Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията от 20 март 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаване на срока на одобренията на активните вещества Bacillus subtilis (Cohn 1872), щам QST 713, Bacillus thuringiensis подвид Aizawai, щамове ABTS-1857 и GC-91, Bacillus thuringiensis подвид Israeliensis (серотип H-14), щам AM65-52, Bacillus thuringiensis подвид Kurstaki, щамове ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 и EG 2348, Beauveria bassiana щамове ATCC 74040 и GHA, клодинафоп, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ципродинил, дихлорпроп-P, фенпироксимат, фосетил, малатион, мепанипирим, метконазол, метрафенон, пиримикарб, пиридабен, пириметанил, римсулфурон, спинозад, Trichoderma asperellum (известен по-рано като „T. harzianum“), щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (известен по-рано като „T. harzianum“), щам T11, Trichoderma gamsii (известен по-рано като „T. viride“), щам ICC080, Trichoderma harzianum, щамове T-22 и ITEM 908, триклопир, тринексапак, тритиконазол и цирам(ОВ L 91, 29.3.2023 г., стр. 1). Популярно наименование, идентификационни номера Наимено- вание по IUPAC Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното: — защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба; — дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и ана­ лиз за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гаран­ тира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (2). Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска: — между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 и прибирането на реколтата от ядивни кул­ тури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на оста­ тъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kur­ staki, щам PB 54 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g. Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно: — данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 върху ядивните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. костилкови плодове и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заяви­ телят и докладващата държава членка се договарят относно съответно приложимите методи и протоколи най-късно до 14 декември 2025 г.

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). . . 2 5 5 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 3 7 / 1 9 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното: — защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба; — дали производителят е осигурил старателно опазване на екологичните условия и ана­ лиз за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гаран­ тира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (2). Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска: — между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 и прибирането на реколтата от ядивни кул­ тури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g в съответствие с пре­ поръките на ЕОБХ. Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно: — данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам PB 54 върху ядивните части на растения от най-малко една пред­ ставителна ядивна култура (напр. костилкови плодове и домати) от момента на прила­ гане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заяви­ телят и докладващата държава членка се договарят относно съответно приложимите методи и протоколи най-късно до 14 декември 2025 г.

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).“ L 1 3 7 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 5 5 2 0 2 3 г .