Чл. 8
Делегиран регламент (ЕС) 2023/1768 на Комисията от 14 юли 2023 година за определяне на подробни правила за сертифицирането и представянето на декларации за системи за услуги по управление на въздушното движение/аеронавигационно обслужване и съставни елементи на услуги по управление на въздушното движение/аеронавигационно обслужване
Член 8 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на от 14 юли 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/9 ПРИЛОЖЕНИЕ I ИЗИСКВАНИЯ ЗА АГЕНЦИЯТА (Част-ATM/ANS.EQMT.AR) ПОДЧАСТ А ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ (ATM/ANS.EQMT.AR.A) ATM/ANS.EQMT.AR.A.001 Обхват С настоящото приложение се установяват изискванията за Агенцията по отношение на условията за извършване на сертифициране и други необходими дейности с цел да се осигури ефективен надзор върху оборудването за УВД/АНО, както и условията и процедурите за акредитация на квалифицирани органи от страна на Агенцията. ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 Възлагане на задачи на квалифицирани органи а) Когато Агенцията реши да възложи на квалифицирани органи задачи, свързани със сертифицирането на оборудването за УВД/АНО, попадащо в обхвата на настоящия регламент, или с одобряването или продължаващия надзор върху организациите, попадащи в обхвата на Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769, тя гарантира, че е сключила и документирала споразумение с квалифицирания(ите) орган(и), одобрено на подходящото управленско равнище и на двете страни по него, в което ясно се определят: 1) задачите, които трябва да се изпълняват; 2) декларациите, докладите и отчетите, които трябва да се представят; 3) техническите условия, които трябва да се спазват при изпълнението на задачите; 4) съответното застрахователно покритие за отговорност; 5) защитата на информацията, събирана при изпълнението на задачите. б) Агенцията гарантира, че процесът на вътрешен одит и процесът по управление на риска за безопасността, изисквани съгласно точка DPO.AR.B.001, буква а), точка 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769, обхващат всички задачи, които квалифицираният(ите) орган(и) изпълнява(т) от нейно име. в) По отношение на одобряването и надзора на съответствието на организацията с точка DPO.OR.B.001, буква г) от Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 Агенцията може да възлага задачи на квалифицирани органи в съответствие с буква а) или на всеки съответен орган, отговарящ за информационната сигурност или киберсигурността в рамките на Съюза. При разпределянето на задачите Агенцията гарантира, че: 1) всички аспекти, свързани с авиационната безопасност, се координират и вземат предвид от квалифицирания орган или съответния орган; 2) резултатите от дейностите по одобрение и надзор, извършени от квалифицирания орган или съответния орган, се интегрират в цялостното досие за сертифициране и надзор на организацията; 3) собствената ѝ система за управление на информационната сигурност, създадена в съответствие с точка DPO.AR.B.001, буква г) от Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769, обхваща всички задачи по сертифициране и продължаващ надзор, изпълнявани от нейно име. ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 Указания относно оборудването за УВД/АНО а) Агенцията издава указания относно оборудването за УВД/АНО, когато: 1) Агенцията установи по отношение на оборудването наличие на опасна, несигурна, свързана с недостатъчна ефективност или липса на оперативна съвместимост ситуация в резултат на недостатък в оборудването; и 2) тази ситуация е вероятно да съществува или да възникне при друго оборудване за УВД/АНО. L 228/10 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. б) Указанието относно оборудването за УВД/АНО съдържа най-малкото следна информация: 1) идентифицирането на опасната, несигурна, свързана с недостатъчна ефективност или липса на оперативна съвместимост ситуация; 2) засегнатото оборудване за УВД/АНО; 3) изискваното(ите) действие(я) и обосновката; 4) необходимото време за осъществяване на изискваното(ите) действие(я); 5) датата на влизането в сила. ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 Подробни спецификации за съответствие на проекта на оборудване а) Агенцията изготвя и предоставя на разположение подробни спецификации, които организациите могат да използват, за да докажат съответствието със съответните основни изисквания, определени в приложение VIII и, ако е приложимо, в приложение VII към Регламент (ЕС) 2018/1139, когато: 1) кандидатстват за сертифициране на оборудване за УВД/АНО съгласно член 4; 2) декларират съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО съгласно член 5; 3) представят изявление за съответствие съгласно член 6. б) В подробните спецификации, посочени в буква а), се посочват стандарти за проектиране, които отразяват съвременното технологично равнище и най-добрите проектантски практики и които се основават на натрупания ценен опит и научния и техническия прогрес, както и на най-добрите налични