Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 5 септември 2011 година.

За Комисията Председател José Manuel BARROSO

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешителното Добавка (търговско наименование) Кокцидиостатици и хистомоностатици 5 1 771 Janssen Phar­ maceutica N.V. Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 %) Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Състав на добавката: Диклазурил: 0,50 g/100 g Нископротеиново соево брашно: 99,25 g/100 g Поливидон К 30: 0,20 g/100 g Натриев хидроксид: 0,05 g/100 g Характеристика на активното вещество: Диклазурил, C 17H 9Cl 3N 4O 2, (±)-4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5- тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2- ил)фенил]ацетонитрил, CAS №: 101831-37-2 Свързани примеси: Разпаден продукт (R064318): ≤ 0,1 % Други свързани примеси (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % поотделно Общо примеси: ≤ 1,5 % Аналитичен метод (1 ): За определяне на диклазурил във фуражите: с течна високоефективна (HPLC) с помощта на UV обратна фаза детекция (ЕО) № 152/2009) при 280 nm хроматография (Регламент ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория животни

Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на 12 % влага Пуйки угояване за — 1 1 Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход 1 500 μg диклазурил/kg черен дроб (пресен) 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек (пресни) 500 μg диклазурил/kg мускул (пресен) 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан (пресни) Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното 26 септември 2021 г.

1. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
2. Диклазурил не

следва да се смесва с други кокцидиос­ татици.

1. Мерки за

безопасност: носене на предпазна (дихателна) маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

1. Притежателят

на разрешителното трябва да планира и изпълни програма за мони­ торинг след пускането на пазара относно резистентността към Eimeria spp. бактерии и За определяне на диклазурил в тъкани от птици: HPLC в съчетание с тандем масспект­ рометрия (MS/MS) с използване на един йон прекурсор и на два продуктови йона.

(1 ) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx . . 6 9 2 0 1 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 2 9 / 1 1