Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1731 на Комисията от 28 септември 2015 година за одобряване на медетомидин като активно вещество за използване в биоциди за продуктов тип 21 (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 септември 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

Дата на одобрението Дата на изти чане на одобре нието Продук тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ Медетомидин Наименование по 99,5 % тегловни. IUPAC:

–

(RS)-4-[1-(2,3-диме тилфенил)етил]-1H- имидазол

–

ЕО №: не е наличен

–

CAS №: 86347-14-0

–

Медетомидин се произвежда като раце мична смес от R и S енантиомери: дексме детомидин и левомеде томидин.

–

1 януари 2016 г.

–

31 декември 2022 г.

Медетомидин се смята за вещество — кандидат за замяна, в съответствие с член 10, параграф 1, букви г) и е) от Регламент (ЕС) № 528/2012. В оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от зая вление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на актив ното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията за биоциди се предоставят при следните условия:

–

1) За промишлените или професионалните потребители трябва да бъдат въведени процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. Продук тите трябва да се използват с подходящи лични предпазни средства, когато ек спозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище по друг начин.

–

2) Лицата, предлагащи на пазара продукти, съдържащи медетомидин, предназна чени за непрофесионални ползватели, следят за това продуктите да бъдат до ставяни с подходящи ръкавици. На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива указания) се посочва дали е необходимо да се използват други лични предпазни средства.

–

3) На етикетите и в указанията за употреба (при наличие на такива указания) се посочва, че до пълното изсъхване на обработените повърхности те трябва да са извън досега на деца.

–

4) На етикетите и на информационните листове за безопасност на разрешените продукти (при наличие на такива информационни листове) се посочва, че дей ностите по прилагане, поддръжка и ремонт трябва да се извършват в обосо бена зона върху непропусклива твърда основа с предпазен насип или върху по чва, покрита с непропусклив материал, за да се предотвратят директните изпу скания и да се сведат до минимум емисиите в околната среда, и че всички из пускания или отпадъци, съдържащи медетомидин, трябва да бъдат събирани за повторна употреба или обезвреждане.

–

5) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европей ския парламент и на Съвета

или с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европей ския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. . . 2 9 9 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 5 2 / 3 5 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

Дата на одобрението Дата на изти чане на одобре нието Продук тов тип Специални условия Пускането на пазара на третирани изделия се осъществява при следното условие:

–

Лицето, отговарящо за пускането на пазара на третирано изделие, третирано с ме детомидин или съдържащо медетомидин, следи на етикета на третираното изде лие да е предоставена информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора али нея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Активното веще ство в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). L 2 5 2 / 3 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 9 9 2 0 1 5 г .

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.