Чл. 2

Средствата за измерване, които попадат в обхвата наНаредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на средствата за измерване или наНаредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, се предоставят на пазара и/или се пускат в действие след оценяване на съответствието им по реда наЗакона за техническите изисквания към продуктите(ЗТИП) и приложимата наредба почл. 7, ал. 1 от ЗТИПи подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба, когато е предвидено вглава втора.

Апарати за кръвно налягане, електрокардиографи и аудиометри в обхвата наНаредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия(ЗМИ) се предоставят на пазара и/или се пускат в действие след оценяване на съответствието им по реда наЗМИи подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба, когато се използват в медицината за целите на лекарското наблюдение, диагностиката и лечението.

Последваща проверка, ако подлежат на контрол по реда на тази наредба, се извършва на средства за измерване с "ЕИО одобрен тип" и с извършена "ЕИО първоначална проверка", предоставени на пазара на Европейския съюз (ЕС) или на Европейското икономическо пространство, или на Турция.

Средствата за измерване с одобрен тип по реда на националното законодателство на друга държава - членка на ЕС, или на държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство,или на Турция, произведени и законно предлагани на пазара на тази държава и които не са обхванати от законодателство на Съюза за хармонизация и са предназначени за измервания съгласночл. 5 от Закона за измерванията (ЗИ), подлежат на вписване по реда начл. 473.

Средствата за измерване, които не са обхванати от законодателството на Съюза за хармонизация и за които няма национални технически правила в друга държава - членка на ЕС, или на държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство,или в Турция, произведени и законно предлагани на пазара на тази държава, но които са предназначени за измервания съгласночл. 5 от ЗИ, подлежат на контрол по реда начл. 26от този закон.

Средствата за измерване по ал. 4 се предоставят на пазара на територията на Република България, при условие че отговарят на изискванията на тази наредба за съответното средство за измерване, след извършване напроцедурасъгласно изискванията начл. 5 на Регламент (ЕС) 2019/515.

Средствата за измерване по ал. 4, вписани в регистъра на типовете средства за измерване при спазване на изискванията за взаимно признаване съгласноРегламент (ЕС) 2019/515, подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба.