Чл. 8

Член 8 Правила за работа

1. По мотивирано предложение на изпълнителния директор и след положително становище от Комисията управителният съвет на Агенцията установява правила за работа за улесняване на прилагането на настоящия регламент, включително начините на плащане на таксите и налозите, събирани от Агенцията, механизма за плащане на възнаграждения на компетентните органи на държавите членки съгласно настоящия регламент, пълно или частично намаление на приложимите такси и налози в съответствие с член 6, параграф 4 и установяването на общ формат, основан на прозрачна методика, който да се използва от компетентните органи на държавите членки или експерти, с които е сключен договор за участие в работата на експертните групи в областта на медицинските изделия при предоставянето на Агенцията на финансовата информация в съответствие с член 10, параграф 4.

1. Като част от правилата за работа, посочени в параграф 1, управителният съвет на Агенцията определя установява и обхвата на една отделна инспекция за всеки вид инспекция. Това включва, когато е приложимо, съответния лекарствен продукт, съответния обект, съответната дейност и съответния инспекционен екип.

1. Агенцията оповестява правилата за работа на своя уебсайт.