Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 18 октомври 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства) Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства) Номер на разрешението: EU-0028964-0000 Номер на актив R4BP: EU-0028964-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Наименование Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Evonik Operations GmbH Rellinghauser Straße 1-11, 45128 Essen Германия Номер на разрешението Номер на актив R4BP EU-0028964-0000 EU-0028964-0000 Дата на издаване на разрешението

8 ноември 2023 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31 октомври 2033 г. 1.4. Производител(и) на биоцидите Име на производителя Адрес на производителя Evonik Antwerpen NV Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Белгия Местонахождение на производствените обекти Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Белгия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 3/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Име на производителя Адрес на производителя Evonik Operations GmbH Rellinghauser Straße 1-11, 45128 Essen Германия Местонахождение на производствените обекти Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Германия Име на производителя Адрес на производителя Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Австрия Местонахождение на производствените обекти Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Австрия Име на производителя Адрес на производителя Evonik Peroxide Netherlands BV Hettenheuvelweg 37 /39, 1101 BM Amsterdam Холандия Местонахождение на производствените обекти Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Холандия Име на производителя Адрес на производителя Brenntag Schweizerhall AG Elsässerstrasse 231, 4013 Basel Швейцария Местонахождение на производствените обекти Route Industrielle 10, 1580 Avenches Швейцария C/O Infrapark, Baselland, Rothausstrasse 61, 4132 Muttenz Швейцария Име на производителя Адрес на производителя Brenntag Nordic A/S Borupvang 5B, DK-2750 Ballerup Дания

Местонахождение на производствените обекти Strandgade 35„ 7100 Vejle Дания Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Brenntag GmbH Messeallee 11, 45131 Essen Германия Am Röhrenwerk 46, 47259 Duisburg Германия Boschstraße 3, 08371 Glauchau Германия Hannoversche Str. 40, 21079 Hamburg Германия Dieselstraße 5, 74076 Heilbron Германия Merkurstraße 47, 67663 Kaiserslautern Германия Am Fieseler Werk 9, 34253 Lohfelden Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Brenntag CEE GmbH Linke Wienzeile 152, 1060 Wien Австрия Bahnstraße 13, 2353 Guntramsdorf Австрия Fabrikstraße 4-6, 8111 Judendorf Австрия Rubensstraße 48, 4050 Traun Австрия 4/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Brenntag Slovakia s. r. o. Glejovka, 902 03 Pezinok Словакия Glejovka 15, 902 03 Pezinok Словакия Príboj 558, 976 13 Slovenská Ľupča Словакия Južná Trieda 72, 042 85 Košice Словакия Име на производителя Адрес на производителя Brenntag S.p.A. Via Cusago, 150/4, 20153 Milano Италия Местонахождение на производствените обекти Via San Carlo Borromeo, 24040 Levate Италия Via Galliera 6/2, 40010 Bentivoglio Италия Via del Cimitero 6, 80030 Castello di Cisterna Италия Strada Provinciale di Bonifica 34-36, 65010 Villanova di Cepagatti Италия Via Provinciale per Bitetto, 70027 Palo del Colle Италия Via Paduni, 03012 Anagni Италия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Brenntag Polska Sp. z o.o. Józefa Bema 21, 47-224 Kędzierzyn-Koźle Полша Józefa Bema 21, 47-224 Kędzierzyn-Koźle Полша Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Полша Przemysłowa 2, 62-080 Jankowice Полша Towarowa 9, 05-530 Góra Kalwaria Полша

Име на производителя Адрес на производителя Brenntag Lietuva UAB Palemono g. 171D, 52107 Kaunas Литва Местонахождение на производствените обекти Palemono g. 171D, 52107 Kaunas Литва Име на производителя Адрес на производителя Brenntag Hungária Kft. Bányalég u. 45, 1225 Budapest Унгария Местонахождение на производствените обекти Bányalég u. 45, 1225 Budapest Унгария Име на производителя Адрес на производителя S.C. Brenntag S.R.L. Garii Street 1, 077040 Chiajna Румъния Местонахождение на производствените обекти Garii Street 1, 077040 Chiajna Румъния Име на производителя Адрес на производителя Brenntag Hrvatska d.o.o. Radnička cesta 173p, 10000 Zagreb Хърватия Местонахождение на производствените обекти Radnička cesta 173p, 10000 Zagreb Хърватия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 5/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Име на производителя Brenntag Bulgaria EOOD Адрес на производителя j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1, 1582 Sofia България Местонахождение на производствените обекти j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1, 1582 Sofia България Име на производителя OQEMA S.P.A. Адрес на производителя Via Roggia Bartolomea 7, 20090 Assago Италия Местонахождение на производствените обекти VIA TORTONA 73, 27055 Rivanazzano Италия Име на производителя Breustedt Chemie BV Адрес на производителя IJsseldijk 28, 7325 WZ Apeldoorn Холандия Местонахождение на производствените обекти IJsseldijk 28, 7325 WZ Apeldoorn Холандия Име на производителя BEAUSEIGNEUR SAS Адрес на производителя 6, Rue André Viellard, 90140 Froidefontaine Франция Местонахождение на производствените обекти 6, Rue André Viellard, 90140 Froidefontaine Франция Име на производителя Staub & Co. - Silbermann GmbH Адрес на производителя Ostendstraße 124, 90482 Nürnberg Германия Местонахождение на производствените обекти Industriestraße 3, 6456 Gablingen Германия

Име на производителя Möller GmbH & Co. KG Адрес на производителя Bürgerkamp 1, 48565 Steinfurt Германия Местонахождение на производствените обекти Bürgerkamp 1, 48565 48565 Германия Име на производителя Häffner GmbH & Co. KG Адрес на производителя Friedrichstraße 3, 71679 Asperg Германия Местонахождение на производствените обекти Friedrichstraße 3, 71679 Asperg Германия Име на производителя Evonik Peroxide Spain, S.L.U. Адрес на производителя C/ Afueras s/h., 50784 La Zaida Испания Местонахождение на производствените обекти C/ Afueras s/h., 50784 La Zaida Испания 6/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Gaches Chimie 17 avenue de la Gare, 31750 Escalquens Франция 17 avenue de la Gare, 31750 Escalquens Франция 2 Chemin de la Scierie, 64150 Os-Marsillon Франция 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Водороден пероксид Evonik Antwerpen NV Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Белгия Местонахождение на производствените обекти Tijsmanstunnel West, 2040 Antwerpen Белгия Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Водороден пероксид Evonik Operation GmbH Rellinghauser Straße 1-11, 45128 Essen Германия Местонахождение на производствените обекти Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Германия Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Водороден пероксид Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Австрия Местонахождение на производствените обекти Industriestraße 1, 9721 Weißenstein Австрия

Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Водороден пероксид Evonik Peroxide Netherlands BV Hettenheuvelweg 37 /39, 1101 BM Amsterdam Холандия Местонахождение на производствените обекти Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Холандия Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Водороден пероксид Evonik Peroxide Spain, S.L.U. C/ Afueras s/h., 50784 La Zaida Испания Местонахождение на производствените обекти C/ Afueras s/h., 50784 La Zaida Испания ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 7/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 49,9 2.2. Вид(ове) формулация Формулация(и) SL - Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC МЕТА SPC 1 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1 1.1. Идентификатор на мета SPC 1 Идентификатор OXTERIL® Group 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 49,9 8/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 1 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. Предупреждения за опасност и предпазни мерки за мета SPC 1 Категория на опасност Препоръки за безопасност Вреден при поглъщане. Предизвиква дразнене на кожата. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Може да усили пожара; окислител. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се измие ръце старателно след употреба. Да не се яде, пие или пуши при употреба на продукта. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице.. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При неразположение се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. Изплакнете устата. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода/сапун. ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. При неразположение се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/Лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет. Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните изисквания. Да се изхвърли съда в в съответствие с местните изисквания. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. — Тютюнопушенето забранено. Да се държи далеч от облекло и други горими материали. При пожар: Използвайте вода, за да загасите.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 4.1. Описание за използване Таблица 1. Употреба # 1 – Повърхностна дезинфекция чрез процес с газообразен водороден пероксид (VHP) Продуктов тип ПТ 02 — Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 9/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Област на употреба На закрито Дезинфекция на сухи повърхности и оборудване в болнични помещения, лаборатории и други затворени помещения, които не влизат в контакт с храна и фуражи. Метод(и) на прилагане Метод: Изпаряване Степен и честота на приложение Подробно описание: Автоматизирана дезинфекция с изпарен водороден пероксид, генериран с помощта на VHP генератор. Основни спецификации на VHP генератора Принцип на дифузия: изпаряване, дезинфекция с газообразен водороден пероксид Обем на помещението: 30—150 m3 Концентрация на продукта: 3120 mg/m3. Относителна влажност: 40—80 % Температура: стайна температура Норма на приложение: Готовият за употреба продукт трябва да се прилага при концентрация на водородния пероксид от 1092 mg/m3 (780 ppm) чрез VHP генератора.

Pазреждане: Не е приложимо Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: Най-малко 4 часа. Честота: ежедневно/при поискване максимум 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Зоната за дезинфекция се подготвя за деконтаминация чрез премахване на останалата течност и избърсване на видимите замърсявания. Почистете зоната преди дезинфекция. Вратите на шкафове трябва да са отворени, повърхностите подсушени, а влажните зони (като например мивки и тоалетни чинии) трябва да се дезинфекцират с подходящо алтернативни продукти. Специално обучени професионалисти трябва да сменят уплътнителната опаковкитер със специална капачка, която разполага с клапан за изпускане на газове и бърз конектор. Бързият конектор се съединява с тръба, свързана към VHP машината. Уплътнете затвореното пространство или помещение и се уверете, че достъпът до зоната, обработена с изпаренията, е ограничен по време на цялата процедура.

Обем на помещението от 30 до 150 m3. 10/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Скоростта на дифузия може да варира от 1,5 до 20 g продукт/мин. Начална температура от 20 °C ± 2 °C. Относителна влажност между 40 и 80 %. По време на цикъла на дезинфекция, VHP машината регулира концентрацията на водороден пероксид до ефективното ниво от 1092 mg/m3 (780 ppm) и я поддържа на това ниво в продължение на поне 4 часа. Концентрацията на водороден пероксид се следи по време на дезинфекция. След дезинфекция се изисква проветряване на затворената зона, за да се намали концентрацията на водородния пероксид под 1,25 mg/m3 преди навлизане в зоната. Тази стъпка може да е бърза, но и да продължи няколко часа, което да доведе до общ цикъл за деконтаминация от 5—8 часа. Потребителят трябва винаги да прави микробиологична проверка на дезинфекцията в помещенията, които трябва да се дезинфекцират (или в подходящи „стандартни помещения“, ако е приложимо) с предвидените устройства, след което може да се изготви и използва протокол за дезинфекцията. В случай че има налични методи за химичен мониторинг на активното вещество във въздуха или по повърхности, освен биологичната проверка трябва да се направи и химическа проверка, напр. с тест ленти или с устройство, което измерва ppm концентрацията на водороден пероксид във въздуха.

Когато става въпрос за „стандартно помещение“, за което е наличен протокол, проверката може да се ограничи само до химическа проверка. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесването и зареждането носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, лицев щит и средствата за защита на дихателните органи (СЗДО) (Присвоен защитен фактор (ПЗФ) = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета.

По време на третирането не се разрешава достъп до третираната зона. По време на аерирането и преди да се разреши повторно влизане в третираната зона, следва да се провери дали концентрацията на водороден пероксид е под 1,25 mg/m3 или съответната по-ниска национална референтна стойност, като се използват например тест ленти. По време на работата на генератора на ИВП или в случай на неизправност влизането в помещението е възможно само ако се носят костюми за химическа защита и СЗДО (ПЗФ = 10), когато концентрацията на водороден пероксид е равна на или по-ниска от 12,5 mg/ m3. Спазвайте инструкциите на етикета. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата

опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 11/45

BG 4.2. Описание за използване OB L, 19.10.2023 г. Таблица 2. Употреба # 2 — Повърхностна дезинфекция чрез процес с газообразен водороден пероксид (VHP) Продуктов тип ПТ 04 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Област на употреба На закрито Сухи повърхности в храни и фуражни зони и други затворени пространства Метод(и) на прилагане Метод: Изпаряване Степен и честота на приложение Подробно описание: Автоматизирана дезинфекция с изпарен водороден пероксид, генериран с помощта на VHP генератор. Основни спецификации на VHP генератора Принцип на дифузия: изпаряване, дезинфекция с газообразен водороден пероксид Обем на помещението: 30—150 m3 Концентрация на продукта: 3120 mg/m3. Относителна влажност: 40—80 % Температура: стайна температура