доказателства и анализи по отношение на оборудването за УВД/АНО. ПОДЧАСТ Б — СЕРТИФИЦИРАНЕ, НАДЗОР И ПРАВОПРИЛАГАНЕ (ATM/ANS.EQMT.AR.B) ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 Основание за сертифициране на оборудване за УВД/АНО а) Агенцията определя основанието за сертифициране на оборудване за УВД/АНО и уведомява за него заявителя на сертификат на оборудване за УВД/АНО. Основанието за сертифициране съдържа следното: 1) подробни сертификационни спецификации, издадени от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR. A.035, приложими за оборудването за УВД/АНО към датата на подаване на заявлението за този сертификат, освен ако: i) заявителят избере да спазва или в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.CERT.015, буква д) е длъжен да спазва подробни сертификационни спецификации, които са станали приложими след датата на подаване на заявлението, като в този случай Агенцията включва в основанието за сертифициране на оборудването за УВД/АНО всички други пряко свързани сертификационни спецификации; или ii) Агенцията приеме която и да било алтернатива на определена подробна сертификационна спецификация, невъзможна за спазване, за която е констатирано, че са налице компенсиращи фактори, които осигуряват еквивалентно равнище на безопасност, или с цел да се гарантира еквивалентност с приложимите сертификационни спецификации; както и 2) всички специални условия, предписани от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.005. б) Евентуалното включване на допълнителни аспекти, характеристики или функции, които първоначално не са включени в основанието за сертифициране, подлежи на одобрение от Агенцията. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/11 ATM/ANS.EQMT.AR.B.005 Специални условия а) Агенцията установява допълнителни изисквания, наречени „специални условия“, за оборудването за УВД/АНО, ако съответните приложими подробни спецификации не се считат за подходящи поради едно от следните положения: 1) оборудването за УВД/АНО притежава нови или необичайни проектни характеристики по отношение на проектантските практики, на които се основават приложимите подробни спецификации; 2) предназначението на оборудването за УВД/АНО е необичайно; 3) опитът с друго подобно оборудване за УВД/АНО в експлоатация с подобни проектни характеристики или новоидентифицирани рискове е показал, че могат да възникнат нежелани ситуации; 4) околната среда на мястото, където физически е разположена инсталацията, възпрепятства изпълнението на определени изисквания на приложимите подробни спецификации. б) Специалните условия съдържат стандарти за безопасност, ефективност, сигурност и оперативна съвместимост, които Агенцията счита за необходими, за да се гарантира, че подходящото равнище на ефективност на оборудването за УВД/АНО е еквивалентно на изискваното от приложимите подробни спецификации. ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 Степен на участие а) Агенцията определя степента си на участие в проверката на дейности и данни за доказване на съответствие във връзка с подаването на заявление за издаване на сертификат или за промени по него. Тя определя това въз основа на оценката на субективни групи от дейности и данни за доказване на съответствие от програмата за сертифициране. В оценката се разглежда всеки от следните аспекти: 1) вероятността от неустановено несъответствие с основанието за сертифициране; 2) потенциалното въздействие на това несъответствие върху безопасността, сигурността, спецификациите на услугите и функционирането на оборудването за УВД/АНО. В нея се отчитат най-малко следните елементи: i) нови или необичайни характеристики на проекта за сертифициране, включително експлоатационни, организационни и свързани с управление на знанието аспекти; ii) сложност на проекта и/или доказването на съответствие; iii) критичност на проекта или технологията, свързаните с това рискове за безопасността, сигурността или съответствието на услугите и функционирането на оборудването за УВД/АНО, включително установените рискове при подобни проекти; iv) резултати и опит на заявителя в съответната област. б) Агенцията уведомява заявителя за степента си на участие и актуализира тази степен на участие, когато това е продиктувано от постъпила информация от определящо значение за предходно извършената оценка на риска съгласно буква а). Агенцията уведомява заявителя относно всяка промяна в степента на участие. ATM/ANS.EQMT.AR.B.015 Издаване на сертификат за оборудване за УВД/АНО а) Агенцията издава сертификат за оборудване за УВД/АНО, при условие че: 1) заявителят е доказал съответствието с точка ATM/ANS.EQMT.CERT.015; 2) Агенцията не е установила несъответствие с основанието за сертифициране на оборудването за УВД/АНО чрез проверката на дейностите за доказване на съответствие, определени в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR. B.010; 3) не са установени аспекти или характеристики, които биха могли да направят оборудването опасно за предназначението му. L 228/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. б) Сертификатът за оборудването за УВД/АНО включва експлоатационните ограничения, информационния лист за продължаваща пригодност, приложимото основание за сертифициране на оборудването за УВД/АНО, с което Агенцията документира съответствието, както и всички други условия или ограничения, предписани в приложимите подробни спецификации и специални условия. ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 Първоначално контролно разследване на декларация за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО а) След като получи декларация за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО от организация, участваща в проектирането или производството на оборудването за УВД/АНО и одобрена от Агенцията в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 [акт за изпълнение относно одобряването на ППО], Агенцията проверява дали е спазено следното: 1) деклараторът има право да декларира съответствието на проекта съгласно точка ATM/ANS.EQMT.DEC.005; 2) декларацията съдържа цялата информация, посочена в точка ATM/ANS.EQMT.DEC.010; 3) декларацията не съдържа информация, която показва наличие на несъответствие с приложимите изисквания на приложение III, и не са установени аспекти или характеристики, които биха могли да направят оборудването за УВД/АНО опасно за предназначението му. б) Декларация за съответствие на проекта за оборудването за УВД/АНО включва експлоатационните ограничения, информационния лист за продължаваща пригодност, приложимите подробни спецификации, с които организацията е доказала съответствие, както и всички други условия или ограничения, посочени в приложимите подробни спецификации и специални условия. в) Ако декларацията не съответства на правата на организацията или съдържа информация, която показва наличие на несъответствие с приложимите подробни спецификации и специални условия, Агенцията уведомява съответната организация за несъответствието и изисква допълнителна информация, корективни действия и доказателства за същите. г) Ако изискванията в букви а) и б) са изпълнени, Агенцията потвърждава получаването на декларацията. ATM/ANS.EQMT.AR.B.025 Регистриране на декларация за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО Агенцията регистрира декларация за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО в подходяща база данни, при условие че: а) деклараторът е декларирал съответствието на проекта на оборудване за УВД/АНО съгласно точка ATM/ANS.EQMT. DEC.010; б) деклараторът се е ангажирал да поеме задълженията, определени в приложение III; в) няма нерешени въпроси в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.020. ATM/ANS.EQMT.AR.B.030 Промени в декларациите а) След като получи уведомление за промени в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.DEC.020, Агенцията проверява пълнотата на уведомлението съгласно точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.020. б) Когато промяната(ите) засяга(т) някой от аспектите на декларацията, която е регистрирана в съответствие с точка ATM/ ANS.EQMT.AR.B.025, Агенцията актуализира регистъра. в) След приключване на дейностите, изисквани съгласно букви а) и б), Агенцията потвърждава получаването на уведомлението на организацията, участваща в проектирането или производството на оборудването за УВД/АНО. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/13 Приложение II СЕРТИФИКАТИ ЗА ОБОРУДВАНЕ ЗА УВД/АНО (Част-ATM/ANS.EQMT.CERT) ATM/ANS.EQMT.CERT.001 Обхват С настоящото приложение се установяват процедурите за издаване на сертификати за оборудване за УВД/АНО в съответствие с член 4, както и правата и задълженията на заявителя за или притежателя на такива сертификати. ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Допустимост Всяко физическо или юридическо лице, което е доказало или е в процес на доказване на проектантските си способности съгласно точка ATM/ANS.EQMT.CERT.010, може да подаде заявление за издаване на сертификат за оборудване за УВД/АНО съгласно условията, установени в настоящото приложение. ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Доказване на способности Заявителят за сертификат за оборудване за УВД/АНО разполага с одобрение на проектантска организация, издадено от Агенцията в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 [акт за изпълнение относно одобряването на ППО], което обхваща съответното оборудване за УВД/АНО. ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Заявление за сертификат за оборудване за УВД/АНО а) Заявлението за сертификат за оборудване за УВД/АНО или за промени по него се изготвя във форма и по начин, определени от Агенцията. б) Заявлението за сертификат за оборудване за УВД/АНО включва най-малкото: 1) предварителни описателни данни за оборудването за УВД/АНО и неговото предназначение; 2) програма за сертифициране, с която се доказва съответствието съгласно точка ATM/ANS.EQMT.CERT.025, състояща се от следното: i) подробно описание на проекта, включително всички конфигурации, които предстои да бъдат сертифицирани; ii) предлаганите характеристики и ограничения на оборудването; iii) предназначението на оборудването за УВД/АНО; iv) предложение за първоначалното основание за сертифициране, включващо приложимите подробни сертификационни спецификации, предложените специални условия, предложените констатации за еквивалентна безопасност, както и предложените начини за постигане на съответствие и предложените отклонения, според случая, изготвено в съответствие с изискванията и вариантите, посочени в точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001; v) предложение за разбивка на програмата за сертифициране на субективни групи от дейности и данни за доказване на съответствие, включително предложение относно начините за постигане на съответствие и свързаните с тях документи за доказване на съответствие; vi) предложение за оценка на субективните групи от дейности и данни за доказване на съответствие по отношение на вероятността за неидентифицирано несъответствие с изискванията на основанието за сертифициране и по отношение на потенциалното въздействие на въпросното несъответствие върху оборудването за УВД/АНО; предложената оценка отчита най-малкото елементите, посочени в точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, буква а), точка 2, подточки i)—iv); въз основа на тази оценка заявлението включва предложение за степента на участие на Агенцията в проверката на дейностите и данните за доказване на съответствие; vii) график на проекта, включващ основните етапни цели. L 228/14 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. в) След първоначалното подаване на заявлението до Агенцията заявителят актуализира програмата за сертифициране при настъпване на промени по проекта за сертифициране, които засягат буква б), точка 2, подточки i)—vii). г) Заявлението за издаване на сертификат за оборудване за УВД/АНО е валидно за срок от 5 години, освен ако към момента на подаване на заявлението заявителят докаже, че е необходим по-дълъг срок за доказване на съответствието и Агенцията се съгласи да удължи този срок. д) В случай че сертификат за оборудване за УВД/АНО не е издаден или е очевидно, че няма да бъде издаден в срока, посочен в буква г), заявителят може: 1) да подаде ново заявление и да спази изискванията на основанието за сертифициране, определени и сведени до знанието му от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 към датата на подаване на новото заявление; или 2) да подаде заявление за удължаване на срока, предвиден в буква г), като предложи нова дата за издаването на сертификата; в този случай заявителят трябва да отговаря на изискванията на основанието за сертифициране, определени и сведени до знанието му от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 към избрана от заявителя дата; тази дата обаче не може да предхожда с повече от 5 години новата дата, предложена от заявителя за издаването на сертификата, в случай на заявление за издаване на сертификат за оборудване за УВД/АНО. ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Промени, които изискват издаването на нов сертификат за оборудване за УВД/АНО Одобрена проектантска организация, която предлага промени по оборудване за УВД/АНО, подава заявление за издаване на нов сертификат, когато промените по проекта или функционалността на въпросното оборудване за УВД/АНО са толкова широкообхватни, че е необходимо пълно проучване на съответствието с приложимото основание за сертифициране. ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Доказване на съответствие с основанието за сертифициране на оборудване за УВД/АНО а) След като Агенцията приеме програмата за сертифициране, заявителят доказва съответствието с основанието за сертифициране на оборудването за УВД/АНО, определено и сведено до знанието му от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, и представя на Агенцията средствата, с които е доказано това съответствие. б) Заявителят за сертификат за оборудване за УВД/АНО актуализира програмата за сертифициране с актуализираното основание за сертифициране, в случай че Агенцията установи необходимост от това след първоначалното подаване, извършено в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.CERT.015. в) Заявителят докладва на Агенцията за всички трудности или събития, с които се е сблъскал в процеса на доказване на съответствие, които биха могли да засегнат в значителна степен оценката по точка ATM/ANS.EQMT.CERT.015, буква б), точка 2, подточка vi) или програмата за сертифициране, или другояче биха могли да наложат промяна в степента на участие на Агенцията, за която заявителят е бил предварително уведомен в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR. B.010, буква б). г) Заявителят вписва доказването на съответствието в документите за съответствие съгласно програмата за сертифициране. д) След приключване на всички дейности по доказване на съответствието съгласно програмата за сертифициране, включително всички проверки и тестове, извършени съгласно точка ATM/ANS.EQMT.CERT.040, заявителят декларира и посочва във форма и по начин, установени от Агенцията, че: 1) е доказал съответствието с основанието за сертифициране, определено и сведено до знанието му от Агенцията, като е следвал програмата за сертифициране, приета от Агенцията в съответствие с буква а); 2) не са установени аспекти или характеристики, които биха могли да направят оборудването за УВД/АНО неподходящо за предназначението му. е) Заявителят доказва, че аспектите, характеристиките или функциите, които не са част от основанието за сертифициране, не оказват влияние или отрицателно въздействие върху пригодността на оборудването за УВД/АНО за предназначението му. 