Чл. 18

НАРЕДБА № 4 ОТ 16 МАЙ 2018 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА УНИЩОЖАВАНЕТО НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 111 ОТ 2020 Г.)

НаредбаРаздел IIIОтменен

Чл. 18.(Отм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.)

Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на тази наредба:

  1. "Заявител" е производител, притежател на разрешение за употреба, притежател на разрешение за внос, притежател на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, държавни органи или други юридически лица, за които е настъпило някое от условията почл. 2, ал. 1, с изключение на търговците на дребно с лекарствени продукти.
  2. (отм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.)
  3. "Притежател" е лицето, което е закупило, получило като дарение или по друг начин, внесло/доставило в страната или произвело лекарствени продукти, за които са настъпили някои от условията почл. 2, ал. 1.
  4. (изм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.) "Унищожаване" на лекарствени продукти е дейност, която води до такова изменение в количествено и качествено отношение, което прави лекарствените продукти негодни за последващо използване.

Преходни и Заключителни разпоредби § 2. Тази наредба се издава на основаниечл. 274, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицинаи отменяНаредба № 28 от 2000 г. за условията и реда за унищожаването, преработването или използването за други цели на лекарствата(ДВ, бр. 106 от 2000 г.).

§ 3. Започналите и недовършени до влизането в сила на тази наредба производства за унищожаване, преработване или използване за други цели на лекарствени продукти се довършват по досегашния ред.

Приложение № 1 къмчл. 9, ал. 1, т. 1 (Изм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.)

Приложение № 2 къмчл. 9, ал. 1, т. 2

Приложение № 3 къмчл. 9, ал. 5 (Изм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.)

Приложение № 4 къмчл. 12, ал. 1

Приложение № 5 къмчл. 16, ал. 2 (Отм. - ДВ, бр. 111 от 2020 г.)

Практика по чл. 18

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.