Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 ноември 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Иденти- фикацио- нен номер на добавката Наименова- ние на при- тежателя на раз- решението 3c320

ПРИЛОЖЕНИЕ Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ Течен L-лизин, основа Състав на добавката: Препарат (воден разтвор) на L-лизин с минимално съдържание на L-лизин 50 %. Всички видове Характеристика на активното вещество: L-лизин, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 Химична формула: NH2-(CH2)4-CH (NH2)-COOH CAS №: 56-87-1 Методи за анализ (1): За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:

1. Съдържанието на лизин се посочва върху

20.12.2031 г. етикета на добавката.

1. Добавката може да се приема и чрез вода за

пиене.

1. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на L-лизин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисбаланс.“
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мер­ ки за потребителите на добавката и премик­ сите за преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване и контакт с очите или кожата. Когато тези рискове не могат да бъ­ дат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита.

. 3 0 1 1 2 0 2 1

. г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 7 / 1 8 1

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD); или — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FD). Състав на добавката: Прах от L-лизин монохидрохлорид с минимално съдържание на L-лизин 78 % и максимално съдържание на влага 1,5 %. Характеристика на активното вещество: L-лизин монохидрохлорид, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80183 или Corynebacterium glutamicum CCTCC M 2015595 Химична формула: NH2-(CH2)4-CH (NH2)-COOH CAS №: 657-27-2 Всички видове 3c322ii L-лизин моно- хидрохлор- ид, технически чист L 4 2 7 / 1 8 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

1. Съдържанието на лизин се посочва върху

20.12.2031 г. етикета на добавката.

1. Добавката може да се приема и чрез вода за

пиене.

1. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на L-лизин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисбаланс.“
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мер­ ки за потребителите на добавката и премик­ сите за преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване и контакт с очите или кожата. Когато тези рискове не могат да бъ­

. 3 0 1 1 2 0 2 1 . г .

дат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита. Методи за анализ (1): За идентификацията на L-лизин монохидрохлорид във фуражната добавка: — „Монография за L-лизин монохи­ дрохлорид“ (компендиум Food Chemical Codex). За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и (IEC-VIS), оптично откриване Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD); или — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FD).

. 3 0 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 7 / 1 8 3

3c325i

L-лизин сулфат Състав на добавката: Гранулиран препарат от L-лизин сулфат с минимално съдържание на L-лизин 52 %, максимално съдържание на сулфат 24 % и максимално съдържание на влага 4 %. Всички видове Характеристика на активното вещество: L-лизин сулфат, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum CCTCCM 2015595 Химична формула: C12 H28 N4O4•H2SO4/ [NH2-(C H2)4-CH (NH2)-COOH]2SO4 CAS №: 60343-69-3 Методи за анализ (1): За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. За идентификацията на сулфат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графия 20301 За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:

10 000

1. Съдържанието на L-лизин се посочва върху

20.12.2031 г. етикета на добавката.

1. Добавката може да се приема и чрез вода за

пиене.

1. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на L-лизин, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисбаланс.“

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мер­ ки за потребителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

L 4 2 7 / 1 8 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 3 0 1 1 2 0 2 1 . г .

3c324i

L-лизин сулфат — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD). Състав на добавката: Гранулиран препарат от L-лизин сулфат с минимално съдържание на L-лизин 52 %, максимално съдържание на сулфат 24 % и максимално съдържание на влага 4 %. Характеристика на активното вещество: L-лизин сулфат, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80227 Химична формула: C12 H28 N4O4•H2SO4/ [NH2-(C H2)4-CH (NH2)-COOH]2SO4 CAS №: 60343-69-3 Методи за анализ (1): За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: Всички видове

10 000

1. Съдържанието на L-лизин се посочва върху

20.12.2031 г. етикета на добавката.

1. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на L-лизин трябва да се вземат пред­ вид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

. 3 0 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 7 / 1 8 5

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. За идентификацията на сулфат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графия 20301 За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 4 2 7 / 1 8 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 3 0 1 1 2 0 2 1 . г .