Чл. 80
НАРЕДБА № 17 ОТ 3 ФЕВРУАРИ 2006 Г. ЗА МЕРКИТЕ ЗА ПРОФИЛАКТИКА, ОГРАНИЧАВАНЕ И ЛИКВИДИРАНЕ НА БОЛЕСТТА ШАП ПО ДВУКОПИТНИТЕ ЖИВОТНИ И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРИЛАГАНЕТО ИМ
Чл. 80.(Изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Когато БАБХ установи, че мерките, предвидени в тази наредба, не са адаптивни към конкретна епизоотична ситуация, или когато се установи, че шапният вирус се разпространява независимо от мерките по тази наредба, може да приеме решение, чрез което да се одобрят и приложат алтернативни и подходящи за епизоотичната ситуация мерки с еквивалентен епизоотологичен ефект за ограничен период от време
Допълнителни разпоредби § 1. За целите на тази наредба следва да се прилагат следните дефиниции:
- "животно от възприемчиви видове" е всяко домашно или диво животно от подредовете "преживни" (Ruminantia) и "свине" (Suina), както и от подред "мазолестоноги" (Tylopoda) от ред "чифтокопитни" (Artiodactyla);
По отношение на някои специфични мерки и особено на такива по прилагането начл. 1 ал. 2,чл. 14и чл. 84, ал. 2 на основа на научни данни също могат да се разглеждат като възприемчиви към шапа и други животни, например такива от ред "гризачи" (Rodentia) или от ред "какадуви" (Proboscidae);
- (доп. - ДВ, бр. 79 от 2006 г., в сила от 29.09.2006 г.) "животновъден обект" е всяко селскостопанско или друго помещение или обект, включително и циркове, разположени в границите на националната територия на Република България, където временно или постоянно се развъждат или гледат животни от възприемчиви видове, с изключение на разположените в такива обекти помещения и места за живеене на хора, освен ако в тях постоянно или временно не се отглеждат животни от възприемчиви видове, както и кланици, транспортни средства, гранични инспекционни пунктове или заградени зони, в които се гледат и могат да се ловуват животни от възприемчиви видове, но при условие че тези оградени зони са с размери, които не позволяват прилагането на предвидените в чл. 9 мерки;
- "стадо" е животно или група животни, отглеждани като една епизоотологична единица в един животновъден обект; ако в един животновъден обект се отглежда повече от едно стадо, всяко едно от тези стада формира ясно разграничена единица с еднакъв здравен статус;
- "собственик" е всяко физическо или юридическо лице или лица, притежаващи собственост върху животно от възприемчиви животински видове, или на което е поверено гледането на такива животни, независимо дали е със или без финансово възнаграждение;
- "компетентен орган" е съответният орган на държава членка, на който са делегирани компетенциите за осъществяване на ветеринарни или зоотехнически проверки, или всеки орган, на който същият е делегирал тази си компетенция;
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) "официален ветеринарен лекар" е ветеринарен лекар от БАБХ;
- "оторизация (одобрение)" следва да се разбира издадено от компетентните органи писмено одобрение, нужните копия от което са на разположение за последващо инспектиране по силата на съответната нормативна уредба в съответната страна членка;
- "инкубационен период" е продължителността на периода от време между инфектирането и появата на клинични признаци на шап; за целите на тази наредба това са 14 дни за говеда и свине, 21 дни за овце, кози и всички други животни от възприемчиви видове;
- "съмнително заразено животно" е всяко животно от възприемчиви видове, което показва клинични признаци, следсмъртни изменения или реакции на лабораторни тестове, даващи основание в разумна степен да се подозира наличие на шап;
- "подозрително контаминирано животно" е всяко животно от възприемчиви видове, което на основание събраната епидемиологична информация би могло да се смята, че е било пряко или непряко изложено на вируса на шап;
- "случай на шап" или "заразено с шап животно" е всяко животно от възприемчиви видове или труп на такова животно, за които официално е потвърдено наличие на шап:
а) на основание на съответстващи на шапа симптоми или следсмъртни изменения; б) в резултат от проведено в съответствие с изискванията наприложение № 2лабораторно изследване;
- (доп. - ДВ, бр. 79 от 2006 г., в сила от 29.09.2006 г.) "огнище на шап" е животновъден обект, в който се гледат животни от възприемчивите видове, които отговарят на един или повече от критериите почл. 3, ал. 4;
