Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 27 август 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Срок на валидност на раз- решението 19.9.2031 г. Иденти- фикацио- нен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или кате- гория на животни- те Макси- мална възраст Минимално съдържани- е Макси- мално съдържани- е mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. 3a712 „Фитоменадион“ или „Витамин K1“ Състав на добавката Препарат, съдържащ ≥ 4,2 % фитоменадион. В твърдо състояние Характеристика на активното вещество 2-метил- 3-[(E,7R,11R)-3,7,11,15-тетраметилхексадец- 2-енил]нафтален-1,4-дион Химична формула: C31H46O2 CAS номер: 84-80-0 Чистота: ≥ 97 % за сумата от изомерите на Е-фитоменадиона, на Е-епоксифитоменадиона и на Z-фитоменадиона Критерии за чистота: — ≥ 75 % Е-фитоменадион; — ≤ 4 % Е-епоксифитоменадион Получен чрез химичен синтез Метод за анализ (1) За определяне на фитоменадиона във фуражната добавка: –Високоефективна течна хроматография – Европейска фармакопея (8.0, 01/2014:1036). За определянето на фитоменадиона в препарата от добавки и в допълващите фуражи: –Високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD).

Коне

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват усло­ вията на съхранение и устойчивост­ та при топлинна обработка.
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходя­ щи организационни мерки за по­ лзвателите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове от вдишване, дразнене на кожата и очите и кожна сенсибили­ зация в резултат на употребата им. Когато рисковете не могат да бъдат отстранени или сведени до мини­ мум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични пред­ пазни средства, включително сред­ ства за защита на кожата, очите и за дихателна защита.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports . . 3 0 8 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 0 4 / 7