Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 31 януари 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/188/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 8 8 / o j 3 / 4 ПРИЛОЖЕНИЕ O B L , Срок на валидност на разрешението 23 февруари 2035 година Идентифи- кационен номер на фуражната добавка Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Категория: хранителни добавки. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози — — — Всички животин- ски видове 3c442 L-триптофан Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-триптофан 98 % (на базата на сухо вещество) и съдържание на вода ≤ 0,5 % Максимално съдържание на 10 mg/kg 1,1′- етилиден-бис-L-триптофан (EBT) Характеристика на активното вещество L-триптофан, получен с Escherichia coli CGMCC 7.460 Химична формула: C11H12N2O2 Номер по CAS: 73-22-3 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-триптофан във фуражната добавка:

— „Монография за L-триптофан“ (компендиум Food Chemical Codex) За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите: — високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — EN ISO 13904

1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка и във вода.
2. Добавката може да се дава с

вода за пиене.

1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да гарантират, че когато се дава на преживни животни при хранене, L-триптофан е предпазен от разграждане в търбуха.

1. При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното:

— „При добавянето на L-триптофан, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ . . 3 2 2 0 2 5 г . B G

4 / 4 Идентифи- кационен номер на фуражната добавка Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби B G Срок на валидност на разрешението Категория: хранителни добавки. Функционална група: аминокиселини, техните соли и аналози За определянето на триптофан в комбиниран фураж: — високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2)

1. Съдържанието на ендотоксини в добавката и потенциалът ѝ за запрашване трябва да гарантират максимална експозиция на ендотоксини от 1 600 IU ендотоксини/m3 въздух (3).
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата, очите и дихателните органи.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ (2) (3) eurl-fa-evaluation-reports_en. Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj). Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4015). Метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини). O B L , . . 3 2 2 0 2 5 г . E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 8 8 / o j