- "първично огнище" - възникване на заразна болест, което няма епизоотична връзка с предишно избухване в същия регион на България или с първично възникване в друг регион на България;
- "неотложно клане" е клането, разпоредено от ветеринарен лекар поради нещастен случай или сериозни физиологични и функционални смущения в здравословното състояние на животното;
- "преработка" е третиране на високорисков материал, осъществено по такъв начин, недопускащ какъвто и да било риск от разпространение на шапен вирус;
- "регионализация" е определянето на граници на зона, в която се прилагат ограничения върху придвижванията или търговията с някои животни и животински продукти почл. 44с цел да се предотврати разпространението на шап в свободни зони, в които не се прилагат никакви ограничения по силата на тази наредба;
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) "регион" - онази част от територията на държава членка с площ най-малко 2000 km2, която е обект на инспектираща дейност, осъществявана от БАБХ, и която следва да обхваща най-малко един от следните райони на административно деление:
• Белгия - провинция; • Германия - региерунгбецирк; • Дания - амт или остров; • Франция - департамент; • Италия - провинция; • Люксембург - (няма); • Холандия - ррв-кринг; • (каунти); Шотландия - област (дистрикт) или островна зона; • Обединено кралство: Англия, Уелс и Северна Ирландия - графство Ирландия - графство (каунти); • (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Гърция - номос; • Испания - провинция; • Португалия: континента - дистрито (област); за другите автономни части от територията на Португалия - реджиао аутонома; • Австрия - бецирк; • Швеция - лаан; • Финландия - лаани (лан); • Чешка република - край; • Естония - мааконд; • Кипър - епархия; • Латвия - ражонс; • Литва - апскритис; • Унгария - мегие; • Малта - (няма); • Полша - повиат; • Словения - обмочие; • Словакия - край; • България - област; • (нов - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Хърватия - жупания;
- "подрегион" е определена зона от регион на страна;
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) "банка с антигени и ваксини на Европейския съюз" са подходящи помещения, определени в съответствие с разпоредбите на тази наредба, предназначени за съхранение на резервите на Европейския съюз от предназначен за производство на шапни ваксини консервиран дезактивиран антиген на шапния вирус и на пресъздадени от такива антигени ветеринарни имунологични продукти (ваксини); тази банка е одобрена и оторизирана от компетентните органи на държава членка;
- "извънредна ваксинация" е ваксинацията, извършена почл. 49, ал. 1;
- "предпазна ваксинация" е извънредна ваксинация, извършена в животновъдни обекти, разположени в нарочно определена зона с цел намиращите се в границата на тази зона животни от възприемчиви видове да бъдат предпазени от разпространение на шапния вирус по въздуха или чрез фомити (фактори на предаване) с оглед на това животните от тази зона да бъдат оставени живи след ваксинирането;
- "фомити" са всички неодушевени предмети, чрез които могат да се предават патогенни организми, независимо че същите не поддържат техния растеж;
- "потискаща (супресивна) ваксинация" е извънредната ваксинация, осъществена изключително във връзка с прилагането на политика на ликвидиране на животни (стемпинг-аут) в животновъден обект или район, където съществува спешна необходимост да се намали количеството на циркулиращия шапен вирус с цел понижаване на риска от разпространението му отвъд границите на животновъдния обект или района; този случай предвижда още и умъртвяване на животните след ваксинирането;
- "диво животно" е животно от възприемчив вид, живеещо извън животновъдни обекти или извън помещенията или обектите почл. 14и15;
- "първичен случай на шап при диви животни" е всеки случай на шап, установен при диво животно в зона, в която няма наложени мерки почл. 78, ал. 3 и 4;
- "биоцид" е химически агент, като някои инсектициди или фунгициди, с приложение върху почва или листа, или други повърхности, а не директно върху организмите, срещу които е насочен;
- "сероконверсия" е нарастване титъра на антителата, измервани в логаритмичен порядък;
- "структурни протеини" са вирусни полипептиди, които влизат в състава на структурните протеини, изграждащи вирусните белтъци;
