Чл. 16
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 16 Листовка на регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти Чрез дерогация от член 14, параграф 1, листовката на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, регистрирани в съответствие с член 86, съдържа поне следната информация: а) научно наименование на източника или източниците и степен на разреждане, като се използват символите от Европейската фармакопея, а ако няма такива — от фармакопеите, които се използват официално в държавите членки; б) име или фирма и постоянен адрес или регистрирано място на стопанска дейност на притежателя на регистрацията и — когато е целесъобразно, на производителя; в) метод на приложение и ако е необходимо — начин на приложение; г) фармацевтична форма; д) специални условия за съхранение, ако има такива; е) видове животни, за които е предназначен продуктът и, когато е целесъобразно, дозировката за всеки от тези видове; ж) ако е необходимо — специално предупреждение за хомеопатичния ветеринарен лекарствен продукт, з) регистрационен номер; и) карентен срок, ако е приложимо; й) обозначението „хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт“.
Практика по чл. 16
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.