Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/139 на Комисията от 29 януари 2019 година за одобряване на активното вещество Beauveria bassiana — щам IMI389521, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 януари 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

3

Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1). Популярно наимено­ вание, идентифика­ ционни номера Beauveria bassiana щам — IMI389521 Номер на вписването в Колекцията от генетични ресурси (Genetic Resource Collection) на CABI. IMI389521 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Не е приложимо Максимално съдържание на боверицин: 0,09 mg/kg 19 февруари 2019 г. 19 февруари 2029 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Ре­ гламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно Beauveria bassiana — щам IMI389521, и по-спе­ циално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

— стабилността при съхранение на формулацията(-ите), съдържаща(-и) B. bas­ siana – щам IMI389521, включително равнището на съдържание на метабо­ лита боверицин след съхранение;

— съдържанието на метаболита боверицин, произведен съгласно условията на

заявлението;

— рискa, който създава наличието на заразени с боверицин насекоми в съхра­ няваното зърно. Необходими са мерки, с които да се гарантира, че такива продукти няма да влязат в хранителната верига на хората и на животните, като се отчита естественото ниво на съдържание на боверицин върху зърната от зърнени култури;

— защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че B. bassiana — щам IMI389521, се счита, като всеки микроорганизъм, за потенциален сенсибилизатор.

Да се следи за стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, с цел да се гаран­ тира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2).

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

L

2 6 / 6

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

1

Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

2

https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf. . . 3 0 1 2 0 1 9 г . В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„130

Beauveria bassiana щам — IMI389521

Не е приложимо

Номер на вписването в Колекцията от генетични ресурси (Genetic Resource Collection) на CABI. IMI389521

Максимално съдържание на боверицин: 0,09 mg/kg

19 февруари 2019 г.

19 февруари 2029 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно Beauveria bassiana — щам IMI389521, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

— стабилността при съхранение на формулацията(-ите), съдържаща(-и) B. bassiana – щам IMI389521, включително равнището на съдържание на метаболита боверицин след съхранение;

— съдържанието на метаболита боверицин, произведен съгласно усло­

вията на заявлението;

— рискa, който създава наличието на заразени с боверицин насекоми в съ­ храняваното зърно. Необходими са мерки, с които да се гарантира, че такива продукти няма да влязат в хранителната верига на хората и на животните, като се отчита естественото ниво на съдържание на бовери­ цин върху зърната от зърнени култури;

— защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че B. bas­ siana — щам IMI389521, се счита, като всеки микроорганизъм, за по­ тенциален сенсибилизатор.

Да се следи за стриктното поддържане на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърся­ ване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (*).

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограни­ чаване на риска.

(*) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“

.

.

3 0 1 2 0 1 9

г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.