- "неструктурни протеини" са вирусни полипептиди, образувани по време на вирусната репликация в инфектирания организъм, но невлизащи в състава на белтъците, изграждащи новите дъщерни вириони;
- "серопозитивен статус" е състояние, при което чувствителните индивиди от дадено стадо животни имат определено ниво на антитела спрямо състояние, при което чувствителните индивиди от дадено стадо животни имат определено ниво на антитела спрямо вируса на шапа;
- "серонегативен статус" е състояние, при което чувствителните индивиди от дадено стадо животни нямат антитела спрямо структурните и неструктурните протеини на вируса на шапа;
- "серологично изследване" е лабораторно изследване на кръв с цел диагностика на болест;
- "титър" - количествен израз на антитела;
- "скрийнинг"е изследване на определен брой проби по предварително определена схема;
- "защитна зона" - зона с радиус 3 km от възникнало огнище на шап, в която се прилагат ограничителни мерки по отношение на придвижване на животни, продукти от тях, превозни средства и хора;
- "контаминиране" - замърсяване с микроорганизми;
- "сентинелни животни" - възприемчиви към болестта шап животни, които се подлагат периодично на лабораторно изследване за доказване на антитела срещу причинителя на болестта;
- "реципиентни животни" - приемни животни;
- "фосфатазен тест" - лабораторно изследване на мляко за откриване вируса на шапа;
- "дисперсия" - параметър на разпределението - мярка за разсейването около средното;
- "везикулозни болести" са болести по коне, говеда и прасета, които се причиняват от везикуловирус или ентеровируси и се характеризират с поява на везикули по устата и крайниците;
- "оесофагеални - фарингеални (пробанг) проби" - тестове, при които се остъргва назофарингеалната лигавица (сливиците) на говедото за търсене на вирус при продължително безсимптомно носителство;
- "вирусен РНК" - фрагмент от генетичната верига на вируса на шапа;
- "ph" - водородно-йонна концентрация;
- (нова - ДВ, бр. 79 от 2006 г., в сила от 29.09.2006 г.) "Кохорта" е група от говеда, за които е налице едно от следните условия:
а) родени са в едно и също стадо със заразеното говедо, разглеждано в рамките на 12 месеца, предшестващи или последващи това раждане; б) са били отглеждани заедно със заразеното животно по време от първата година на своя живот и които има вероятност да са консумирали същата храна за животни като тази, консумирана от засегнатото животно през първата година от живота му.
§ 1а. (Нов - ДВ, бр. 79 от 2006 г., в сила от 29.09.2006 г., доп. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Тази наредба въвежда Директива на Съвета 2003/85/ЕС от 29 септември 2003 г. за мерките на Общността за борба със и контрол на шапа, отменяща Директива 85/511/ЕЕС и решения 89/531/ЕЕС и 91/665/ЕЕС и изменяща и допълваща Директива 92/46/ЕЕС (OB L 306, 22.11.2003 г.) иДиректива 2013/20/ЕС на Съвета от 13 май 2013 г. за адаптиране на някои директиви в областта на безопасността на храните, ветеринарната и фитосанитарната политика поради присъединяването на Хърватия(OB L 158, 10.6.2013 г.).
Преходни и Заключителни разпоредби § 2. Наредбата се издава на основаниечл. 47, ал. 3от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменяНаредба № 36 от 2002 г. за профилактика и борба с болестта шап по чифтокопитните животни(ДВ, бр. 95 от 2002 г.).
§ 3. Наредбата влиза в сила от 01.05.2006 г.
§ 4. (Изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Изпълнението на наредбата се възлага на изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните.
Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 17 ОТ 2006 Г. ЗА МЕРКИТЕ ЗА ПРОФИЛАКТИКА, ОГРАНИЧАВАНЕ И ЛИКВИДИРАНЕ НА БОЛЕСТТА ШАП ПО ДВУКОПИТНИТЕ ЖИВОТНИ И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРИЛАГАНЕТО ИМ (ОБН. - ДВ, БР. 79 ОТ 2006 Г., В СИЛА ОТ 29.09.2006 г.) § 8. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 17 ОТ 2006 Г. ЗА МЕРКИТЕ ЗА ПРОФИЛАКТИКА, ОГРАНИЧАВАНЕ И ЛИКВИДИРАНЕ НА БОЛЕСТТА ШАП ПО ДВУКОПИТНИТЕ ЖИВОТНИ И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРИЛАГАНЕТО ИМ (ОБН. - ДВ, БР. 73 ОТ 2013 Г., В СИЛА ОТ 20.08.2013 Г.) § 3. Навсякъде в наредбата думите:
- "Националната ветеринарномедицинска служба" се заменят с "Българската агенция по безопасност на храните", съответно "НВМС" с "БАБХ".
