Чл. 40

По време на клиничната експлоатация на апаратурата се провеждат периодични изпитвания за поддържане на качеството и безопасността на диагностичния и лечебния процес.

Периодичните изпитвания се провеждат по програмата за контрол на качеството почл. 37.

Стойностите на физико-техническите параметри, получени при периодичните изпитвания, се сравняват с базовите стойности от пусковите изпитвания почл. 38, ал. 1, т. 2.

За всяко периодично изпитване се изготвя протокол, съдържащ информацията почл. 38, ал. 3и заключение относно възможността за клинична експлоатация на апаратурата.

При установяване на отклонения на параметрите от границите за безопасна работа почл. 32, ал. 1 и 2в заключението по ал. 4 се определят и мерки за спиране експлоатацията на апаратурата до отстраняване на установените отклонения или за временно използване на апаратурата само за определени процедури, като се определя срок за отстраняване на отклоненията, който не трябва да е по-дълъг от три месеца.

При невъзможност за отстраняване на установените отклонения апаратурата се извежда от експлоатация, лечебното заведение информира контролните органи и предприема нейното демонтиране.

В едномесечен срок от привеждането на параметрите на радиологичната апаратура в допустимите граници се провежда повторно изпитване за проверка на съответствието с изискванията начл. 32, ал. 1 и 2.

Протоколите от периодичните изпитвания са неразделна част от досието почл. 32, ал. 4и се предоставят на контролните органи при поискване.