Чл. 39

НАРЕДБА № 18 ОТ 10 ЮНИ 2004 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ДИАГНОСТИКА, ПРЕРАБОТКА И СЪХРАНЕНИЕ НА КРЪВ И КРЪВНИ СЪСТАВКИ И КАЧЕСТВОТО НА КРЪВТА ОТ ВНОС

НаредбаГлава четвърта

Чл. 39.(1) Крайните кръв и кръвни съставки, които са преминали всички етапи на лабораторни изследвания и качествен контрол и имат показатели, съответстващи на определените вприложение № 7, се етикетират като кръв и кръвни съставки за клинично приложение или като изходна суровина за производство на лекарства от плазма. (2) Различните видове кръвни съставки се етикетират съгласно стандарта по трансфузионна хематология. (3) Всеки етикет съдържа най-малко следните данни:

  1. идентификация на производителя;
  2. уникален идентификационен номер;
  3. АВ0 и Rh (D) група;
  4. дата на вземане;
  5. наименование на антикоагуланта;
  6. наименование на съставката;
  7. допълнителна информация за съставката (облъчена, обезлевкоцитена и т.н.);
  8. срок и час на годност;
  9. обем или тегло на съставката;
  10. температура на съхранение;
  11. фенотип (ако е определен);
  12. съставката не се прелива при данни за хемолиза или други промени;
  13. съставката се прелива през 170 - 200 µм филтър.

(4) Крайните кръв и кръвни съставки се освобождават от карантина веднага след етикетирането. (5) Всички етикетирани и освободени от карантина кръв и кръвни съставки се преместват и съхраняват като складова наличност в "Депо - изходна суровина за производство на лекарства от плазма" и "Депо кръв и кръвни съставки за клинично приложение" при условия, определени вприложение № 4.

Практика по чл. 39

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.