Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 1 февруари 2014 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 август 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10. ( 2 ) ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1. Популярно наимено­ вание, идентификационни номера Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 Номер на колек­ цията: DSMZ 13134 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Не се прилага Минимална концен­ трация: 3 × 1014 cfu/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134, и по-специално допълнения I и II към него, в оконча­ телния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя информация, за да се потвърди, че липсва потенциал за остра интрат­ рахеална и интраперитонеална токсичност/инфекциозност/патогенност. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по- късно от 31 януари 2016 г. (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. . . 3 0 8 2 0 1 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 3 2 / 3 1 В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ II Номер „50 Популярно наимено­ вание, идентификационни номера Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 Номер колек­ на цията: DSMZ 13134 Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Не се прилага Минимална концен­ трация: 3 × 1014 cfu/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134, и по- специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограни­ чаване на риска. Заявителят предоставя информация, за да се потвърди, че липсва потенциал за остра интратрахеална и интраперитонеална токсичност/инфекциозност/пато­ генност. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 януари 2016 г.“ (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. L 2 3 2 / 3 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 3 0 8 2 0 1 3 г .