Чл. 134
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 134 Забрана за доставката на ветеринарни лекарствени продукти
- В случай че съществува риск за общественото здраве или за здравето на животните, или за околната среда, компетентният орган, или в случай че ветеринарният лекарствен продукт е разрешен по централизираната процедура, Комисията забраняват доставката на даден ветеринарен лекарствен продукт и изискват от притежателя на разрешението за търговия или доставчиците да преустановят доставката или да изтеглят ветеринарния лекарствен продукт от пазара, ако е налице някое от следните условия:
а) съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт вече не е положително; б) качественият или количественият състав на ветеринарния лекарствен продукт не е такъв, какъвто е посочен в кратката характеристика на продукта в съответствие с член 35; в) препоръчаният карентен срок е недостатъчен, за да се гарантира безопасността на храните; г) не са извършени контролните изпитвания, посочени в член 127, параграф 1; или д) неправилното етикетиране може да доведе до сериозен риск за здравето на животните или за общественото здраве.
- Компетентните органи или Комисията могат да ограничат забраната за доставка и изтеглянето от пазара само за засегнатите партиди на съответния ветеринарен лекарствен продукт.
Практика по чл. 134
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.