Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 август 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Мак- симал- на възра- ст Мини- мално съдър- жание Макси- мално съдърж- ание mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: „други зоотехнически добавки“ (подобряване на параметрите на действие) Железен(III) цитрат (хелат) 4d22 Akeso Biomedical, Inc. USA, представля- вано в Съюза от Pen & Tec Consulting SLU Състав на добавката: Железен(III) цитрат (хелат) под формата на прах с минимално съдържание на желязо(III) 15 %, максимално съдържание на желязо 20 %, максимално съдържание на никел 50 ppm, 5—10 % оцветен маркер и съдържание на влага най-много 10 %. Прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (сукалчета и отбити) Характеристика на активното вещество: Желязна(III) сол на 2-хидроксипропан-1,2,3-трикарбокси- лната киселина Химична формула: C6H5FeO7 CAS номер: 3522-50-7.

Метод за анализ (1) За количественото определяне на общото съдържание на желязо във фуражната добавка: — атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP- AES (EN 15510); или

550 825

1. Добавката се влага във фуража под форма­

19.9.2031 г. та на премикс.

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за по­ лзвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вди­ шване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато рисковете не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премик­ сите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително сред­ ства за защита на кожата, очите и за диха­ телна защита.
2. Задължително обозначаване върху етике­

та на добавката и на премикса: — съдържание на желязо — съдържание на оцветен маркер L 3 0 4 / 1 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к

н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 0 8 2 0 2 1 г .

1. При изчисляването на общото съдържа­ ние на желязо в пълноценния фураж се взема предвид количеството желязо, съ­ държащо се в добавката.

— атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP- AES с разлагане под налягане (EN 15621); — атомна абсорбционна спектроме­ трия, AAS (EN ISO 6869); За количествено определяне на цитрат във фуражната добавка: — йонообменна високоефективна течна хроматография (HPLC), ком­ бинирана с ултравиолетово (UV) откриване; За определянето на добавеното съдържание на железен(III) цитрат (хелат) в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — изброяване на частиците с цветно покритие на оцветения маркер, налични при фиксираното съотно­ шение на масата във фуражната добавка. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports . . 3 0 8 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

L 3 0 4 / 1 7