Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 9 април 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 4/6 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1046/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 0 4 6 / o j 5 / 6 ПРИЛОЖЕНИЕ O B L , . . 1 0 4 2 0 2 4 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: г . (1) в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна „Бета-глюкан от микроводора­ сли Euglena gracilis Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данните Посочена категория храни Максимални нива Зърнени блокчета 670 mg/100 g Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013 600 mg/ден Означението на новата храна при етикетиране на хранител­ ните продукти, в които се съдържа, е „бета-глюкан от микроводорасли Euglena graci­ lis“. Хранителни добавки по смисъла на опре­ делението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца 100 mg/ден за деца на въз­ раст от 3 до 9 години

150 mg/ден за деца на въз­ раст от 10 до 17 години 200 mg/ден за възрастни

1. Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „бета- глюкан от микроводорасли Euglena gracilis“.
2. При етикетирането на хра­ нителни добавки, съдър­ жащи новата храна, се по­ сочва, че те следва да се консумират само от лица на възраст над 3 години/ над 9 години/възрастни в зависимост от възрастова­ та група, за която е пред­ назначен продуктът.

Разрешена на 30 април 2024 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни дока­ зателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Съединени американски щати. По време на срока на защита на данните новата храна бета-глюкан от микроводорасли Euglena gracilis е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Kemin Foods L.C., освен ако последващ заявител получи разреше­ ние за новата храна, без да се позовава на нау­ чните доказателства, обект на права на собстве­ ност, нито на научните данни, защитени в (ЕС) съответствие с член 26 от Регламент 2015/2283, или го прави със съгласието на Kemin Foods L.C.

Краен срок на защитата на данните: 30 април 2029 г.“ B G

6 / 6 (2) в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна „Бета-глюкан от микрово­ дорасли Euglena gracilis Спецификации Описание/определение: Новата храна бета-глюкан от микроводорасли Euglena gracilis (парамилон) e неразклонен бета-1,3-D-глюканов полимер с права верига, получен от генетично немодифицираните микроводорасли Euglena gracilis. Новата храна е получена чрез ферментация, последвана от регулиране на pH и хомогенизиране, за да се откъснат гранулите бета-глюкан. Гранулите се отделят чрез декантиране и измиване, а след това се подкисляват и филтрират. След изсушаване продуктът се смила. Процесът включва условия като алкално pH и етап на термично умъртвяване на микроводораслите с цел да се гарантира отсъствието на жизнеспособни клетки от Euglena gracilis в новата храна. Характеристики/състав: Външен вид: сметановобял прах Бета-глюкан (*): (%) ≥ 95 (*) Влага (%): ≤ 6 Пепел (%): ≤ 1 Тежки метали Олово (mg/kg): ≤ 0,5 Кадмий (mg/kg): ≤ 0,5 Живак (mg/kg): ≤ 0,05 Арсен (mg/kg): ≤ 0,02

Микробиологични критерии: Общ брой на аеробните микроорганизми (CFU/g): ≤ 3 000 Общ брой на дрождите и плесените (CFU/g): ≤ 100 Колиформи (MPN/g): ≤ 30 Escherichia coli: Не се открива в 10 g Staphilococcus aureus: Не се открива в 10 g Salmonella spp.: Не се открива в 25 g Listeria monocytogenes: Не се открива в 25 g CFU: образуващи колония единици, MPN: най-вероятен брой. (*) (*) Изразено като общо хранителни влакнини “ E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 0 4 6 / o j B G O B L , . . 1 0 4 2 0 2 4 г .