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/15 ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Начини за постигане на съответствие а) Агенцията разработва приемливи начини за постигане на съответствие (AMC), които могат да бъдат използвани за постигане на съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139 и с делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него. б) Могат да се използват алтернативни начини за постигане на съответствие с настоящия регламент. ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Проект на оборудване за УВД/АНО а) Проектът на оборудване за УВД/АНО се състои от: 1) чертежи и спецификации, както и списък на такива чертежи и спецификации, необходими за определяне на конфигурацията и проектните качества, за които е доказано съответствие с основанието за сертифициране; 2) информация за процесите и методите на производство и монтаж на оборудването, необходими за удостоверяване на съобразността на оборудването за УВД/АНО; 3) раздел от инструкциите за продължаваща пригодност, отнасящ се до одобрените ограничения, съгласно определението в приложимите подробните сертификационни спецификации; 4) всякакви други данни, които позволяват чрез сравнение да се определи пригодността на проекта. б) Всеки проект се идентифицира по подходящ начин. а) Преди предприемането на всеки тест по време на доказването на съответствие, изисквано съгласно точка ATM/ANS. ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Проверка и изпитване EQMT.CERT.025, заявителят трябва да е проверил: 1) по отношение на изпитвания образец: i) че стандартните части, елементите, конфигурацията, кодирането и процесите съответстват на спецификациите за предложения проект; ii) че разработеното оборудване за УВД/АНО съответства на предложения проект; iii) че производствените процеси, конструкцията и монтажът отговарят по подходящ начин на посочените в предложения проект за оборудване; както и 2) по отношение на изпитателното и измервателното оборудване, използвано при теста: че те са подходящи за целите на теста и са надлежно калибрирани. б) На основата на проверките, извършени в съответствие с буква а), заявителят издава декларация за проверка, в която се изброяват всички потенциални несъответствия, заедно с обосновка, че те няма да се отразят на резултатите от тестовете и позволява на Агенцията да извърши всички проверки, които счете за необходими за потвърждаване на валидността на тази декларация. в) Заявителят позволява на Агенцията: 1) да преглежда всякакви данни и информация, имащи отношение към доказването на съответствие; 2) да наблюдава или провежда всякакви тестове или проверки, извършвани за целите на доказването на съответствие. г) За всички тестове и проверки, наблюдавани от Агенцията: 1) заявителят представя на Агенцията декларация за проверка в съответствие с буква б); 2) в изпитвания образец, в изпитателното или в измервателното оборудване, от момента на издаване на декларацията за проверка по буква б) до момента на представяне на изпитвания образец на Агенцията за извършване на изпитването или момента на наблюдението на изпитването от нея, не се правят никакви промени, които биха могли да засегнат валидността на декларацията за проверка. ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Водене на документация В допълнение към изискванията за водене на документация, които са подходящи за системата за управление или са свързани с нея, притежателят на сертификата предоставя на Агенцията цялата съответна информация за проекта, чертежите и протоколите от тестове, включително протоколите от проверки и тестове, като всички те се съхраняват с цел предоставяне на необходимата информация, за да се гарантира поддържане на съответствието. L 228/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Наръчници Притежателят на сертификат за оборудване за УВД/АНО изготвя, поддържа и актуализира основни копия на всички наръчници, изисквани съгласно приложимото основание за сертифициране, и при поискване предоставя копия на Агенцията. ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Инструкции за техническо обслужване а) Притежателят на сертификат за оборудване за УВД/АНО предоставя на всички известни ползватели поне един набор от пълни инструкции за техническо обслужване, включващи описателни данни и приложими за изпълнение инструкции, подготвени в съответствие с приложимото основание за сертифициране, и при поискване ги предоставя на разположение на всяко друго лице, от което се изисква да спазва която и да е от тези инструкции за техническо обслужване. б) Промените в инструкциите за техническо обслужване се предоставят на разположение на всички известни ползватели, както и при поискване на всяко лице, от което се изисква да спазва която и да е от тези инструкции за техническо обслужване. На Агенцията се предоставя програма, демонстрираща по какъв начин промените в инструкциите за техническо обслужване се предоставят на разположение на всички известни ползватели. ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Промени в основанието за сертифициране на оборудване за УВД/АНО а) Всички промени се одобряват от Агенцията, след като притежателят на сертификата докаже, че промените и засегнатите от промените области отговарят на основанието за сертифициране, определено от Агенцията в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.001. б) Чрез дерогация от буква а) промените в обхвата на правата на организацията вследствие на процедура за управление на одобрена промяна се управляват от одобрената проектантска организация и се ограничават до конкретната(ите) конфигурация(и) на оборудването за УВД/АНО, за която/които се отнасят промените. в) За тази цел притежателят на сертификат за оборудване за УВД/АНО разполага със система за определяне на обхвата на промените в оборудването за УВД/АНО като „незначителен“ и „значителен“. г) Промените се издават чрез декларация в съответствие с точка DPO.OR.C.001, буква б), точка 2 от приложение II (част- DPO.OR) към Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 [акт за изпълнение относно одобряването на ППО]. ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Указания относно оборудването за УВД/АНО При издаването на указания относно оборудването за УВД/АНО с цел да се коригира условието, посочено в точка ATM/ANS. EQMT.AR.A.030, буква б), притежателят на сертификата за оборудването за УВД/АНО предприема следните действия, освен ако Агенцията е определила друго в случай на необходимост от спешни действия: а) предлага подходящо корективно действие и предоставя подробностите за това предложение на Агенцията за одобрение; б) след одобрение от Агенцията предоставя подходящи описателни данни и приложими за изпълнение инструкции на разположение на всички известни ползватели на оборудването за УВД/АНО и на съответните компетентни органи, както и — ако е приложимо и при поискване — на всяко лице, от което се изисква да спазва указанието относно оборудването за УВД/АНО. ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Проверки, извършвани от Агенцията По искане на Агенцията всяка организация, която притежава издаден от Агенцията сертификат съгласно настоящото приложение: а) предоставя на Агенцията достъп до всяко съоръжение, оборудване, документ, архив, данни, процес, процедура или всякакви други материали и позволява на Агенцията да преглежда всички доклади, да извършва всякакви проверки, както и да провежда или наблюдава всякакви тестове, необходими за проверка на съответствието на организацията с приложимите изисквания на настоящото приложение; б) ако физическото или юридическото лице назначава на работа партньори, доставчици или подизпълнители: сключва договорености с тях, за да гарантира, че Агенцията разполага с достъп до тях и може да разследва, както е описано в буква а). 15.9.2023 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 228/17 Приложение III ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ НА ПРОЕКТА НА ОБОРУДВАНЕ ЗА УВД/АНО (Част-ATM/ANS.EQMT.DEC) ATM/ANS.EQMT.DEC.001 Обхват С настоящото приложение се установяват процедурите за деклариране на съответствието на проекта на оборудване за УВД/АНО и се определят правата и задълженията на организациите, участващи в проектирането на оборудване за УВД/АНО, които са упълномощени да издават декларации. ATM/ANS.EQMT.DEC.005 Допустимост и доказване на съответствие Организация, участваща в проектирането на оборудване за УВД/АНО, доказва способността си да декларира съответствието на проекта на определено оборудване за УВД/АНО посредством притежанието на одобрение за организация, издадено от Агенцията в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1769 [акт за изпълнение относно одобряването на ППО], както е посочено в условията за одобряването на организацията. ATM/ANS.EQMT.DEC.010 Декларация за съответствие на проекта на оборудване за УВД/АНО Одобрената организация представя на Агенцията декларация за съответствие на проекта на определено оборудване за УВД/АНО с дата и подпис. Декларацията съдържа най-малко следната информация: а) описание на проекта, включващо всички конфигурации; б) по целесъобразност равнището на ефективност на оборудването, директно или чрез препратка към други допълнителни документи; в) изявление за съответствие, с което се удостоверява, че оборудването отговаря на приложимите спецификации, както и списък на спецификациите и специалните условия в декларацията, според