Норма на приложение: Готовият за употреба продукт трябва да се прилага при концентрация на водородния пероксид от 1092 mg/m3 (780 ppm) чрез VHP генератора. Pазреждане: Не е приложимо Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: Най-малко 4 часа. Честота: ежедневно/при поискване максимум 3 пъти на ден Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Зоната за дезинфекция се подготвя за деконтаминация чрез премахване на останалата течност и избърсване на видимите замърсявания. Почистете зоната преди дезинфекция. Вратите на шкафове трябва да са отворени, повърхностите подсушени, а влажните зони (като например мивки и тоалетни чинии) трябва да се дезинфекцират с подходящо алтернативни продукти. 12/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Специално обучени професионалисти трябва да сменят уплътнителната опаковки със специална капачка, която разполага с клапан за изпускане на газове и бърз конектор. Бързият конектор се съединява с тръба, свързана към VHP машината. Уплътнете затвореното пространство или помещение и се уверете, че достъпът до зоната, обработена с изпаренията, е ограничен по време на цялата процедура. Обем на помещението от 30 до 150 m3. Скоростта на дифузия може да варира от 1,5 до 20 g продукт/мин. Начална температура от 20 °C ± 2 °C. Относителна влажност между 40 и 80 %. По време на цикъла на дезинфекция, VHP машината регулира концентрацията на водороден пероксид до ефективното ниво от 1 092 mg/m3 (780 ppm) и я поддържа на това ниво в продължение на поне 4 часа. Концентрацията на водороден пероксид се следи по време на дезинфекция. След дезинфекция се изисква проветряване на затворената зона, за да се намали концентрацията на водородния пероксид под 1,25 mg/m3 преди навлизане в зоната. Тази стъпка може да е бърза, но и да продължи няколко часа, което да доведе до общ цикъл за деконтаминация от 5—8 часа.

Потребителят трябва винаги да прави микробиологична проверка на дезинфекцията в помещенията, които трябва да се дезинфекцират (или в подходящи „стандартни помещения“, ако е приложимо) с предвидените устройства, след което може да се изготви и използва протокол за дезинфекцията. В случай че има налични методи за химичен мониторинг на активното вещество във въздуха или по повърхности, освен биологичната проверка трябва да се направи и химическа проверка, напр. с тест ленти или с устройство, което измерва ppm концентрацията на водороден пероксид във въздуха. Когато става въпрос за „стандартно помещение“, за което е наличен протокол, проверката може да се ограничи само до химическа проверка. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесването и зареждането носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, лицев щит и средствата за защита на дихателните органи (СЗДО) (Присвоен защитен фактор (ПЗФ) = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN.

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. По време на третирането не се разрешава достъп до третираната зона. По време на аерирането и преди да се разреши повторно влизане в третираната зона, следва да се провери дали концентрацията на водороден пероксид е под 1,25 mg/m3 или съответната по-ниска национална референтна стойност, като се използват например тест ленти. По време на работата на генератора на ИВП или в случай на неизправност влизането в помещението е възможно само ако се носят костюми за химическа защита и СЗДО (ПЗФ = 10), когато концентрацията на водороден пероксид е равна на или по-ниска от 12,5 mg/ m3. Спазвайте инструкциите на етикета. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 13/45

BG 4.3. Описание за използване OB L, 19.10.2023 г. Таблица 3. Употреба # 3 — Асептични опаковки в хранителната и фуражната промишленост Продуктов тип ПТ 04 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Бактериални спори Общоприето наименование: Бактериални спори Етап на развитие: Бактериални спори Област на употреба На закрито Дезинфекция на опаковъчни материали за храни в затворени асептични системи за опаковане чрез пръскане или небулизиране на продукта. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или небулизиране Подробно описание: Автоматизирано пръскане или небулизиране в затворени системи. Степен и честота на приложение Норма на приложение: Концентрация при употреба: 35 % (w/w) водороден пероксид. Концентрация на продукта в горещ въздух: 10,83 g/kg

Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и бактериални спори продуктът трябва да се разреди до 35 % (т/т) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 49,9 % (т/т) водороден пероксид,: добавете 700 ml продукт към 357 ml вода, за да постигнете разреждане от 35 % (т/т) водороден пероксид. Брой и време на кандидатстване: Автоматизирано химико-термични процедури за дезинфекция. Температура: поне 100 °C Време за контакт: поне 5,5 Cекунди. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Асептичните системи за пълнене използват принципа на асептично оформяне на тръба от стерилизиран лист опаковъчен материал, който се пълни непрекъснато със стерилен течен търговски продукт и в последствие се затваря напречно, образувайки торби, които на свой ред се сгъват в окончателната форма на опаковката. Опаковъчният материал се подава към асептичната машина за пълнене под формата на (листови) ролки или като предварително оформени опаковки, съдове и бутилки. След това 35 % (т/т) разтвор на водороден пероксид се пръска или прилага чрез небулизация постепенно върху опаковъчния материал чрез дюза Следват няколко стъпки за изпаряване на излишния водороден пероксид с помощта на стерилен горещ въздух.

14/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG В зависимост от големината на съда количество от 0,1—1 ml 35 % (т/т) водороден пероксид се разпръсква или прилага чрез небулизация постепенно чрез дюза. Температура: поне 100 °C Време за контакт: поне 5,5 Cекунди Например за продукт, съдържащ 49,9 % (w/w) водороден пероксид; добавете 700 ml продукт към 357 ml вода, за да постигнете разреждане от 35 % (w/w) водороден пероксид. Потребителят трябва винаги да прави микробиологична проверка на дезинфекцията, след което може да се изготви и използва протокол за дезинфекцията на тази опаковка/система. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При боравене с концентрирани разтвори по време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, лицев щит и СЗДО (ПЗФ = 10); по време на прилагане на продукта носете химически устойчиви ръкавици класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, и химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентна маска за лице. По време на дейности по поддръжка носете химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви защитни очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен лицев щит и СЗДО (ПЗФ = 4) и пръскайте с вода в продължение на приблизително 10 секунди, преди да отворите машината. В инструкциите за употреба на станцията за презареждане е посочено че дейностите по зареждане трябва да се извършват на хладно и проветриво място. Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Спазвайте инструкциите на етикета. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN.

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба.

4.4. Описание за използване Таблица 4. Употреба # 4 — Дезинфекция на разпределителната система за питейна вода чрез почистване на място (CIP) Продуктов тип ПТ 04 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 15/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Област на употреба Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми На закрито Почистване и дезинфекция на инсталации за разпределение и съхранение на питейна вода Метод(и) на прилагане Метод: CIP (почистване на място) Степен и честота на приложение Подробно описание: Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез CIP Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например, в случай на продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 114 ml продукт към 819 ml вода. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите.

Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 часа Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.4.1. Специфични инструкции за употреба CIP (почистване на място): Почистете преди дезинфекция (отстранете всички остатъци и замърсявания чрез предварително изплакване или изстъргване и, ако е необходимо, чрез предварителна обработка за накисване). Оставя се разреденият продукт да циркулира през системата при повишена турбулентност и скорост на потока. След 3 часа контакт тръбите и резервоарите трябва да се промият с вода, преди да се напълнят отново с питейна вода. Продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. Например, за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид: добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да получите разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид.

4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. 16/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба.

4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.5. Описание за използване Таблица 5. Употреба # 5 — Дезинфекция на непорести твърди повърхности и оборудване чрез потапяне Продуктов тип ПТ 04 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми На закрито Оборудване в хранително-вкусовата и питейната индустрия, големи кетъринг кухни и столови.

Метод: Отворена система: дълбоко потапяне/накисване Подробно описание: Ръчно потапяне на оборудване в отворени вани. Автоматизирано потапяне на оборудване в затворени вани. Норма на приложение: Концентрация на приложение: 8,1 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 60 Минути. Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 17/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Потапяне: Оборудването в хранително-вкусовата и фуражната промишленост се дезинфекцира чрез потапяне. Почистете предварително оборудването. Разтворът за дезинфекция трябва да се разрежда във вани (напр. чрез изливане или изпомпване на продукта във ваната). Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, се поставя ръчно или автоматично в тези вани (отворени или затворени вани) и се изважда след време за контакт не по-малко от 60 Минути. След завършване на процедурата за дезинфекция, оборудването се изплаква с вода. Дезинфекционният разтвор във ваната за накисване/потапяне трябва да се подменя след всеки цикъл на дезинфекция.

4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически RMM: Локална вентилация на отработените газове (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 ACH). Ваната за потапяване трябва да се постави в отделена стая. За употреба само в области, недостъпни за широката общественост. Професионални потребители без ЛПС и RPE (APF = 10) нямат право да влизат в стаята за дезинфекция. Дръжте ваната затворена по време на дезинфекция, само отворена за натоварване и изхвърляне.

Спазвайте инструкциите на етикета. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 18/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. 4.6. Описание за използване BG Таблица 6. Употреба # 6 — Дезинфекция на повърхности чрез почистване на място (CIP) Продуктов тип ПТ 04 — Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба — Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми На закрито Дезинфекция на вътрешни повърхности на тръбопроводи и резервоари в контакт с храни в системи в хранително-вкусовата и фуражната промишленост. Метод: CIP (почистване на място) Подробно описание: Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез почистване на място (CIP). Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите.

Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 часа Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Почистете преди дезинфекция. Вътрешните повърхности на тръбопроводите и резервоарните системи се дезинфекцират с помощта на CIP процеса. За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Процесът се извършва чрез циркулиране на дезинфекционния разтвор през системата при условия на повишена турбулентност и скорости на потока. Приложението е автоматизирано и затворен процес. След 3 часа експозиция тръбопроводите и резервоарите се промиват с вода дори при затворени условия на системата.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 19/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета.

4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) на мета SPC 1 5.1. Инструкции за употреба Вижте специализираните инструкции за всяка употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте специализираните мерки за намаляване на риска за всяка употреба.

Спазвайте инструкциите на етикета. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако експониран човек е в състояние да погълне. Не предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Информация на медицинския персонал/лекар: Инициирайте мерки за животоподдържаща система, ако е необходимо, след това се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. IF ON SKIN: Незабавно измий кожата с много вода. След това свалете изцяло замърсеното облекло и го измийте преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар АКО В ОЧИ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Премахване на контактни лещи, ако присъства и лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и дръжте в покой в положение удобно за дишане.

Ако симптомите: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. (1) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1. 20/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. Мерки при аварийно изпускане BG Голям разлив: Съберете продукта в подходящи съдове (напр. пластмасови) с помощта на подходящо оборудване (напр. помпа за течности) за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Дръжте далеч от запалими и несъвместими вещества. Изплакнете остатъците обилно с вода. Изхвърлете абсорбирания материал в съответствие с приложимите нормативни разпоредби за опазване на околната среда. Малък разлив: Разредете продукта с много вода и изплакнете или абсорбирайте с течнообвързващ материал (например диатомна земя или универсално свързващо вещество). Вземете механично и съберете в подходящи контейнери. Почистете добре замърсената повърхност. Отпадъци от опаковки и етикети като продукта. Не откъснете етикета от контейнерите за доставка преди изхвърлянето 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на лечението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се промива до общинска канализация в зависимост от местните изисквания.

5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съвети относно предпазните мерки срещу пожар и експлозия: Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и източници на топлина. Съхранявайте далеч от източници на запалване – Тютюнопушенето е забранено. Съхранявайте далеч от запалими вещества. Съхранявайте далеч от несъвместими вещества. Съхранение: Изисквания за температура - по време на съхранение - максимум 40 °C, като се осигури защита от замръзване. Съхранявайте на чисти, сухи и добре проветриви места. Транспортирайте и съхранявайте съда само изправен. Винаги затваряйте съда плътно след изваждане на продукт. Избягвайте течове и наличието на остатъци по съдовете. Съвети относно общо съхранение: Не съхранявайте с алкални вещества, редуктори, метални соли (риск от разпад). Не съхранявайте с органични разтворители (риск от експлозия). Срок на годност: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълните наименования на стандартите EN, посочени в разделите „Специфични за употребата мерки за смекчаване на въздействието“, са:

EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба EN 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми Директивата на Съвета, посочена в разделите „Специфични мерки за смекчаване на въздействието при употреба“, е: Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 21/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование OXTERIL® 350 SPRAY Пазарен регион: EU BIS OKSAN Halades DI DEPTIL 350 SPRAY OXY-DES Food Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Amira Hydrogen Peroxide Пазарен регион: EU Asiral DES O OXTERIL® 350 VHP Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU PERSYNT® 350 VHP Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028964-0001 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Номер на разрешението OXTERIL® 350 SPRAY S Пазарен регион: EU DES O HR Пазарен регион: EU EU-0028964-0002 1-1 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество

