Чл. 4

Чл. 4.(1) Медицинско облъчване се прилага, когато съответният метод и съответната медицинска радиологичнапроцедураса утвърдени от медицинската наука и практика и са включени в медицински стандарт почл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения. (2) Нови методи и нови медицински радиологични процедури, свързани с медицинско облъчване, могат да се прилагат след получено становище от Националния център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ) относно обосноваността на съответния метод илипроцедура. (3) За получаване на становището по ал. 2 заинтересованото лице подава до НЦРРЗ заявление, към което прилага:

1. обосновка, в която се посочват характеристики на лицата, за които е показан методът, подробни указания за практическото прилагане на метода, съобразени с международните препоръки и научни доказателства, и друга необходима информация;
2. обосновка за избора на метод спрямо алтернативни варианти за диагностика и лечение, при които се използват източници на йонизиращи лъчения, или такива, при които не се използват;
3. обосновка на необходимостта и целта на метода и отчитане на ефикасността, ползата и риска;
4. оценка на очакваната тъканна, еквивалентна или ефективна доза за пациента.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 47 от 2019 г.) Заявлението по ал. 3 се разглежда от комисия, определена със заповед на директора на НЦРРЗ, в която участват представители на НЦРРЗ, експертните съвети почл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здраветопо съответните медицински специалности, в областта на които се прилага новият метод или новата медицинска радиологичнапроцедура, представители на Българската асоциация по радиология и Българското дружество по биомедицинска физика и инженерство. (5) В двумесечен срок от получаване на заявлението комисията изразява становище относно обосноваността от използването на новия метод или новата радиологичнапроцедура. (6) Директорът на НЦРРЗ предоставя становището по ал. 5 и на министъра наздравеопазването.