Чл. 57
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 57 Събиране на данни относно антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните
- Държавите членки събират подходящи и сравними данни за обема и за употребата на антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните, с цел да се даде възможност по-специално за пряката или непряката оценка на употребата на такива продукти при животни, отглеждани за производство на храни в животновъдните обекти, в съответствие с разпоредбите на настоящия член и в рамките на сроковете, посочени в параграф 5.
- Държавите членки изпращат обобщени данни за обема на продажбите и за употребата по видове животни и по видове антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните, на Агенцията, в съответствие с параграф 5 и в рамките на предвидените в него срокове. Агенцията си сътрудничи с държавите членки и с други агенции на Съюза, за да анализира данните, и публикува годишен доклад. Агенцията взема предвид тези данни, когато приема всякакви свързани насоки и препоръки.
- Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 147 за допълване на настоящия член, като установява изискванията относно:
а) видовете антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните, за които се събират данните; б) осигуряването на качеството, което държавите членки и Агенцията прилагат в действие, за да се гарантират качеството и съпоставимостта на данните; както и в) правилата относно методите за събиране на данни за употребата на антимикробните лекарствени продукти, използвани при животните, и за метода за предаване на тези данни на Агенцията.
- Чрез актове за изпълнение Комисията определя формата за данните, които се събират в съответствие с настоящия член. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.
- Държавите членки имат право да прилагат поетапен подход по отношение на задълженията, посочени в настоящия член, така че:
а) в срок от две години от 28 януари 2022 г. данните се събират най-малко за видовете и категориите, включени в Решение за изпълнение № 2013/652/ЕС на Комисията (24) във версията от 11 декември 2018 г.; б) в срок от пет години от 28 януари 2022 г. данните се събират за всички видове животни, отглеждани за производство на храни; в) в срок от осем години от 28 януари 2022 г. данните се събират за други развъждани или отглеждани животни.
- Нито една от разпоредбите в параграф 5, буква в) не трябва да се разбира като включваща задължение за събиране на данни от физически лица, отглеждащи домашни любимци.
Практика по чл. 57
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.