Чл. 13

Член 13 Връщане на статуса на дезактивиран индивидуален идентификационен белег

1. Производителите, търговците на едро и лицата, притежаващи разрешение или имащи право да доставят лекарствени продукти на населението, могат да върнат статуса на дезактивиран индивидуален идентификационен белег като активен само ако са изпълнени следните условия:

а) лицето, извършващо операцията по връщане на статуса, попада в обхвата на същото разрешително или предоставено право и работи в същите помещения като лицето, което е дезактивирало индивидуалния идентификационен белег; б) връщането на статуса се извършва не повече от десет дни, след като индивидуалният идентификационен белег е бил дезактивиран;

9.2.2016 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 32/11 в) срокът на годност на опаковката с лекарствения продукт не е изтекъл; г) опаковката с лекарствения продукт не е регистрирана в системата от регистри като иззета, изтеглена, предназначена за унищожаване или открадната и на лицето, което извършва операцията по връщане на статуса, не е известно опаковката да е била открадната; д) лекарственият продукт не е доставен до населението. Лекарствените продукти с индивидуален идентификационен белег, чийто статус не може да бъде върнат като

1. активен, тъй като не са спазени посочените в параграф 1 условия, не се връщат при годните за продажба наличности.

РЕД И УСЛОВИЯ ЗА ПРОВЕРКА НА ПОКАЗАТЕЛИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ И ДЕЗАКТИВИРАНЕ НА ИНДИВИ­ ДУАЛНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОНЕН БЕЛЕГ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛИТЕ ГЛАВА IV