- "Генералния/т" се заменя с "изпълнителния/т".
- "Европейската общност" се заменят с "Европейския/т съюз".
Заключителни разпоредбиКЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 17 ОТ 2006 Г. ЗА МЕРКИТЕ ЗА ПРОФИЛАКТИКА, ОГРАНИЧАВАНЕ И ЛИКВИДИРАНЕ НА БОЛЕСТТА ШАП ПО ДВУКОПИТНИТЕ ЖИВОТНИ И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРИЛАГАНЕТО ИМ (ОБН. - ДВ, БР. 73 ОТ 2013 Г., В СИЛА ОТ 20.08.2013 Г.) § 4.Наредбатавлиза в сила от деня на обнародването й в "Държавен вестник".
Приложение № 1 къмчл. 9, ал. 7, т. 2 Диагностични тестове и стандарти за шап и за диференциална диагностика на други везикулозни вирусни болести В контекста на това приложение, под "тест" следва да се разбира лабораторнодиагностична процедура, а под "стандарт" - референтен реагент, който се е превърнал в международно признат стандарт в резултат от проведена в няколко различни лаборатории процедура за сравнително тестуване.
Приложение № 2 къмчл. 49, ал. 2 (Изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.)
- Дефиниция на "райони с висока плътност на селскостопански животни" (Densely Populated Livestock Areas = DPLA):
а) (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) при приемане на решение за предприетите мерки по прилагане на разпоредбите на тази наредба и по-конкретно на тези почл. 51, ал. 2БАБХ е длъжна освен със задълбочените и пълнообхватни епизоотично проучване и оценка да се съобразява и с дефинициите за "райони с висока плътност на селскостопански животни" (РВПСЖ) или, където това е уместно - с тази дефиниция, представена в наредба, като използва по-стриктната от двете дефиниции; Дефиницията може да бъде изменена на база на нови научни факти. б) в случай на животни от възприемчиви видове под "район с висока плътност на селскостопански животни" следва да се разбира географски район с радиус от 10 km около животновъден обект, в който са настанени животни от възприемчиви видове, за които се подозира или е сигурно, че са инфектирани с шапен вирус, когато плътността на такива животни от възприемчиви видове е по-висока от 1000 глави на квадратен километър (km2). Въпросният животновъден обект трябва да е разположен или в рамките на подрайон, когато плътността от животни от възприемчивите видове е по-голяма от 450 глави на km2, или на разстояние не по-малко от 20 km от такъв подрайон. ЧАСТ А Диагностични тестове
- Препоръчвани процедури
Диагностичните тестове, описани в Ръководството на Международното бюро по епизоотии (МБЕ), наричано по-нататък "Ръководството на МБЕ", като "Предписани тестове" за международна търговия съставляват референтните тестове за диагностика на везикулозни болести в границите на общността. Националните лаборатории са длъжни да приемат стандарти и тестове, които са поне толкова стриктни, колкото тези, определени в Ръководството на МБЕ. Комисията има право да вземе решение за приемане и прилагане на по-стриктни тестови процедури от тези, определени в Ръководството на МБЕ.
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Алтернативни процедури
Позволено е използването на тестове, определени в Ръководството на МБЕ като "алтернативни тестове", или на други тестове, които не са включени в Ръководството на МБЕ, ако е доказано, че изпълнението и представянето на тези тестове е еднакво или надвишава параметрите за чувствителност и специфичност, определени в Ръководството на МБЕ или в анексите към нормативната уредба на общността, в зависимост от това, кои от двете са по-строги и точни. Националните лаборатории, в които се получават резултати от тестуване за нуждите на националната, вътрешната за общността или международната търговия, трябва да генерират и съхраняват необходимите данни, записи и документация, чрез които да са в състояние да докажат, че съществува съответствие между техните тестови процедури и съответните изисквания на МБЕ или на Европейския съюз.
