Чл. 16

НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ ПО ЧЛ. 2, АЛ. 1, Т. 3 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаГлава втораРаздел II
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 16.При проектирането и производството на медицинското изделие в зависимост от предназначението му и с оглед гарантиране на изискванията към него, определени враздел I, от особено значение е:

  1. видът на материалите, които се използват, и особено тяхната токсичност и възпламенимост;
  2. съвместимостта между използваните материали и биологичните тъкани, клетки и телесни течности.
  3. (нова - ДВ, бр. 106 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.) когато е подходящо, резултатите от биофизичните проучвания, чиято валидност е доказана.
← Чл. 15аЧл. 17 →

Практика по чл. 16

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.