Чл. 21

Член 21 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 4, параграф 2 се прилага считано от 16 юни 2005 г. До тази дата, в държавите-членки продължават да се прилагат действащите национални разпоредби относно пушилните ароматизанти и тяхното влагане в или върху храни. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 10 ноември 2003 година.

За Европейския парламент

Председател

P. COX

За Съвета

Председател

A. MARZANO

(1) ОВ С 262 Е, 29.10.2002 г., стр. 523.

(2) ОВ С 85, 8.4.2003 г., стр. 32.

(3) Становище на Европейския парламент от 5 юни 2003 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и Решение на Съвета от 9 октомври 2003 г.

(4) ОВ L 184, 15.7.1988 г., стр. 61; Директива, изменена с Директива 91/71/ЕИО на Комисията (ОВ L 42, 15.2.1991 г., стр. 25).

(5) Доклади на Научния комитет по храните, поредица 34, стр. 1—7.

(6) Издание на Съвета на Европа, 1992 г., преиздадено през 1998 г., ISBN 92-871-2189-3.

(7) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.

(8) ОВ L 184, 17.7.1999 г., стр. 23.

(9) До публикуването, заявителите следват „Указанията за подаване на заявления за оценка на добавки в храни“ от Научния комитет по храните от 11 юли 2001 г. или последната им актуализация: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out98_en.pdf

(10) ОВ L 145, 31.5.2001 г., стр. 43.

ПРИЛОЖЕНИЕ I Условия за производство на първични продукти

1. Пушекът се получава от дървесината, упомената в член 5, параграф 1. Могат да се добавят билки, подправки, клончета от хвойна и клончета, иглички и шишарки от picea, ако не съдържат остатъци от преднамерена или непреднамерена химична обработка, или ако същите отговарят на специфични общностни разпоредби. Изходният материал се подлага на контролируемо изгаряне, суха дестилация или обработка с прегрята пара в контролируема кислородна среда при максимална температура 600 °С.

1. Пушекът кондензира. За иницииране на фазово разделяне може да се добави вода и/или, без това да накърнява други общностни разпоредби, разтвори. Могат да се проведат физични процеси за изолиране, фракциониране и/или пречистване за получаване на следните фази:

а) водосъдържащ „първичен пушечен кондензат“, съдържащ основно карбоксилни киселини, карбонилни и фенолни съединения, с максимално съдържание на: бензо[а]пирен 10 μg/kg бенз[а]антрацен 20 μg/kg б) водонеразтворима високоплътна смолна фаза, която преципитира по време на фазовото разделяне и която не може да се използва като такава за производството на пушилни ароматизанти, а само след подходяща физична преработка за получаване на фракции от въпросната водонератворима смолна фракция, които са с ниско съдържание на полициклични ароматни въглеводороди, вече дефинирани като „първични смолни фракции“, с максимално съдържание на: бензо[а]пирен 10 μg/kg бенз[а]антрацен 20 μg/kg в) „водонеразтворима маслена фаза“. Ако по време или след кондензацията, не протече фазово разделяне, полученият пушечен кондензат трябва да се разглежда като водонеразтворима високоплътна смолна фаза и трябва да се преработи чрез подходящ физичен метод до получаване на първични смолни фракции, които се вместват в зададените норми.

ПРИЛОЖЕНИЕ II Информация, необходима за научната оценка на първичните продукти Информацията следва да се състави в съответствие с указанията, посочени в член 7, параграф 4, и следва да бъде представена по описания в този член начин. Без да се засяга член 8, параграф 2, в заявлението за издаване на разрешение, посочено в член 7, следва да се включи следната информация: 1. типа на дървесината, използвана за производството на първичния продукт; 2. подробна информация за методите за производство на първичните продукти и допълнителната преработка при производството на производните пушилни ароматизанти; 3. качествения и количествения химичен състав на първичния продукт и характеристиките на частта, която не е била идентифицирана. От голямо значение са химическите спецификации на първичния продукт и информацията за стабилността и степента на изменчивост на химичния състав. Частите, които не са били идентифицирани, т.е. количеството на веществата, чиято химична структура не е известна, следва да бъдат възможно най-малки и да се охарактеризират с помощта на подходящи аналитични методи, т.е. хроматографски или спектрометрични методи; 4. валидиран аналитичен метод за вземане на проби, идентифициране и охарактеризиране на първичния продукт; 5. информация за планираните нива на влагане в или върху конкретни храни или категории храни; 6. токсикологични данни в съответствие с препоръките на Научния комитет по храните, съдържащи се в неговия доклад относно пушилните ароматизанти от 25 юни 1993 г. или в неговата последна актуализация.