7722-84-1 231-765-0 35,0 МЕТА SPC 2 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2 1.1. Идентификатор на мета SPC 2 Идентификатор OXTERIL® Group 2 22/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 49,9 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 2 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Категория на опасност Препоръки за безопасност Вреден при поглъщане. Предизвиква дразнене на кожата. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Може да усили пожара; окислител. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се измие ръце старателно след употреба. Да не се яде, пие или пуши при употреба на продукта. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте Предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице.. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:При неразположение се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. Изплакнете устата. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с Вода/сапун. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. При неразположение се обадете ИНФОРМАЦИОНЕН ЦЕНТЪР ЗА ОТРОВИ/Лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 23/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните изисквания.. Да се изхвърли съда в в съответствие с местните изисквания.. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Да се държи далеч от облекло и други горими материали. При пожар:Използвайте Вода за да загасите. 4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 4.1. Описание за използване Таблица 7. Употреба # 1 – Асептични опаковки в хранителната и фуражната промишленост Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Бактериални спори Общоприето наименование: Бактериални спори Етап на развитие: Бактериални спори

Област на употреба На закрито Дезинфекция на асептични опаковки на храни и опаковъчни материали за фураж в затворени асептични опаковъчни системи чрез потапяне, пръскане и небулизиране Метод(и) на прилагане Метод: Потапяне, небулизиране и пръскане Подробно описание: Степен и честота на приложение Автоматизирано потапяне в затворени системи Автоматизирано небулизиране и пръскане в затворени системи Норма на приложение: Концентрация при употреба: 35 % (w/w) водороден пероксид. Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и бактериални спори, продуктът трябва да се разреди до 35 % (w/w) водороден пероксид. Например, за продукт, съдържащ 49,9 % (w/w) водороден пероксид: добавете 700 ml от продукта към 357 ml вода, за да постигнете разреждане от 35 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани Брой и време на кандидатстване: автоматизирано химико-термични процедури за дезинфекция. Концентрация при употреба: 35 % (w/w) водороден пероксид

24/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Пръскане или небулизиране: Температура: поне 100 °C Време за контакт: поне 5,5 Cекунди Потапяне: Температура: поне 80 °C Време за контакт: поне 2,5 Cекунди Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Асептичните системи за пълнене използват принципа на асептично оформяне на тръба от стерилизиран лист опаковъчен материал, който се пълни непрекъснато със стерилен течен търговски продукт и в последствие се затваря напречно, образувайки торби, които на свой ред се сгъват в окончателната форма на опаковката. Опаковъчният материал се подава към асептичната машина за пълнене под формата на (листови) ролки или като предварително оформени опаковки, съдове и бутилки. След това 35 % (т/т) разтвор на водороден пероксид се пръска или прилага чрез небулизация постепенно върху опаковъчния материал чрез дюза Следват няколко стъпки за изпаряване на излишния водороден пероксид с помощта на стерилен горещ въздух.

В зависимост от големината на съда количество от 0,1 - 1 ml 35 % (т/т) водороден пероксид се разпръсква или прилага чрез небулизация постепенно чрез дюза. Температура: поне 100 °C Време за контакт: поне 5,5 Cекунди Опаковъчният материал под формата на (листови) ролки преминава през дълбока вана, напълнена с 35 % (w/w) водороден пероксид чрез потапяне. Температура: поне 80 °C Време за контакт: поне 2,5 Cекунди Например, за продукт, съдържащ 49,9 % (w/w) водороден пероксид: добавете 700 ml от продукта към 357 ml вода, за да постигнете разреждане от 35 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Потребителят трябва винаги да прави микробиологична проверка на дезинфекцията, след което може да се изготви и използва протокол за дезинфекцията на тази опаковка/система. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби При боравене с концентрирани разтвори по време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, лицев щит и СЗДО (ПЗФ = 10); по време на прилагане на продукта носете химически устойчиви ръкавици класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, и химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентна маска за лице. По време на дейности по поддръжка носете химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви защитни очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен лицев щит и СЗДО (ПЗФ = 4) и пръскайте с вода в продължение на приблизително 10 секунди, преди да отворите машината. В инструкциите за употреба на станцията за презареждане е посочено че дейностите по зареждане трябва да се извършват на хладно и проветриво място. Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Спазвайте инструкциите на етикета. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 25/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба.

4.2. Описание за използване Таблица 8. Употреба # 2 – Дезинфекция на системата за разпределение на питейна вода чрез почистване на място (CIP) Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми Област на употреба На закрито Оборудване в хранително-вкусовата и питейната индустрия, големи кетъринг кухни и столови. Метод(и) на прилагане Метод: Отворена система: дълбоко потапяне/накисване Степен и честота на приложение Подробно описание: Ръчно потапяне на оборудване в отворени вани. Автоматизирано потапяне на оборудване в затворени вани. Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например, в случай на продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 114 ml продукт към 819 ml вода. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите

Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 Часа 26/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Категория(и) потребители Професионална Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.2.1. Специфични инструкции за употреба CIP (почистване на място): Почистете преди дезинфекция (отстранете всички остатъци и замърсявания чрез предварително изплакване или изстъргване и, ако е необходимо, чрез предварителна обработка за накисване). Оставя се разреденият продукт да циркулира през системата при повишена турбулентност и скорост на потока. След 3 часа контакт тръбите и резервоарите трябва да се промият с вода, преди да се напълнят отново с питейна вода. Продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. Например, за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид: добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да получите разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид.

4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета.

4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.3. Описание за използване Таблица 9. Употреба # 3 – Дезинфекция на непорести твърди повърхности и оборудване чрез потапяне Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 27/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми Област на употреба На закрито Почистване и дезинфекция на инсталации за разпределение и съхранение на питейна вода Метод(и) на прилагане Метод: CIP (почистване на място) Подробно описание: Степен и честота на приложение Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез CIP Норма на приложение: Концентрация на приложение: 8,1 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани.

Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 60 Минути. Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Потапяне: Оборудването в хранително-вкусовата и фуражната промишленост се дезинфекцира чрез потапяне. Почистете предварително оборудването. Разтворът за дезинфекция трябва да се разрежда във вани (напр. чрез изливане или изпомпване на продукта във ваната). Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, се поставя ръчно или автоматично в тези вани (отворени или затворени вани) и се изважда след време за контакт не по-малко от 60 Минути. След завършване на процедурата за дезинфекция, оборудването се изплаква с вода. Дезинфекционният разтвор във ваната за накисване/потапяне трябва да се подменя след всеки цикъл на дезинфекция.