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Стандарти и контрол на качеството
Националните лаборатории са длъжни да участват в периодично провежданите упражнения за стандартизиране и външно осигуряване на качеството, организирани от Референтната лаборатория на Европейския съюз. В рамките на такива упражнения Референтната лаборатория на Европейския съюз има право да вземе под внимание резултатите, постигнати от всяка национална лаборатория, която в рамките на разумно продължителен период от време е участвала в упражнение за осигуряване на качеството, организирано от някоя от международните организации, отговорни за външното осигуряване на качеството на диагностиката на везикулозни болести, например МБЕ, Организацията по прехрана и земеделие (ФАО) на ООН или Международната агенция по атомна енергия. В националните лаборатории задължително трябва да се изпълняват вътрешни програми за осигуряване на качеството. До приемането на подробни разпоредби в тази насока трябва да се прилагат конкретните норми и текстове, формулирани в издаваното от МБЕ Ръководство за оценка на качеството на лабораторните дейности (Комисия по стандартите на МБЕ, м. септември 1995 г.). Като част от осигуряването на качеството националните лаборатории са длъжни да доказват съответствието на рутинно използваните от тях тестове с изискванията за чувствителност и специфичност, определени в Ръководството на МБЕ. Процедури за приемане и преразглеждане на тестове и стандарти за диагностика на везикулозни вирусни болести. Тестовете и стандартите за диагностика на везикулозни вирусни болести трябва да бъдат приети от БАБХ след съгласуване с Европейската комисия. Европейската комисия има право да вземе под внимание научното консултиране, предоставено от срещите на националните лаборатории, които следва да бъдат организирани от Референтната лаборатория на Европейския съюз.
- (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) Процедура за осигуряване на съответствие
Данните от организираните от Референтната лаборатория на Европейския съюз упражнения за стандартизиране и външно осигуряване на качеството следва да бъдат оценявани и анализирани на годишните срещи на националните лаборатории и да бъдат предоставяни на Европейската комисия за преразглеждане на списъка на национални лаборатории. Онези лаборатории, чиито тестове не отговарят на предписаните изисквания за чувствителност и специфичност, трябва да бъдат обект на изискване от Комисията да адаптират своите процедури в рамките на подходящ период от време, за да осигурят спазването от тяхна страна на тези изисквания. Ако в рамките на посочения краен срок лабораторията не успее да докаже необходимото задължително ниво на професионално съответствие, следва да й бъде отнето правото проведените след този краен срок тестове да бъдат признавани в рамките на Общността.
- Подбор и транспортиране на проби
Разреден разтвор (аликуот) от полеви материал трябва да се изпрати в една от лабораториите, включени в списъка от част А към приложение № 3. Независимо от това, когато такива проби няма или те не са подходящи за транспортиране, приемливо е да се използва животински пасажен материал, получен от същия гостоприемен животински вид, или ниско пасажен материал от клетъчна култура. Трябва да се предостави и историята на животинския или клетъчния пасажен материал. Пробите за диагностика на везикулозен вирус следва да бъдат транспортирани при температура 4°С, ако очакваното време за транспортиране до лабораторията получател е по-малко от 24 h. За оесофагеални-фарингеални (пробанг) проби се препоръчва транспортиране върху твърд въглероден двуокис или течен азот, особено ако не са изключени възможни закъснения по летища. Специални предпазни мерки се изискват за безопасното опаковане на материал от подозрителни за шап случаи, което се отнася както за транспортирането в страните членки, така и за това между тях. Тези изисквания са предвидени основно за предотвратяване на счупване на или течове от съдовете, в които е поставен такъв материал, и за изключване на риска от контаминиране, но са важни и за осигуряване на пристигането на образците в задоволително състояние. Пакетите с лед се предпочитат пред мокрия лед с оглед на това, да се предотврати възможността за изтичане на вода от пакета. Преди изпращането на пробите трябва да се информира лабораторията получател за очакваната дата на получаване и се осигури съгласието й за това. Трябва да се осигури и спазването на всички изисквания за внос и износ на държави членки, включени в такова транспортиране. ЧАСТ Б Стандарти Включените в Ръководството на МБЕ протоколи предоставят референтни процедури за изолиране на вирус, за откриване на антиген и за откриване на антитела за везикулозни болести.
