Чл. 15

Член 15 Съществени и процедурни изисквания

1. Прилагат се следните съществени изисквания:

а) спецификацията на активното вещество е идентична със спецификацията, станала предмет на решението за невключване. Възможно е тя да бъде изменена единствено дотолкова, доколкото това е необходимо, в светлината на причините, довели до решението за невключване, за да се позволи включване на това вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО; б) подкрепените употреби са идентични с тези, станали предмет на решението за невключване. Възможно е те да бъдат изменени единствено дотолкова, доколкото това е необходимо, в светлината на причините, довели до решението за невключване, за да се позволи включване на това вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО; в) заявителят следва да докаже удовлетворяването на изискванията на член 5 от Директива 91/414/ЕИО.

1. Заедно със заявлението заявителят представя и следното:

а) допълнителни данни, необходими за разглеждане на конкретните проблеми, довели до приемане на съответното решение за невключване; б) всички допълнителни данни, отразяващи актуалните научни и технически познания, и по-специално тези за настъпилите промени в научните и техническите познания в периода след представяне на данните, довели до решението за невключване; в) допълнение към първоначалното досие, когато е целесъобразно; г) контролен лист, който да удостоверява пълнотата на досието и да посочва, че данните са нови.