Чл. 12г

Чл. 12г.(Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Министерството на здравеопазването ежегодно провежда договаряне с притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти почл. 12в/техни упълномощени представители за определяне на максималната стойност почл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. Договарянето приключва не по-късно от 15 август на съответната календарна година. (2) Министерството на здравеопазването ежегодно публикува наофициалната си интернет страницапокана до притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти почл. 12в/техни упълномощени представители за представяне на предложения за максималната стойност почл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. (3) Поканата по ал. 2 съдържа:

1. адресатите на поканата;
2. лекарствени продукти почл. 12в, обект на договарянето;
3. краен срок за подаване на предложенията;
4. място и начин за подаване на предложенията и лице за контакт - служител на МЗ.

(4) В двуседмичен срок от публикуване на поканата по ал. 1 притежателят на разрешението за употреба на лекарствен продукт почл. 12в/негов упълномощен представител представя в Министерството на здравеопазването предложение за стойността почл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. (5) Към предложенията по ал. 4 притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти по ал. 1/техни упълномощени представители представят следните документи:

1. информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията оттърговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство- копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението; информацията се предоставя за притежателя на разрешението за употреба, а ако предложението се подава от упълномощен представител - и за упълномощения представител;
2. пълномощно за участие в договарянето, в т.ч. и за подаване на предложение за стойността почл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ- ако предложението се подава от упълномощен представител на притежателя на разрешението за употреба; когато пълномощното е издадено на чужд език, към него се прилага превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи; в пълномощното следва да бъдат посочени конкретните лекарствени продукти почл. 12вс техните международни непатентни наименования и търговски наименования, за които представителят е упълномощен;
3. други относими документи.

(6) Предложенията се подават в Звеното за административно обслужване на Министерството на здравеопазването в запечатан непрозрачен плик с ненарушена цялост, върху който се посочват подателят и адрес за кореспонденция.