Чл. 1

Член 1 Дефиниции За целите на настоящата директива се прилагат следните дефиниции: a) „проследяване“ означава способността да се проследява всяка отделна единица кръв или кръвна съставка, получена от нея, от донора до нейната крайна дестинация, независимо дали това е реципиент, производител или търговец на медицински продукти, и обратно; б) „отчетно заведение“ означава кръвен център, болнична кръвна банка или пунктове, където се прави кръвопреливане, което изпраща отчет на компетентния орган за сериозни нежелани реакции и/или сериозни нежелани инциденти; в) „реципиент“ означава лице, на което е прелята кръв или кръвни съставки; г) „експедиция“ означава предоставяне на кръв или кръвни съставки от кръвен център или болнична кръвна банка за преливане на реципиент; д) „отнасяне“ означава вероятността дадена сериозна нежелана реакция в реципиент да бъде приписана на прелятата кръв или кръвна съставка или вероятността сериозна нежелана реакция в донор да бъде приписана на процеса на даряване; е) „заведения“ означава болници, клиники, производители и биомедицински институти, на които може да се доставя кръв или кръвни съставки.