Чл. 7

Чл. 7.(Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от държавния бюджет, се определя в левове, като се взема най-ниската стойност, изчислена на база цена за същия лекарствен продукт по международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма, заплащана от обществените фондове на страните, посочени вчл. 8, ал. 1, т. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.), а когато е приложимо - и максималната стойност, договорена по реда начл. 262, ал. 12 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, и максималната стойност, договорена по реда начл. 12в. (1а) (Нова - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1б) (Нова - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1а - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1в) (Нова - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1б - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (2) (Нова - ДВ, бр. 62 от 2014 г., отм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., нова - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Когато в страните по ал. 1 няма цена, се прилагачл. 8, ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. (3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Максималната стойност, която се заплаща от държавния бюджет, може да се определи и за химико-терапевтична подгрупа по следния начин:

1. (доп. - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) взема се най-ниската стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена по реда на ал. 1 или 2;
2. за всяко международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма се изчислява стойност на дефинирана дневна доза по анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти, като установената дефинирана дневна доза се умножава по съответната стойност по т. 1;
3. определя се най-ниската стойност по т. 2, която се приема за максимална стойност на химико-терапевтичната подгрупа.

(4) (Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 73 от 2020 г.) В случаите по ал. 3, в които в анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти не е посочена установена дефинирана дневна доза, се използва препоръчителната доза, посочена в кратката характеристика на лекарствения продукт. (5) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Определената максимална стойност по реда на ал. 1, 2, 3 и 4 не може да бъде по-висока от стойността за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена в Позитивния лекарствен списък почл. 262, ал. 6, т. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. (6) (Нова - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.)