Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 септември 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ 3c322iii

L-лизин моно- хидрохлорид Състав на добавката Препарат от L-лизин монохидрохлорид с минимално съдържание на L-лизин 78,8 % и със съдържание на влага ≤ 1 %. Прахообразна форма Характеристика на активното вещество L-лизин монохидрохлорид, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 Химична формула: C6H15ClN2O2 CAS №: 657-27-2 Методи за анализ (1) За идентификацията на L-лизин монохидрохлорид във фуражната добавка: — „Монография за L-лизин моно­ (компендиум хидрохлорид“ Food Chemical Codex). Всички видове

1. Съдържанието на L-лизин се по­ сочва върху етикета на добавката.

4.10.- 2032 г.

1. Добавката може да се използва във

водата за пиене.

1. Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и пре­ миксите: „При добавянето на L-лизин, по-специално във водата за пиене, трябва да се вземат пред­ вид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“
2. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подхо­ дящи организационни мерки за ползвателите на добавката и пре­ миксите за преодоляване на по­ тенциалните рискове при вдишва­ не и контакт с очите или кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите про­ цедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и ко­ жата и за дихателна защита.

L 2 3 7 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 4 9 2 0 2 2 г .

За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. оптично За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на III, Комисията част Е). (приложение За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS или IEC-VIS/FLD). 3c328 L-лизин сулфат Състав на добавката Препарат от L-лизин сулфат с минимално съдържание 73,0 % (L-лизин ≥ 55,0 % и други аминокиселини ≥ 10 %) Прахообразна форма Всички видове

10 000

1. Съдържанието на L-лизин се по­ сочва върху етикета на добавката.

4.10.- 2032 г.

1. Добавката може да се използва във

водата за пиене. . . 1 4 9 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з L 2 3 7 / 1 5

Характеристика на активното вещество: L-лизин сулфат, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum CGMCC 14498 Химична формула: [C6H14N2O2]2 SO4 CAS номер: 60343-69-3 Методи за анализ (1) За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. За идентификацията на сулфат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, моно­ графия 20301 За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е).

1. Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и пре­ миксите: „При добавянето на L-лизин, по-специално във водата за пиене, трябва да се вземат пред­ вид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

1. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подхо­ дящи организационни мерки за ползвателите на добавката и пре­ миксите за преодоляване на по­ тенциалните рискове при вдишва­ не и контакт с очите или кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимално ниво чрез споменати­ те процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и ко­ жата и за дихателна защита.

L 2 3 7 / 1 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория:: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en . . 1 4 9 2 0 2 2 г .