случая; г) позоваване на съответните подкрепящи доказателства, включително протоколи от тестове; д) препратка към подходящите наръчници за експлоатация, въвеждане в експлоатация и техническо обслужване; е) равнища на съответствие, когато съгласно спецификациите в декларацията са допустими различни равнища на съответствие; ж) списък на отклоненията, според случая. ATM/ANS.EQMT.DEC.015 Начини за постигане на съответствие а) Агенцията разработва приемливи начини за постигане на съответствие (AMC), които могат да бъдат използвани за постигане на съответствие с Регламент (ЕС) 2018/1139 и с делегираните актове и актовете за изпълнение, приети въз основа на него. б) Могат да се използват алтернативни начини за постигане на съответствие с настоящия регламент. ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Промени в декларацията за проект на оборудване за УВД/АНО а) Одобрена организация, участваща в проектирането на оборудване за УВД/АНО, може да направи промени по проекта, които попадат в обхвата на нейните права. В този случай промененото оборудване запазва оригиналния си номер на частта. б) Всяка промяна по проекта, която попада в обхвата на правата на одобрената организация и която е достатъчно широкообхватна, за да се изисква пълно проучване в съответствие с точка ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 за определяне на нейното съответствие, изисква определянето на ново обозначение за модела на оборудването. L 228/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 15.9.2023 г. ATM/ANS.EQMT.DEC.025 Водене на документация В допълнение към изискванията за водене на документация, които са подходящи за системата за управление или са свързани с нея, на Агенцията се предоставят на разположение цялата съответна информация за проекта, чертежите и протоколите от тестове, включително протоколите от проверки на изпитваното оборудване, като всички те се съхраняват с цел предоставяне на необходимата информация, за да се гарантира продължаващата пригодност на оборудването за УВД/АНО. ATM/ANS.EQMT.DEC.030 Наръчници Участващата в проектирането на оборудването за УВД/АНО организация, която е изготвила декларацията, изготвя, поддържа и актуализира основни копия на всички наръчници, посочени в декларацията, и при поискване предоставя копия от тях на Агенцията. ATM/ANS.EQMT.DEC.035 Инструкции за техническо обслужване а) Проектантската организация, която е изготвила декларацията, предоставя на всички известни ползватели поне един набор от пълни инструкции за техническо обслужване, включващи описателни данни и приложими за изпълнение инструкции, подготвени в съответствие със спецификациите, приложими към оборудването за УВД/АНО, обхванато от декларацията, и при поискване ги предоставя на разположение на всяко друго лице, от което се изисква да отговаря на условията на тези инструкции за техническо обслужване. б) Промените в инструкциите за техническо обслужване се предоставят на разположение на всички известни ползватели, както и при поискване на всяко лице, от което се изисква да спазва която и да е от тези инструкции за техническо обслужване. При поискване на Агенцията се предоставя програма, демонстрираща по какъв начин промените в инструкциите за техническо обслужване се предоставят на разположение на всички известни ползватели. ATM/ANS.EQMT.DEC.040 Указания относно оборудването за УВД/АНО При издаването на указания относно оборудването за УВД/АНО с цел да се коригира условието, посочено в точка ATM/ANS. EQMT.AR.A.030, буква б), деклараторът на съответствието на проекта на оборудването за УВД/АНО предприема следните действия, освен ако Агенцията е определила друго в случай на необходимост от спешни действия: а) предлага подходящо корективно действие и предоставя подробностите за това предложение на Агенцията за одобрение; б) след одобрение от Агенцията предоставя подходящи описателни данни и приложими за изпълнение инструкции на разположение на всички известни ползватели на оборудването и на съответните компетентни органи, ако е приложимо, както и при поискване на всяко лице, от което се изисква да спазва указанието относно оборудването за УВД/АНО. ATM/ANS.EQMT.DEC.045 Проверки, извършвани от Агенцията По искане на Агенцията всяка организация, която е упълномощена да издава декларации в съответствие с настоящия регламент: а) предоставя на Агенцията достъп до всяко съоръжение, оборудване, документ, архив, данни, процес, процедура или всякакви други материали и позволява на Агенцията да преглежда всички доклади, да извършва всякакви проверки, както и да провежда или наблюдава всякакви тестове, необходими за проверка на съответствието и поддържането на съответствието на организацията с приложимите изисквания на настоящото приложение; б) ако физическото или юридическото лице използва партньори, доставчици или подизпълнители: сключва договорености с тях, за да гарантира, че Агенцията разполага с достъп до тях и може да разследва, както е предвидено в буква а).
Практика по чл. 8
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.