Чл. 3

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 28 април 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода Други разпоредби Срок на валидност на разре­ шението Категория „хранителни добавки“. Функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a910 — L-карни­ тин Състав на добавката L-карнитин — — — Всички видове животни Активно вещество L-карнитин C7H15NO3 CAS №: 541-15-1 L-карнитин в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на L-карнитин във фуражната добавка: титруване с перхлорна киселина (Европейска фармако­ пея, 6-о издание, монография 1339) За определяне на L-карнитин в премиксите: метод за йонна хроматография с откриване чрез електропроводи­ мост (IC-ECD) или спектрофотометричен метод след ен­ зимна реакция с карнитин-ацетил-трансфераза.

течна хроматография За определяне на L-карнитин във фуражите: високо- ефективна с обърната фаза (RP-HPLC) с флуорометричен детектор или спектрофо­ тометричен метод след ензимна реакция с карнитин- ацетил-трансфераза. За определяне на L-карнитин във водата: потенциоме­ трично титруване или спектрофотометричен метод след ензимна реакция с карнитин-ацетил-трансфераза. 19 май 2025 г.

1. L-карнитин може да бъде пускан на па­ зара и употребяван като добавка, съ­ стояща се от препа­ рат.
2. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса да се по­ сочат условията за съхранение и устой­ чивост.

носене

1. Мерки за безопас­ ност: на предпазна дихателна предпазни маска, очила и ръкавици по време на работа.
2. Добавката може да се използва във вода за пиене.

. . 2 9 4 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 0 / 7

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ 3a911 — L-карни­ тин L-тар­ трат Състав на добавката L-карнитин L-тартрат Активно вещество L-карнитин L-тартрат C18H36N2O12 CAS №: 36687-82-8 Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода — — — Всички видове животни L-карнитин L-тартрат в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез: мин. 97 % Метод за анализ (1) За определяне на L-карнитин L-тартрат във фуражната добавка: потенциометрично остатъчно титруване. За определяне на L-карнитин L-тартрат (изразен като L-карнитин) в премиксите: метод за йонна хроматогра­ фия с откриване чрез електропроводимост (IC-ECD) или спектрофотометричен метод след ензимна реакция с карнитин-ацетил-трансфераза. За определяне на L-карнитин L-тартрат (изразен като L-карнитин) във фуражите: високоефективна течна хро­ матография с обърната фаза (RP-HPLC) с флуорометри­ чен детектор или спектрофотометричен метод след ен­ зимна реакция с карнитин-ацетил-трансфераза.

За определяне на L-карнитин L-тартрат (изразен като L-карнитин) във водата: потенциометрично титруване или спектрофотометричен метод след ензимна реакция с карнитин-ацетил-трансфераза. Срок на валидност на разре­ шението 19 май 2025 г. Други разпоредби

1. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса да се по­ сочат условията за съхранение и устой­ чивост.

носене

1. Мерки за безопас­ ност: на предпазна дихателна предпазни маска, очила и ръкавици по време на работа.
2. Добавката може да се използва във вода за пиене.

L 1 1 0 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/ evaluation-reports . . 2 9 4 2 0 1 5 г .