Чл. 14

Регламент (ЕС) 2024/568 на Европейския парламент и на Съвета от 7 февруари 2024 година относно таксите и налозите, които се заплащат на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2022/123 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕС) № 658/2014 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета

Регламент

Член 14 Изменение на Регламент (ЕС) 2017/745 В член 106 от Регламент (ЕС) 2017/745 параграф 14 се заменя със следното: „14. Таксите, установени в съответствие с процедурата по параграф 13 от настоящия член, се определят по прозрачен начин въз основа на разходите за предоставените услуги. Таксите, които се заплащат, се намаляват в случай на процедура по консултация относно клиничната оценка, предприета в съответствие с раздел 5.1, буква в) от приложение IX, с участието на производител, който е микро-, малко или средно предприятие по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО. Таксите, свързани с консултациите, предоставяни от експертните групи, се заплащат на EMA съгласно член 30, буква е) от Регламент (ЕС) 2022/123 на Европейския парламент и на Съвета (*1). Таксите, свързани с консултациите, предоставяни от специализирани лаборатории, се заплащат на Комисията.

Практика по чл. 14

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.