- Шап
а) откриване на антиген Стандартите за откриване на антиген на шапния вирус трябва да бъдат установени и въведени в действие след консултиране с Референтната лаборатория на общността. Стандартизирани, дезактивирани антигени на всичките седем серотипа са в наличност в поддържаната от МБЕ и ФАО Световна референтна лаборатория за шап. Националните лаборатории би трябвало да осигурят условия системите за откриване на антиген да са в съответствие с тези минимални стандарти. Когато е необходимо, лабораториите получават консултиране и съвети от Референтната лаборатория на общността за предназначените за ползване като силни и слаби положителни контроли разреждания на тези антигени. б) (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) вирусна изолация Стандартите за откриване на шапен вирус трябва да бъдат установени и въведени след консултиране с Референтната лаборатория на Европейския съюз. Изолати от шапен вирус са в наличност и могат да се получат от Световната референтна лаборатория. Националните лаборатории са длъжни да осигурят условия използваните за изолиране на шапен вирус системи от тъканни култури да са чувствителни към пълния набор от серотипове и щамове, за които съответната лаборатория поддържа свой диагностичен капацитет. в) (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) методи за откриване чрез нуклеинова киселина Стандартите за откриване на РНК на шапен вирус трябва да бъдат установени и въведени в сила след консултиране с Референтната лаборатория на Европейския съюз. Комисията има право да предприеме необходимите организационни мерки за осъществяване на сравнително тестуване на чувствителността на методите за откриване на РНК, използвани от всяка една от тях, за целите на бъдещо стандартизиране между националните лаборатории. Комисията има право да предприеме необходимите организационни мерки за одобряване и приемане на стандартизирани референтни серуми за всички главни антигенни варианти на шапния вирус, което да бъде резултат от стандартизиращи упражнения, проведени между Референтната лаборатория на Европейския съюз и отделните национални лаборатории. Тези референтни серуми ще бъдат приети в качеството им на стандарти за използване от всички национални лаборатории в границите на Европейския съюз. г) (изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) откриване на антитела (структурни протеини) Стандартите за откриването на антитела на шапния вирус трябва да бъдат установени и въведени в сила след консултиране с Референтната лаборатория на Европейския съюз. Комисията има право да предприеме необходимите организационни мерки за одобряване и приемане на стандартизирани референтни серуми, като това приемане бъде резултат от стандартизиращи упражнения, проведени между Референтната лаборатория на Европейския съюз и отделните национални лаборатории. Тези референтни серуми ще бъдат приети в качеството им на стандарти за използване от всички национални лаборатории в границите на Европейския съюз.
- Везикулозна болест по свинете (ВБС)
Диагностиката на ВБС трябва да се извършва в съответствие с разпоредбите на Решение 2000/428/ЕС.
- Други везикулозни болести
Когато това е необходимо, Европейската комисия има право да предприеме организационни мерки да бъдат установени и въведени в сила стандартите за лабораторна диагностика на везикулозен стоматит или везикулозна екзантема при свинете. Българската агенция по безопасност на храните има право да поддържа лабораторен капацитет за диагностика на вирусни везикулозни болести, различни от шап и везикулозна болест по свинете, т.е. на везикулозен стоматит и везикулозна екзантема при свинете. Националните лаборатории, желаещи да поддържат диагностичен капацитет за тези вируси, имат възможност да получат референтни реагенти за тях от Световната референтна лаборатория (СРЛ) в Пърбрайт или от съответната Референтна лаборатория на МБЕ.
Приложение № 3 къмчл. 64, ал. 1, т. 3 (Доп. - ДВ, бр. 79 от 2006 г., в сила от 29.09.2006 г., изм. - ДВ, бр. 73 от 2013 г., в сила от 20.08.2013 г.) ЧАСТ А Национални лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап Държава членка, в която е разположена лабораторията ЧАСТ Б Лаборатории, получили разрешение да работят с жив вирус на болестта шап за производство на ваксини
Практика по чл. 80
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.