Чл. 39
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 39 Срокове за защита на техническата документация
- Срокът за защита на техническата документация е:
а) 10 години за ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки; б) 14 години за антимикробни ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки, съдържащи антимикробно активно вещество, което към датата на подаване на заявлението не е било активно вещество във ветеринарен лекарствен продукт, разрешен за употреба в Съюза; в) 18 години за ветеринарен лекарствен продукт за пчели; г) 14 години за ветеринарен лекарствен продукт за видове животни, различни от посочените в букви а) и в).
- Защитата на техническата документация се прилага от датата на предоставяне на разрешение за търговия с ветеринарния лекарствен продукт в съответствие с член 5, параграф 1.
Практика по чл. 39
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.