Чл. 45
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Регламент
Член 45 Преразглеждане на становището на Агенцията
- Ако поиска преразглеждане на становището на Агенцията в съответствие с член 44, параграф 4, в 60-дневен срок от получаване на становището заявителят изпраща на Агенцията подробна обосновка с мотивите за това искане.
- Агенцията преразглежда становището в 90-дневен срок от получаване на подробната обосновка с мотивите за искането. Към становището си като неразделна част от него се прилагат направените заключения и основанията за тях.
- В 15-дневен срок от преразглеждането на становището си, Агенцията го изпраща на Комисията и на заявителя.
- След процедурата, изложена в параграф 3 от настоящия член, се прилагат разпоредбите на член 44, параграфи 6—10.
Раздел 2
Разрешения за търговия, валидни само в една държава членка („разрешения за търговия по националната процедура“)
Практика по чл. 45
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.