Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/613 на Комисията от 20 април 2018 година за одобряване на PHMB (1415; 4.7) като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 4 (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 април 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназ начени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4). Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

Дата на одобрението Дата на изти чане на одобрението Продук тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ PHMB (1415; 4.7) (полихексаметиленбигуа нидхидрохлорид със средно бройно молекулно тегло (Mn) 1415 и среднa полидисперсност (PDI) 4.7) Наименование по IUPAC:

–

Съполимер на (бисими ноимидокарбонил, хекса метилен хидрохлорид), (иминоимидокарбонил, хексаметилен хидрохло рид)

–

Номер на ЕО: не е прис воен

–

CAS №: 32289-58-0 и 1802181-67-4

–

943 g/kg (изчислена спецификация за сухо тегло).

–

Произведеното активно вещество представлява воден разтвор от 20 % тегловно съдържание на PHMB (1415; 4.7)

–

1 ноември 2019 г.

–

31 октомври 2026 г.

PHMB (1415; 4.7) се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните усло вия:

а)

професионалните потребители;

б)

непрофесионалните потребители;

в)

вторичната експозиция на хората като цяло и на малките деца;

г)

околната среда: повърхностните води, утайките и почвата. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпъл нено следното условие: Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с PHMB (1415; 4.7) или съдържащо го, гарантира, че върху етикета на третираното изделие се съдържа информацията, по сочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

–

1) В оценката на продукта се обръща особено внимание на експози циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид упо треба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но нераз гледан в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза.

–

2) Предвид установените рискове за оценените видове употреба в

–

оценката на продукта се обръща особено внимание на:

–

2 3 4 2 0 1 8

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

1 0 2 / 3

–

Общоприето наименование

–

Наименование по IUPAC Идентификационни номера

–

Минимална степен на чистота на активното вещество

Дата на одобрението Дата на изти чане на одобрението Продук тов тип Специални условия 2) Предвид установените рискове за оценените видове употреба в оценката на продукта се обръща особено внимание на:

а)

професионалните потребители;

б)

непрофесионалните потребители;

в)

вторичната експозиция на хората като цяло;

г)

околната среда: повърхностните води, утайките и почвата. 3) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответс твие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложи мите МДГОВ не са превишени. 4) Продуктите не се включват в материали и изделия, предназначени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на PHMB (1415; 4.7) в храни или ако в съответствие с посочения регламент е било установено, че такива допустими граници не са необходими. Пускането на пазара на третирани изделия се извършва, ако е изпъл нено следното условие:

–

Лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, третирано с PHMB (1415; 4.7) или съдържащо го, гарантира, че върху етикета на третираното изделие се съдържа информацията, по сочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е дока зана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). L 1 0 2 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 4 2 0 1 8 г .

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.