Чл. 15

Член 15 Задължения на произвеждащите оператори

1. Произвеждащите оператори пускат на пазара само опаковки, които отговарят на изискванията, определени в членове 5—12 или съгласно тях.

1. Преди да пуснат опаковката на пазара, произвеждащите оператори провеждат процедурата за оценяване на съответствието, посочена в член 38, или възлагат нейното провеждане от тяхно име и изготвят техническата документация, посочена в приложение VII.

Когато съответствието на опаковката с приложимите изисквания е доказано чрез процедурата за оценяване на съответствието, посочена в член 38, произвеждащите оператори изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 39.

1. Произвеждащите оператори съхраняват техническата документация, посочена в приложение VII, и ЕС декларацията за съответствие, както следва:

a) когато става въпрос за опаковки за еднократна употреба: за 5 години от датата на пускане на опаковките на пазара; б) когато става въпрос за опаковки за многократна употреба: за 10 години от датата на пускане на опаковките на пазара.

1. Произвеждащите оператори гарантират, че са въвели процедури, чрез които серийното производство на опаковката запазва съответствието си с настоящия регламент. Произвеждащите оператори вземат предвид по подходящ начин промените в проектирането или в характеристиките на опаковката, както и промените в хармонизираните стандарти, общите технически спецификации или други технически спецификации, чрез позоваването на които се декларира съответствието или чрез прилагането на които се проверява съответствието. Когато произвеждащите оператори установят, че съответствието на опаковката може да бъде засегнато, те извършват повторно оценяване в съответствие с процедурата за оценяване на съответствието, посочена в член 38, или възлагат извършването му от тяхно име.

1. Произвеждащите оператори извършват необходимото, за да гарантират, че на произведената от тях опаковка е отбелязан нейният вид, партида или сериен номер или друг елемент, който позволява опаковката да бъде идентифицирана, или, когато естеството на опаковката не позволява това, да гарантират, че изискваната информация фигурира в документ, придружаващ опакования продукт.

1. Произвеждащите оператори посочват върху опаковката или с QR код или друг носител на данни своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, както и пощенския адрес и когато е възможно, електронното средство за комуникация, чрез което може да се осъществи връзка с тях. Когато това не е възможно, изискваната информация се предоставя като част от информацията чрез QR кода или друг вид стандартизиран, отворен и цифров носител на данни, както е посочено в член 12, параграф 1, 2, 4 или 5, или в документ, придружаващ опакования продукт. В пощенския адрес се посочва едно-единствено място за връзка с произвеждащия оператор.

1. Произвеждащите оператори гарантират, че информацията, предоставена в съответствие с параграфи 5 и 6, е ясна, разбираема и четлива и не замества, не затъмнява или не може да бъде объркана с информацията, изисквана от други правни актове на Съюза относно етикетирането на опакования продукт.

1. Произвеждащите оператори, които считат или имат основания да считат, че дадена опаковка, която са пуснали на пазара от датата на влизането в сила на настоящия регламент, не е в съответствие с едно или повече от изискванията, определени в членове 5—12 или съгласно тях, незабавно предприемат необходимите корективни мерки, за да приведат тази опаковка в съответствие, да я изтеглят или да я изземат, в зависимост от това, което е целесъобразно. Произвеждащите оператори незабавно информират органите за надзор на пазара на държавата членка, в която са предоставили опаковката, за предполагаемото несъответствие и за предприетите корективни мерки.

1. Чрез дерогация от параграф 8 от настоящия член задължението за привеждане в съответствие, изтегляне или изземване на опаковка, за която се счита, че не е в съответствие с изискванията, определени в членове 5—12 или съгласно тях, не се прилага за опаковки за многократна употреба, пуснати на пазара преди 11 февруари 2025 г.

1. При обосновано искане от страна на национален орган произвеждащите оператори предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на опаковката с изискванията, определени в членове 5—12 или съгласно тях, включително техническата документация, на един или повече езици, които са лесноразбираеми за този орган. Тази информация и документация се предоставя в електронен формат, а при поискване – на хартия. Съответните документи се предоставят в срок от 10 дни от получаване на искането от националния орган. Произвеждащите оператори си сътрудничат с националния орган при всяко действие, предприето за коригиране на всеки случай на несъответствие с изискванията, определени в членове 5—12 или съгласно тях.

1. Параграфи 2 и 3 не се прилагат за изработени по поръчка транспортни опаковки за подлежащи на конфигуриране медицински устройства и медицински системи, проектирани за използване в промишлена и медицинска среда.

1. Когато физическото или юридическото лице, което е поръчало проектирането или производството на опаковката под свое име или своя търговска марка, попада в обхвата на определението за микропредприятие, съдържащо се в Препоръка 2003/361/ЕО, както е приложима на 11 февруари 2025 г., а физическото или юридическото лице, което доставя опаковката на физическото или юридическото лице, поръчало проектирането или производството на опаковката под свое собствено име или своя търговска марка, се намира в Съюза, физическото или юридическото лице, което доставя опаковката, се счита за произвеждащият оператор за целите на настоящия член.