPAC № емамектин: 791 емамектин бензоат: 791.412 (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2­ 1R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]-21,24- дихидрокси-5′,11,13,22-тетраметил-2- оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6- дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6- тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α- L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино- хексапиранозид Емамектин B1b: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2­ 1R,24S)-21,24-дихидрокси-6′- изопропил-5′,11,13,22-тетраметил-2- оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6- дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6- тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α- L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино- хексапиранозид Емамектин B1a бензоат: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2­ 1R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]-21,24- дихидрокси-5′,11,13,22-тетраметил-2- оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6- дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6- тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α- L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино- хексапиранозид бензоат B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 3 2 / 2 5 Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Емамектин B1b бензоат: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2­ 1R,24S)-21,24-дихидрокси-6′- изопропил-5′,11,13,22-тетраметил-2- оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6- дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6- тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α- L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино- хексапиранозид бензоат (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. L 2 3 2 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 0 8 2 0 1 3 г . В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ II . . 3 0 8 2 0 1 3 г . 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на емамектин, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — риска за нецелевите безгръбначни животни, — защитата на работниците и операторите. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация за риска от енан­ тиоселективна метаболизация или разграждане. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа необходимата информация две години след приемането на съответния документ с насоки за оценката на изомерни смеси.“ „49 Емамектин Емамектин B1a: ≥ 950 g/kg 1 май 2014 г. като емамектин бензоат безводен (смес от мин. 920 g/kg емамектин B1a бензоат и макс. 50 g/kg емамектин B1b бензоат) CAS № емамектин: 119791-41-2 (предишен 137335-79-6) и 123997-28-4 емамектин бензоат: 155569-91-8 (предишен 137512-74-4 и 179607-18-2) емамектин B1a бензоат: 138511-97-4 емамектин B1b бензоат: 138511-98-5 CIPAC № емамектин: 791 емамектин бензоат: 791.412 (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20­ R,21R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]- 21,24-дихидрокси-5′,11,13,22- тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триокса­ тетрацикло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пен­ такоза-10,14,16,22-тетраен)-6- спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H- пиран)-12-ил метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O- метил-4-метиламино-α-L-ликсо- хексапираносил)-α-L-арабино-хекса­ пиранозид 2,6-дидеокси-3-O- Емамектин B1b: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20­ R,21R,24S)-21,24-дихидрокси-6′- изопропил-5′,11,13,22-тетраметил- 2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O- (2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4- метиламино-α-L-ликсо-хексапи­ ранозил)-α-L-арабино-хексапи­ ранозид Емамектин B1a бензоат: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20­ R,21R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]- 21,24-дихидрокси-5′,11,13,22- тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триокса­ тетрацикло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пен­ такоза-10,14,16,22-тетраен)-6- спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H- пиран)-12-ил метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O- метил-4-метиламино-α-L-ликсо- хексапиранозил)-α-L-арабино-хекса­ пиранозид бензоат 2,6-дидеокси-3-O- B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 3 2 / 2 7 Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Емамектин B1b бензоат: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20­ R,21R,24S)-21,24-дихидрокси-6′- изопропил-5′,11,13,22-тетраметил- 2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацик­ ло[15.6.1.14,8 .020,24 ]пентакоза- 10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′- (5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O- (2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4- метиламино-α-L-ликсо-хексапи­ ранозил)-α-L-арабино-хексапи­ ранозид бензоат (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. L 2 3 2 / 2 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 0 8 2 0 1 3 г .