Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1003 на Комисията от 23 май 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 3 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юли 2023 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията от 20 март 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаване на срока на одобренията на активните вещества Bacillus subtilis (Cohn 1872), щам QST 713, Bacillus thuringiensis подвид Aizawai, щамове ABTS-1857 и GC-91, Bacillus thuringiensis подвид Israeliensis (серотип H-14), щам AM65-52, Bacillus thuringiensis подвид Kurstaki, щамове ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 и EG 2348, Beauveria bassiana щамове ATCC 74040 и GHA, клодинафоп, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ципродинил, дихлорпроп-P, фенпироксимат, фосетил, малатион, мепанипирим, метконазол, метрафенон, пиримикарб, пиридабен, пириметанил, римсулфурон, спинозад, Trichoderma asperellum (известен по-рано като „T. harzianum“), щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (известен по-рано като „T. harzianum“), щам T11, Trichoderma gamsii (известен по-рано като „T. viride“), щам ICC080, Trichoderma harzianum, щамове T-22 и ITEM 908, триклопир, тринексапак, тритиконазол и цирам(ОВ L 91, 29.3.2023 г., стр. 1). Популярно наименование, идентификационни номера Наименова- ние по IUPAC Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работни ците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба;

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на еко логичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спаз ването на ограниченията по отношение на микробиологич ното замърсяване съгласно посоченото в Работен доку мент SANCO/12116/2012 (2).

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показ ват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

–

Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно:

–

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 върху ядивните части на растения от най-малко една представи телна ядивна култура (напр. семкови плодове и картофови зеленчуци в периода на плодообразуване) от момента на при лагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоче ното активно вещество, до момента на прибиране на рекол тата, или до установяването на количества под 105 CFU/g,

–

1 3 6 / 3 8

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименова- ние по IUPAC

–

Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладва щата държава членка се договарят относно съответните методи и протоколи, които ще бъдат прилагани, най-късно до 13 декември 2025 г. . . 2 4 5 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 3 6 / 3 9 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

–

1) в част А се заличава вписване 195;

–

2) в част Б се добавя следното вписване:

–

ПРИЛОЖЕНИЕ II

–

Номер

–

„163

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименование по IUPAC

–

Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорга низмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е вклю чено сред условията за употреба;

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване доку съгласно в мент SANCO/12116/2012 (2).

–

посоченото

–

Работен

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringien sis подвид kurstaki, щам EG2348 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за кон сумация в прясно състояние, трябва да има мини мален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам EG2348 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g в съответствие с препоръките на ЕОБХ.

–

1 3 6 / 4 0

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

Номер

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименование по IUPAC

–

Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно: — данните за намаляването на броя на жизнеспособ ните спори на Bacillus thuringiensis подвид kur staki, щам EG2348 върху ядивните части на расте ния от най-малко една представителна ядивна култура (напр. семкови плодове и картофови зеленчуци в периода на плодообразуване) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхране ние на микроорганизмите между момента на взе мане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се договарят относно съответните методи и протоколи, които ще бъдат прилагани най-късно до 13 декември 2025 г.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).“ . . 2 4 5 2 0 2 3 г .

← Чл. 2

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.