28/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически RMM: Локална вентилация на отработените газове (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 ACH). Ваната за потапяване трябва да се постави в отделена стая. За употреба само в области, недостъпни за широката общественост. Професионални потребители без ЛПС и RPE (APF = 10) нямат право да влизат в стаята за дезинфекция. Дръжте ваната затворена по време на дезинфекция, само отворена за натоварване и изхвърляне.

Спазвайте инструкциите на етикета. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.4. Описание за използване Употреба # 4 – Дезинфекция на повърхности чрез почистване на място (CIP) Таблица 10. Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми Област на употреба На закрито Дезинфекция на вътрешни повърхности на тръбопроводи и резервоари в контакт с храни в системи в хранително-вкусовата и фуражната промишленост. Метод(и) на прилагане Метод: CIP (почистване на място) Подробно описание: Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез почистване на място (CIP). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 29/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Степен и честота на приложение Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите. Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 Часа Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Почистете преди дезинфекция. Вътрешните повърхности на тръбопроводите и резервоарните системи се дезинфекцират с помощта на CIP процеса. За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани.

Процесът се извършва чрез циркулиране на дезинфекционния разтвор през системата при условия на повишена турбулентност и скорости на потока. Приложението е автоматизирано и затворен процес. След 3 часа експозиция тръбопроводите и резервоарите се промиват с вода дори при затворени условия на системата. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета.

Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение 30/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2 5.1. Инструкции за употреба Вижте специализираните инструкции за всяка употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска Вижте специализираните мерки за намаляване на риска за всяка употреба. Спазвайте инструкциите на етикета. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да погълъща. Не за медицинска помощ. Информация на предизвиквайте повръщане. Обадете медицинския персонал/лекар: Инициирайте мерки за животоподдържаща система, ако е необходимо, след това се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. се на 112/линейка ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измий кожата с много вода. След това свалете изцяло замърсеното облекло и го измийте преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар

ПРИ ПОПАДАНЕ В ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и дръжте в покой в положение удобно за дишане. Ако симптомите продължават: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. Мерки при аварийно изпускане Голям разлив: Съберете продукта в подходящи съдове (напр. пластмасови) с помощта на подходящо оборудване (напр. помпа за течности) за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Дръжте далеч от запалими и несъвместими вещества. Изплакнете остатъците обилно с вода. Изхвърлете абсорбирания материал в съответствие с приложимите нормативни разпоредби за опазване на околната среда. Малък разлив: Разредете продукта с много вода и изплакнете или абсорбирайте с течнообвързващ материал (например диатомна земя или универсално свързващо вещество). Вземете механично и съберете в подходящи контейнери. Почистете добре замърсената повърхност. Отпадъци от опаковки и етикети като продукта. Не откъснете етикета от контейнерите за доставка преди изхвърлянето

5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на лечението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се промива до общинска канализация в зависимост от местните изисквания. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съвети относно предпазните мерки срещу пожар и експлозия: Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и източници на топлина. Съхранявайте далеч от източници на запалване — Тютюнопушенето е забранено. Съхранявайте далеч от запалими вещества. (2) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 31/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Съхранявайте далеч от несъвместими вещества. Съхранение: Изисквания за температура по време на съхранение — максимум 40 °C, като се осигури защита от замръзване. Съхранявайте на чисти, сухи и добре проветриви места. Транспортирайте и съхранявайте съда само изправен. Винаги затваряйте съда плътно след изваждане на продукт. Избягвайте течове и наличието на остатъци по съдовете. Съвети относно общо съхранение: Не съхранявайте с алкални вещества, редуктори, метални соли (риск от разпад). Не съхранявайте с органични разтворители (риск от експлозия). Срок на годност: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълните наименования на стандартите EN, посочени в разделите „Специфични за употребата мерки за смекчаване на въздействието“, са: EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба EN 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми Директивата на Съвета, посочена в разделите „Специфични мерки за смекчаване на въздействието при употреба“, е: Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Номер на разрешението OXTERIL® 350 BATH Пазарен регион: EU DES-H2O2 35 Пазарен регион: EU EU-0028964-0003 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование OXTERIL® 350 COMBI Пазарен регион: EU SPECIJAL PT Пазарен регион: EU Brennspec HP 35 aseptic Пазарен регион: EU Climax HPO Aseptisk Пазарен регион: EU OXTERIL® 350 LRD Пазарен регион: EU 32/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Номер на разрешението EU-0028964-0004 1-2 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 МЕТА SPC 3 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3 1.1. Идентификатор на мета SPC 3 Идентификатор CLARMARIN® Group 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Мин. Макс. Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 49,9 2.2. Вид (видове) рецептура на мета SPC 3 Формулация(и) SL - Разтворим концентрат ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 33/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Категория на опасност Препоръки за безопасност Вреден при поглъщане. Предизвиква дразнене на кожата. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика дразнене на дихателните пътища. Вреден за водните организми, с дълготраен ефект. Може да усили пожара; окислител. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се измие ръце старателно след употреба. Да не се яде, пие или пуши при употреба на продукта. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Да се избягва изпускане в околната среда. Използвайте Предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице.. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При неразположение се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. Изплакнете устата. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте обилно с вода/сапун. ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. При неразположение се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ /Лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/лекар. При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет. Да се съхранява на добре проветриво място.Съдът да се съхранява плътно затворен. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с местните изисквания.. Да се изхвърли съда в в съответствие с местните изисквания.. Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. — Тютюнопушенето забранено. Да се държи далеч от облекло и други горими материали. При пожар:Използвайте Вода за да загасите.

4. РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 4.1. Описание за използване Таблица 11. Употреба # 1 – Дезинфекция на пране в перални машини със затворен кръг чрез дозиране Продуктов тип ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

34/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Вируси Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми На закрито Дезинфекция на пране в перални машини. Метод: Зареждане (дозиране) Подробно описание: Продуктът се дозира автоматично в затворената перална машина по време на процеса на пране (основно пране). Норма на приложение: Концентрация на приложение: 0,019 – 0,029 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: Биоцидите се разреждат по подходящ начин, за да се постигне концентрация на употреба в диапазона 0,019 - 0,029 % (w/w) водороден пероксид. Например, при 35 % (w/w) водороден пероксид: добавете 0,5 ml или 0,75 ml концентрат до 1 литър вода, за да постигнете 0,019 % (w/w) или 0,029 % (w/w). За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани.

