Чл. 23
Делегиран регламент (ЕС) 2017/1569 на Комисията от 23 май 2017 година за допълнение на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета чрез определяне на принципи и насоки за добра производствена практика при изпитвани лекарствени продукти за хуманна употреба и на разпоредби за провеждане на инспекции (Текст от значение за ЕИП. )
Член 23 Безпристрастност на инспекторите Компетентният орган гарантира, че инспекторите не са изложени на неправомерно влияние, което би могло да засегне тяхната безпристрастност и преценка. Инспекторите са независими по-специално от: а) спонсора; б) ръководството и служителите на обекта за клинично изпитване; в) изследователите, участващи в клиничните изпитвания, при които се използват изпитваните лекарствени продукти, произведени от инспектирания производител; г) лицата, финансиращи клиничното изпитване, в което се използва изпитваният лекарствен продукт; д) производителя. Инспекторите изготвят ежегодно декларация за своите финансови интереси в инспектираните страни или за други връзки с тях. Компетентният орган взема декларацията под внимание при определянето на инспектори за конкретните инспекции. 16.9.2017 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 238/21
Практика по чл. 23
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.