Чл. 12

Член 12 Изменение, спиране и отнемане на разрешение

1. Заявител или стопански оператор, който използва разрешеното вещество или материали и предмети, съдържащи разрешеното вещество, може в съответствие с процедурата, определена в член 9, параграф 1, да подаде заявление за изменение на съществуващото разрешение.

1. Заявлението се придружава от следното:

а) позоваване на оригиналната заявление; б) техническо досие с новата информация в съответствие с указанията, предвидени по член 9, параграф 2; в) ново пълно резюме на техническото досие в стандартна форма.

1. По своя собствена инициатива или след искане от страна на държава-членка или Комисията в съответствие с процедурата по член 10, когато е целесъобразно, Органът прави оценка на това, дали становището или разрешението все още съответства на изискванията на настоящия регламент. Органът може при необходимост да се консултира със заявителя.

1. Комисията незабавно проучва становището на Органа и подготвя приемането на проект за специфична мярка.

1. Проектът за специфична мярка за изменение на разрешение определя точно необходимите промени в условията на използване и, ако има такива, в ограниченията, наложени от разрешението.

1. Окончателна специфична мярка за изменение, спиране и отнемане на разрешение се приема в съответствие с процедурата по член 23, параграф 2.