Брой и време на кандидатстване: Честота: Ежедневно/ако е необходимо Бактерии, дрожди, плесени: Концентрация при употреба 0,019 % (w/w) водороден пероксид в разтвора за пране. Алкален буферен агент: 0,6 ml/l BEIPUR ANP. Време за контакт: 10 Минути Температура: 70 °C Вируси: Концентрация при употреба 0,029 % (w/w) водороден пероксид в разтвора за пране. Алкален буферен агент: 0,6 ml/l BEIPUR ANP Време за контакт: 10 Минути Температура: 80 °C Съотношение плат:течност = 1:4 Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът и алкалният буферен агент (BEIPUR ANP) автоматично се дозират в затворената перална машина по време на процеса на пране. Дозирането на двата компонента, т.е. биоцида и алкалния буферен агент BEIPUR ANP, се осъществява чрез две отделни тръби и дозиращи станции. Биоцидът и алкалният буферен агент не трябва да се смесват преди дозирането в пералната машина. Интервал на лечение - ежедневно/ако е необходимо (0,5 часа/ден).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 35/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета.

4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание за използване Таблица 12. Употреба # 2 – Дезинфекция на разпределителната система за питейна вода чрез почистване на място (CIP) Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми Област на употреба На закрито Почистване и дезинфекция на инсталации за разпределение и съхранение на питейна вода Метод(и) на прилагане Метод: CIP (почистване на място) Подробно описание: Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез CIP 36/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Степен и честота на приложение Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например, в случай на продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 114 ml продукт към 819 ml вода. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите.. Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 Часа Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.2.1. Специфични инструкции за употреба CIP (почистване на място): Почистете преди дезинфекция (отстранете всички остатъци и замърсявания чрез предварително изплакване или изстъргване и, ако е необходимо, чрез предварителна обработка за накисване). Оставя се разреденият продукт да циркулира през системата при повишена турбулентност и скорост на потока. След 3 часа контакт тръбите и резервоарите трябва да се промият с вода, преди да се напълнят отново с питейна вода. Продуктът трябва да се разреди до 4,7 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички.

Например, за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид: добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да получите разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета.

4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 37/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.3. Описание за използване Таблица 13. Употреба # 3 – Дезинфекция на непорести твърди повърхности и оборудване чрез потапяне Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми На закрито Оборудване в хранително-вкусовата и питейната индустрия, големи кетъринг кухни и столови. Метод: Отворена система: дълбоко потапяне/накисване Подробно описание: Ръчно потапяне на оборудване в отворени вани. Автоматизирано потапяне на оборудване в затворени вани.

Норма на приложение: Концентрация на приложение: 8,1 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 60 Минути. Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20m3 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Продуктът трябва да се разреди до 8,1 % (w/w) водороден пероксид за дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички. За продукт с водороден пероксид 35 % (w/w): добавете 200 ml от продукта към 738 ml вода. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани.

38/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Потапяне: Оборудването в хранително-вкусовата и фуражната промишленост се дезинфекцира чрез потапяне. Почистете предварително оборудването. Разтворът за дезинфекция трябва да се разрежда във вани (напр. чрез изливане или изпомпване на продукта във ваната). Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, се поставя ръчно или автоматично в тези вани (отворени или затворени вани) и се изважда след време за контакт не по-малко от 60 Минути. След завършване на процедурата за дезинфекция, оборудването се изплаква с вода. Дезинфекционният разтвор във ваната за накисване/потапяне трябва да се подменя след всеки цикъл на дезинфекция. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN.

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически RMM: Локална вентилация на отработените газове (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 ACH). Ваната за потапяване трябва да се постави в отделена стая. За употреба само в области, недостъпни за широката общественост. Професионални потребители без ЛПС и RPE (APF = 10) нямат право да влизат в стаята за дезинфекция. Дръжте ваната затворена по време на дезинфекция, само отворена за натоварване и изхвърляне. Спазвайте инструкциите на етикета. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба.

4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 4.4. Описание за използване Употреба # 4 – Дезинфекция на повърхности чрез почистване на място (CIP) Таблица 14. Продуктов тип ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: Плесени Общоприето наименование: Плесени Етап на развитие: Спори и спорообразуващи организми

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 39/45

BG OB L, 19.10.2023 г. Област на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение На закрито Дезинфекция на вътрешни повърхности на тръбопроводи и резервоари в контакт с храни в системи в хранително-вкусовата и фуражната промишленост. Метод: CIP (почистване на място) Подробно описание: Дезинфекциране на вътрешните повърхности на затворени системи чрез почистване на място (CIP). Норма на приложение: Концентрация на приложение: 4,7 % (w/w) водороден пероксид Pазреждане: За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различни концентрации на водороден пероксид трябва да бъдат направени съответните корекции на стойностите. Брой и време на кандидатстване: Време за контакт: поне 3 Часа Честота: Ежедневно/ако е необходимо Температура: стайна температура

Категория(и) потребители Професионална Размери и материал на опаковките Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) 1, 5 литра HDPE кутии 10, 20, 30, 60 литра HDPE барабан 200 литра Контейнер от HDPE 1 000 литра HDPE ISO резервоар 20 m3 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Почистете преди дезинфекция. Вътрешните повърхности на тръбопроводите и резервоарните системи се дезинфекцират с помощта на CIP процеса. За дезинфекция на бактерии, дрожди и гъбички продуктът трябва да се разрежда с 4,7 % (w/w) водороден пероксид. Например за продукт, съдържащ 35 % (w/w) водороден пероксид; Добавете 114 ml продукт към 819 ml вода, за да постигнете разреждане от 4,7 % (w/w) водороден пероксид. За продукти с различна концентрация на водороден пероксид стойностите трябва да бъдат съответно коригирани. Процесът се извършва чрез циркулиране на дезинфекционния разтвор през системата при условия на повишена турбулентност и скорости на потока. Приложението е автоматизирано и затворен процес. След 3 часа експозиция тръбопроводите и резервоарите се промиват с вода дори при затворени условия на системата.

4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби По време на смесване и зареждане носете химически устойчиви очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентни/лицев щит, защитно облекло, химически устойчиво на биоцидни продукти, химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентни и СЗДО (ПЗФ = 10). Материалът на ръкавиците и гащеризона трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Виж раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Европейския съюз в областта на здравето и безопасността при работа. В раздел 6 може да намерите информация относно пълното позоваване на Директива 98/24/ЕО на Съвета. Технически дистанционен контрол и управление (RMM): Локална смукателна вентилация (50 %) и добър стандарт на обща вентилация (3 пълни рециркулации на въздуха за един час (ПРВЧ)). Спазвайте инструкциите на етикета.

