Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/131 на Комисията от 1 февруари 2016 година за одобряване на C(M)IT/MIT (3:1) като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 2, 4, 6, 11, 12 и 13 (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 1 февруари 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

1

Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1). Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ 1 юли 2017 г. 30 юни 2027 г.

2

C(M)IT/MIT (3:1) Наименование по IUPAC:

–

Реакционна маса на 5- хлоро-2-метил-2h-изо­ тиазол-3-он и 2-ме­ тил-2h-изотиазол-3-он (3:1)

–

ЕО №: не се прилага

–

CAS №: 55965-84-9

–

579 g/kg (теоретично изчислена специфика­ ция за сухото тегло)

–

Активното вещество се произвежда като тех­ нически концентрат (ТК) с различни раз­ творители и стабилиза­ тори.

–

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.

–

Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

За професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:

–

Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху ети­ кета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

4

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна ра­ бота и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експози­ цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

2) Предвид установените рискове за професионалните ползватели биоцидите трябва да се натоварват само чрез автоматизирани системи, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище по други начини.

–

L

–

2 5 / 5 0

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

.

–

.

–

2 2 2 0 1 6

–

г .

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия . . 2 2 2 0 1 6 3) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на оста­ тъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

2

или с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички под­ ходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложи­ мите МДГОВ няма да бъдат превишени. 4) Продуктите не се включват в материали и изделия, предназначени за кон­ такт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на C(M)IT/MIT (3:1) в храни или в съответствие с по­ сочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:

–

Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху ети­ кета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

6

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За промишлените и професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

2) Предвид установените рискове за околната среда биоцидите не трябва да се използват за запазване на хартиена каша и течности за обработка на хар­ тия, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище.

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

2 5 / 5 1

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:

–

1) Предвид установените рискове за здравето на човека, смесите, третирани с C(M)IT/MIT (3:1) или включващи C(M)IT/MIT (3:1) и пуснати на пазара за употреба от масовия потребител, не трябва да съдържат C(M)IT/MIT (3:1) в концентрация, определяща класифицирането им като кожни сенсибилиза­ тори, освен ако експозицията може да бъде избегната с други средства, раз­ лични от използването на лични предпазни средства.

–

2) Предвид установените рискове за здравето на човека, течните детергенти, третирани с C(M)IT/MIT (3:1) или включващи C(M)IT/MIT (3:1) и пуснати на пазара за употреба от професионални ползватели, не трябва да съдържат C(M)IT/MIT (3:1) в концентрация, определяща класифицирането им като кожни сенсибилизатори, освен ако експозицията може да бъде избегната с други средства, различни от използването на лични предпазни средства.

–

3) Предвид установените рискове за здравето на човека, смесите, третирани с C(M)IT/MIT (3:1) или включващи C(M)IT/MIT (3:1), различни от течните детергенти, и пуснати на пазара за употреба от професионални ползватели, не трябва да съдържат C(M)IT/MIT (3:1) в концентрация, определяща кла­ сифицирането им като кожни сенсибилизатори, освен ако експозицията може да бъде избегната, включително чрез използване на лични предпазни средства.

–

4) Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, трети­ рано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху етикета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

11

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна ра­ бота и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експози­ цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

L

–

2 5 / 5 2

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

.

–

.

–

2 2 2 0 1 6

–

г .

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия . . 2 2 2 0 1 6 2) Предвид установените рискове за околната среда не се разрешава употре­ бата на продуктите за запазване на течности за проявяване на снимки, на разтвори за обработка на дървесина, както и за употреба в обширни от­ крити рециркулационни охладителни системи, освен ако може да се до­ каже, че рисковете могат да се намалят до приемливо равнище. 3) Предвид установените рискове за околната среда и освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище, върху етикетите и в информационните листове за безопасност (когато има такива) се посочва, че:

а)

За употреба в малки открити рециркулационни охладителни системи трябва да се вземат мерки за намаляване на прякото замърсяване на зем­ ната среда чрез отлагане от въздуха.

б)

За употреби, различни от посочената в условие 2, отпадъчните води от съоръженията трябва да бъдат насочени към пречиствателни станции за отпадъчни води. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие: Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху ети­ кета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

12

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна ра­ бота и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експози­ цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

2 5 / 5 3

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия 2) Предвид установените рискове за околната среда не се разрешава употре­ бата на продуктите в разположени в морето инсталации, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище. 3) Предвид установените рискове за здравето на човека, върху етикетите и в информационните листове за безопасност (когато има такива) на разреше­ ните продукти за употреба в разположени в морето инсталации се посочва, че промивните сондажни течности не съдържат C(M)IT/MIT (3:1) в концен­ трация, определяща класифицирането им като кожни сенсибилизатори, ос­ вен ако могат да се установят процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки за работниците. 4) Предвид установените рискове за околната среда, върху етикетите и в ин­ формационните листове за безопасност на разрешените продукти за упо­ треба във фабрики за хартия се посочва, че индустриалните отпадъци от съ­ оръженията, които се депонират във води след механично/химическо тре­ тиране в пречиствателна станция за отпадъчни води, трябва да са разредени по подходящ начин, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище по други начини. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:

–

Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху ети­ кета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

13

При оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхва­ нати от заявлението за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна ра­ бота и подходящи организационни мерки. В случаите, в които експози­ цията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства.

–

2) Предвид установените рискове за професионалните ползватели поставянето на продуктите в течности за обработка на метали трябва да бъде полу- или изцяло автоматизирано, освен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до приемливо равнище по други начини.

–

L

–

2 5 / 5 4

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

.

–

.

–

2 2 2 0 1 6

–

г .

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изти­ чане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия 3) Предвид установените рискове за професионалните ползватели, в информа­ ционните листове за безопасност (когато има такива) се посочва, че продук­ тите не трябва да се използват в течности за обработка на метали в концен­ трация, определяща класифицирането им като кожни сенсибилизатори, ос­ вен ако може да се докаже, че рисковете могат да бъдат сведени до прием­ ливо равнище по други начини. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва при изпълнение на следното условие:

–

Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с C(M)IT/MIT (3:1) или съдържащо C(M)IT/MIT (3:1), гарантира, че върху ети­ кета на третираното изделие се съдържа информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

1

Посочената в тази колона чистота беше минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 16, параграф 2 от Директива 98/8/ЕС. Активното веще­ ство в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

2

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

3

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра­ стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). . . 2 2 2 0 1 6 г . B G О ф и ц и а л е н

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.