Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2414 на Комисията от 13 септември 2024 година за разрешаване на употребата на етерично масло от хвойна и тинктура от хвойна от Juniperus communis L. като фуражни добавки за всички видове животни

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2414/oj 3/8

4 / 8 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 4 1 4 / o j Идентифика- ционен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b249-ео Етерично масло от хвойна Състав на добавката Етерично масло от плодовете на Juniperus com­ munis L. Всички видове животни — — — В течно състояние Характеристика на активното вещество Етерично масло от хвойна Етерично масло, както е определено от Съвета на Европа (1), получено от плодовете на Juniperus communis L. чрез дестилация с водна пара и допълнителна кондензация на летливи с съставки и отделяне от водната фаза чрез декантиране. Номер по CAS: 8002-68-4 Номер по FEMA: 2604 Номер на Съвета на Европа: 249

Спецификации α-Пинен (пин-2(3)-ен): 25,45 % β-Пинен (пин-2(10)-ен): 1,12 % Сабинен (4(10)-туйен): 4,20 % Мирцен: не повече от 3,22 %. Метод за анализ (2) За определянето на фитохимичния маркер пин-2 (3)-ен във фуражната добавка (етерично масло от хвойна): газова хроматография с пламъчнойони­ зационна детекция (GC-FID) — ISO 8897 6.10.2034 г.

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се

посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — 5 mg за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод; — 4 mg за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод, с изключение на пуйки, отглеждани за разплод; за — 4 mg за пилета угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване; B G O B L , . . 1 6 9 2 0 2 4

г .

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 4 1 4 / o j 5 / 8 — 5 mg за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод; — 3 mg за декоративни птици; — 10 mg за всички — 7 mg животни от семейство Suidae за размножаване; прасенца за (сукалчета и отбити) от всички животни от семейство Suidae; — 8 mg угояване; за свине за — 7 mg за свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение; — 15 mg за: — овце и кози: — преживни животни и животни от семейство Camelidae за угояване; — 10 mg за всички други преживни животни и животни от семейство Camelidae; — 15 mg за животни от семейство Equidae; — 17 mg за пъстървови риби и перкови риби с по-малко стопанско значение; — 20 mg за декоративни риби; — 6 mg за зайци; — 18 mg за кучета; — 3 mg за котки; — 3 mg за други видове и категории животни“. O B L , . . 1 6 9 2 0 2 4 г . B G

6 / 8 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 4 1 4 / o j

  1. Функционалната

група, идентификационният номер, наименованието на активното вещество и добавеното количество от него се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, посочено върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. 5. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата. Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (1) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en. B G O B L , . . 1 6 9 2 0 2 4 г .

Идентифика- ционен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b249-t Тинктура от хвойна Състав на добавката Тинктура от плодовете на Juniperus communis L. Всички видове животни — — — В течно състояние Характеристика на активното вещество Тинктура от хвойна Тинктура, както е определена от Съвета на Европа (1), получена от плодовете на Juniperus communis L. чрез екстракция със смес от разтво­ рител вода/етанол, пресоване и филтриране. Номер на Съвета на Европа: 249 Спецификации Сухо вещество: не повече от 1,5 % Танини (като пирогалол): не повече от 0,02 % α-Пинен: не повече от 0,0064 % Метод за анализ (2) За определянето на фитохимичния маркер танини във фуражната добавка (тинктура от хвойна): спектрофотометрия (Европейска фармакопея, монография 20814).

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 4 1 4 / o j 7 / 8 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението O B L , . . 1 6 9 2 0 2 4 г . 6.10.2034 г.

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. 2. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се

посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 45 mg за всички видове животни“.

  1. Функционалната

група, идентификационният номер, наименованието на активното вещество и добавеното количество от него се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, посочено върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво. B G

8 / 8 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 4 1 4 / o j

  1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата. Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (1) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en. B G O B L , . . 1 6 9 2 0 2 4 г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.