40/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Няма специфични инструкции за първа помощ и мерки за защита на околната среда при аварийни ситуации. Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Няма специфични инструкция за безопасно изхвърляне на продукта и неговата опаковка. Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Няма специфични инструкции за съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение. Вижте общите указания за употреба. 5. Общи указания за употреба (3) на мета SPC 3 5.1. Инструкции за употреба Вижте специализираните инструкции за всяка употреба. 5.2. Мерки за намаляване на риска

Вижте специализираните мерки за намаляване на риска за всяка употреба. Спазвайте инструкциите на етикета. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да погълъща. Не предизвиквайте повръщане. Обадете за медицинска помощ. Информация на медицинския персонал/лекар: Инициирайте мерки за животоподдържаща система, ако е необходимо, след това се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. се на 112/линейка ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измий кожата с много вода. След това свалете изцяло замърсеното облекло и го измийте преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар ПРИ ПОПАДАНЕ В ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и дръжте в покой в положение удобно за дишане. Ако симптомите продължават: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар. Мерки при аварийно изпускане Голям разлив: Съберете продукта в подходящи съдове (напр. пластмасови) с помощта на подходящо оборудване (напр. помпа за течности) за изхвърляне. Никога не връщайте разлятото в оригиналния съд за повторна употреба. Дръжте далеч от запалими и несъвместими вещества. Изплакнете остатъците обилно с вода. Изхвърлете абсорбирания материал в съответствие с приложимите нормативни разпоредби за опазване на околната среда. Малък разлив: Разредете продукта с много вода и изплакнете или абсорбирайте с течнообвързващ материал (например диатомна земя или универсално свързващо вещество). Вземете механично и съберете в подходящи контейнери. Почистете добре замърсената повърхност. Отпадъци от опаковки и етикети като продукта. Не откъснете етикета от контейнерите за доставка преди изхвърлянето

(3) Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 41/45

BG OB L, 19.10.2023 г. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка В края на лечението изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да се промива до общинска канализация в зависимост от местните изисквания. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съвети относно предпазните мерки срещу пожар и експлозия: Съхранявайте далеч от пряка слънчева светлина и източници на топлина. Съхранявайте далеч от източници на запалване – Тютюнопушенето е забранено. Съхранявайте далеч от запалими вещества. Съхранявайте далеч от несъвместими вещества. Съхранение: Изисквания за температура - по време на съхранение - максимум 40 °C, като се осигури защита от замръзване. Съхранявайте на чисти, сухи и добре проветриви места. Транспортирайте и съхранявайте съда само изправен. Винаги затваряйте съда плътно след изваждане на продукт. Избягвайте течове и наличието на остатъци по съдовете.

Съвети относно общо съхранение: Не съхранявайте с алкални вещества, редуктори, метални соли (риск от разпад). Не съхранявайте с органични разтворители (риск от експлозия). Срок на годност: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълните наименования на стандартите EN, посочени в разделите „Специфични за употребата мерки за смекчаване на въздействието“, са: EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба EN 374 – Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми Директивата на Съвета, посочена в разделите „Специфични мерки за смекчаване на въздействието при употреба“, е: Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование CLARMARIN® 350 Пазарен регион: EU Wapo 35 Biozid Пазарен регион: EU 580 Wasseraufbereitungsmittel Пазарен регион: EU Biozid 5 Calgonit sporexalin Coolcid 5 Ferrocid 8590 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU 42/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG Hollu LG DES 851 Hydrokwix 35 Kurita G-6250 Neudod M-B 35 Optidos W 35 Trdes Wapo 35 Waterdos RST 08 WEICOLUB®-DES WEICOPER®-O WP 35 OXY-DES Brennspec HP 35 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU BEIBLEACH WP 35 Пазарен регион: EU Waperox 35 SANITER LP OXY 50 OXY 50 PLUS STERIL 130 OXY 50 DM PEROXISOL DEWA-OX PEROGENO 130 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU EUROXY 50 AG SUPER Пазарен регион: EU EUROGENO Пазарен регион: EU OXICLEAN 2510/A Пазарен регион: EU OXICLEAN 3000/A Пазарен регион: EU AGRISAN 40 OXICLEAN 10 ENERSAN 2510A Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU ANTIFERMENTATIVO K Пазарен регион: EU ANTIFERMENTATIVO K 100

Пазарен регион: EU ACQUA SBIANCANTE K Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU OSSIDANTE ATTIVO Пазарен регион: EU UNYRAIN LAUNDRY 05 Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 43/45

BG OB L, 19.10.2023 г. SYSTEMIC PROFESSIONAL M4 DES Пазарен регион: EU LAUNDRY 05 D Пазарен регион: EU RAPIDES OXY Пазарен регион: EU DES-H 35 Пазарен регион: EU SYSTEM PROTEX 4 Пазарен регион: EU SCHWEGO® fix W 8112 Пазарен регион: EU ECSO 8670 Пазарен регион: EU CARELA AKTIVATOR Пазарен регион: EU Komponente 2 Пазарен регион: EU CARELA CARBOCLEAN Пазарен регион: EU CARELA HYDRODES Пазарен регион: EU CARELA PEROXSIL Пазарен регион: EU GENO-perox Пазарен регион: EU GENO-perox Spray Пазарен регион: EU SANOLIFE HO Пазарен регион: EU E-FLOW DETERGENTE SP01 Пазарен регион: EU CANDOR STERIL B Пазарен регион: EU OXY 70 DM BLUOXIRAPID ALFA-O-DUE BAR-O-DUE OXY ONE OXI 50 DM Idroxan WT Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Waterdos LST 08 Пазарен регион: EU BÜFA-Oxy WS Пазарен регион: EU O 33 Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028964-0005 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер

Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 35,0 44/45 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj

OB L, 19.10.2023 г. BG 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование CLARMARIN® 500 Пазарен регион: EU Wapo 50 Biozid Desbest ROTIE-Clean Systematic Systemclean Wapo 50 INO PEROX 50 Mirasan Perox Brennspec HP 50 Waperox 50 INTERCLEAN® TW DES H 50 Sanivet TM AQUA OXINEUTRO Vet-Ox Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Пазарен регион: EU Номер на разрешението EU-0028964-0006 1-3 Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Водороден пероксид Активно вещество 7722-84-1 231-765-0 49,9 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj 45/45