Чл. 12

Член 12 Подновяване на разрешения

1. Без да се засяга член 11, разрешения по смисъла на настоящия регламент могат да се подновяват за 10 години по заявление на притежателя на разрешенията до Комисията, подадено най-малко 18 месеца преди датата на изтичане на срока на разрешението.

1. Заявлението се придружава от следните данни и документи:

а) позоваване на първоначалното разрешение; б) цялата налична информация, отнасяща се до описаните в приложение II точки, която допълва информацията, вече представена на Органа в хода на предходната/ите оценка/и и актуализира последната, предвид последните научно-технически постижения; в) обосновано изявление, потвърждаващо, че продуктът е в съответствие с член 4, параграф 1, първо тире.

1. Членове 7—9 се прилагат mutatis mutandis.

1. В случаите, когато по независещи от притежателя на разрешението причини не бъде взето решение за подновяване на дадено разрешение до един месец преди изтичането на неговия срок, срокът на разрешението за продукта се удължава автоматично с шест месеца. Комисията информира притежателя на разрешението и държавите-членки за закъснението.