Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/717 на Комисията от 8 май 2019 година за подновяване, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, на одобрението на активното вещество изоксафлутол и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 август 2019 г.

7

Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията от 19 април 2018 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 чрез установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система. (ОВ L 101, 20.4.2018 г., стр. 33).

8

Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) № 528/2012 and (ЕС) № 1107/2009 (Ръководство за определянето на ендокринни нарушители в контекста на регламенти (ЕС) № 528/2012 и (ЕО) № 1107/2009). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311 L 122/46 BG Официален вестник на Европейския съюз 10.5.2019 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 8 май 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ПРИЛОЖЕНИЕ I Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Изоксафлутол CAS №: 141112-29-0 CIPAC № 575 (5-циклопропил-1,2- оксазол-4-ил)(α,α,α- трифлуоро-2-мезил- p-толил)метанон ≥ 972 g/kg 1 август 2019 г. 31 юли 2034 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Ре­ гламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на изоксафлутол, и по-специално допълнения I и II към посочения регламент. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

— защитата на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уяз­

вими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия;

— опазването на водните организми, дивите бозайници и нецелевите сухоземни

растения;

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвържда­ ваща информация по отношение на въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните или подпочвените води, когато от тези води се черпи питейна вода. Заявителят пре­ доставя тази информация в срок от две години от датата на публикуването от Комисията на ръководство за оценка на въздействието на процесите за пречи­ стване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните и подпочвените води.

Заявителят предоставя и актуализирана оценка, която потвърждава, че изокса­ флутол не е вещество, нарушаващо функциите на ендокринната система, по сми­ съла на точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение (ЕО) № 1107/2009, изменен с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията, и в съответс­ твие с ръководството за определянето на веществата, нарушаващи функциите на ендокринната система

2

до 10 май 2021 г. II към Регламент

1

Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за подновяване.

2

Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) № 528/2012 and (ЕС) № 1107/2009 (Ръководство за определянето на веществата, нарушаващи функциите на ендо­ кринната система, в контекста на регламенти (ЕС) № 528/2012 и (ЕО) № 1107/2009), https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311. . . 1 0 5 2 0 1 9 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 2 2 / 4 7 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

ПРИЛОЖЕНИЕ II

1) в част А вписване 63 за изоксафлутол се заличава;

2) в част Б се добавя следното вписване:

„134

Изоксафлутол

CAS №: 141112-29-0

CIPAC № 575

(5-циклопропил- 1,2-оксазол-4-ил) (α,α,α-трифлуоро-2- мезил-p-толил)ме­ танон

≥ 972 g/kg

1 август 2019 г. 31 юли 2034 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключе­ нията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на изок­ сафлутол, и по-специално допълнения I и II към посочения регламент.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внима­ ние на:

— защитата на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатич­ ните им условия;

— опазването на водните организми, дивите бозайници и нецелевите

сухоземни растения;

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа по­ твърждаваща информация по отношение на въздействието на проце­ сите за пречистване на водите върху естеството на остатъците, нами­ ращи се в повърхностните или подпочвените води, когато от тези води се черпи питейна вода. Заявителят предоставя тази информация в срок от две години от датата на публикуването от Комисията на ръ­ ководство за оценка на въздействието на процесите за пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните и подпочвените води.

Заявителят предоставя и актуализирана оценка, която потвърждава, че изоксафлутол не е вещество, нарушаващо функциите на ендокринната система, по смисъла на точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Ре­ гламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с Регламент (ЕС) 2018/605 на Комисията, и в съответствие с ръководството за определянето на ендо­ кринни нарушители (*) до 10 май 2021 г.

(*) Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) № 528/2012 and (ЕС) № 1107/2009 (Ръководство за определянето на веществата, нарушаващи функциите на ендо­

кринната система, в контекста на регламенти (ЕС) № 528/2012 и (ЕО) № 1107/2009). https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311.“

L

1 2 2 / 4 8

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

1 0 5 2 0 1 9

г .

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.