Чл. 38
НАРЕДБА № 2 ОТ 5 ФЕВРУАРИ 2018 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОСИГУРЯВАНЕ ЗАЩИТА НА ЛИЦАТА ПРИ МЕДИЦИНСКО ОБЛЪЧВАНЕ
Чл. 38.(1) Пусковото изпитване се провежда непосредствено след предварителното приемно изпитване и има за цел:
- проверка на съответствието на техническите параметри на уредбата с техническата спецификация и с изискванията начл. 31и32;
- получаване на базови стойности на физико-техническите параметри отприложения № 6,7или8, необходими за сравняване с резултатите от последващите периодични изпитвания.
(2) Пусковото изпитване се извършва със средства за измерване, съответстващи на проверяваните параметри. (3) За пусковото изпитване се изготвя протокол, включващ:
- наименование и адрес на обекта - лечебно заведение, отделение, кабинет;
- идентификационни данни за проверяваната апаратура, включително производител и серийни номера на основните компоненти;
- данни за използваните средства за измерване, включително серийни номера и номерата на сертификатите/протоколите от метрологичния контрол на средството за измерване и лабораторията, издала сертификата/протокола;
- списък на направените измервания с получените резултати, включително условията на измерване;
- направени констатации за съответствие на техническите параметри на уредбата с техническата спецификация на уредбата и с изискванията начл. 31и32;
- заключение за възможността за клинично използване на апаратурата и препоръки за оптимизация на режима на работа;
- дата, място, име и подпис на извършилите изпитването.
(4) Протоколът по ал. 3 е неразделна част от досието почл. 32, ал. 4и се предоставя на контролните органи при поискване. (5) При установяване на отклонения на параметрите от допустимите нива съгласно изискванията начл. 32, ал. 1 и 2извършващите монтажа осъществяват необходимите настройки и се провежда ново пусково изпитване.
Практика по чл. 38
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.