Чл. 62
Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (текст от значение за ЕИП)
Член 62 Заявления за промени, за които е необходима оценка
- Когато дадена промяна не е включена в списъка, изготвен в съответствие с член 60, параграф 1, притежателят на разрешението за търговия подава заявление за промяна, за която е необходима оценка, до компетентния орган, който е предоставил разрешението за търговия или до Агенцията, както е приложимо. Заявленията се подават по електронен път.
- Заявлението, посочено в параграф 1, съдържа:
а) описание на промяната; б) данните, посочени в член 8, отнасящи се до промяната; в) подробна информация за разрешенията за търговия, за които се отнася заявлението; г) ако промяната води до други последващи промени в условията на същото разрешение за търговия — описание на последващите промени; д) ако промяната засяга разрешения за търговия, предоставени по процедурата за взаимно признаване или по децентрализираната процедура — списък на държавите членки, предоставили съответните разрешения за търговия.
Практика по чл. 62
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.