Чл. 31

Член 31 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2022 година.

L 336/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 13 юли 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/31 ПРИЛОЖЕНИЕ I Съдържание на доклада за оценка, посочен в член 1, параграф 2, буква и) Докладът за оценка, посочен в член 1, параграф 2, буква и), се състои от доклад за преглед на документите и записите, доклад за оценката на място и доклад за одит чрез директнo наблюдениe, като може да съдържа и друга информация, която органът по акредитация или компетентният орган счита за необходима. ЧАСТ А 1. Доклад за преглед на документите и записите Докладът за преглед на документите и записите се състои от следните елементи: 1.1. оценка на следното: а) структурата и размера; б) информационната система за управление; в) териториалните поделения; г) видовете дейности, включително подизпълнителските дейности, различни от инспекциите и вземането на проби; д) организационната структура; е) управлението на качеството; 1.2. оценка на процедурите за обмен на информация между главното управление, териториалните поделения и лабораториите, на които са възложени задачи за подизпълнение, както и с Комисията, държавите членки, други контролни органи и други надзорни органи;

1.3. оценка на знанията и квалификациите на персонала по отношение на законодателството на Съюза относно правилата и контрола в областта на биологичното производство; 1.4. проверка дали избраният езиков режим и издадените от контролния или надзорния орган документи са разбираеми за наетите по договор оператори или групи от оператори, по-специално вътрешните процедури за персонала, който участва в процеса на сертификация или в контрола; 1.5. оценка от страна на контролния или надзорния орган на програмите за непрекъснато обучение и на ефективния мониторинг на придобитите по време на обучението компетентности; 1.6. оценка на опита и компетентността на персонала по отношение на категорията (категориите) продукти, определени в член 35, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2018/848, които са предмет на контрола, и във всяка трета държава в обхвата на признаването, включително трудовия статус на съответните инспектори и техните договорни отношения с надзорния орган; 1.7. оценка на вътрешните процедури, свързани с контролните дейности по отношение на операторите и групите от оператори, ако има такива групи, и на конкретните умения и обучение, които са задължителни за инспекторите на контролния или надзорния орган, извършващи контрол на системата за вътрешен контрол на групите от оператори;

1.8. описание и оценка на ефективността на системата за контрол, която трябва бъде въведена за всяка трета държава, включително, когато е целесъобразно, особеностите на контрола за групите от оператори; 1.9. всяка друга информация, която органът по акредитация счита за необходима. 2. Доклад за оценката на място Докладът за оценката на място от страна на органа по акредитация или, ако е целесъобразно, от компетентния орган, съдържа следните елементи: 2.1. доклад за оценка на офиса (офисите), където се вземат решенията за сертификация, съдържащ следната информация: а) резултат от проверката на документацията за всички категории продукти, определени в член 35, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2018/848, за които се иска признаване, и потвърждение, че контролният орган е приложил правилно изискванията за контрол по отношение на операторите и групите от оператори, които изисквания са посочени в глава III от настоящия регламент, и по-специално в членове 9 и 10;

L 336/32 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. б) оценка на каталога от мерки, които трябва да бъдат предприети в случай на установено несъответствие; в) оценка на процедурите за анализ на риска за целите на инспекциите, включително инспекциите без предварително уведомление; г) оценка на стратегията, процедурата и методиката за вземане на проби; д) оценка на комуникацията с Комисията и с други контролни и надзорни органи; е) заключения от интервютата със служителите по контрола и по сертификацията по отношение на тяхната ефективност и компетентност във връзка със задачите по сертификация и контрол; ж) потвърждение, че контролният или надзорният орган разполага със средствата, необходими за прилагането на системата за контрол в съответствие с настоящия регламент във всяка трета държава, за която иска да бъде признат — по-специално достатъчно инспектори, които да извършват всички физически проверки на всеки етап от производството, подготовката и разпространението, според необходимостта, въз основа на тяхната оценка на риска, допълнителни инспекции или вземания на проби, и документи на езици, които наетите по договор оператори разбират, когато тези документи са предназначени за операторите или групите от оператори;

з) потвърждение за капацитета и компетентностите на контролния или надзорния орган да изпълнява своите задачи във всяка трета държава, за която иска да бъде признат, като се вземат предвид по-специално очакваният брой оператори или членове на групата от оператори, обемът на изнасяните продукти, естеството и произходът на продуктите, включително оценка на досиетата на операторите и инспекторите. 2.2. Доклад за одит чрез директно наблюдение, който се основава на одит чрез директно наблюдение, извършен в съответствие с част Б, и съдържа следните елементи: а) името на оператора, одитирания инспектор и оценителя от органа по акредитация; б) обща информация относно одита чрез директно наблюдение, като например място, време, одитна програма или страни, както и опита на оператора или групата от оператори по отношение на правилата за биологично производство; в) обхват на инспекцията; г) подготовка и знания на инспектора, като например планиране на работата, инструкции за работа, документи и материали, предоставени на инспектора, знания на инспектора относно съответната категория продукти, оценка на надеждността на плана за системата за биологично производство на оператора или системата за вътрешен контрол на групата от оператори, проверка за конфликти на интереси, познания относно Регламент (ЕС) 2018/848, познаване на вътрешните процедури на неговия надзорен орган по отношение на функционирането или прилагането на системата за контрол и процеса на сертификация;

д) ефективност на инспектора, като например целесъобразност на продължителността на инспекцията, оценка на интервюто, проверка на предишните несъответствия, събиране на релевантна информация, авторитет и аналитични умения, техника на водене на разговор и задаване на въпроси, ефективни езикови умения, знания за местните селскостопански условия и практики и за практиките на преработка в съответната държава и социални умения; е) качество на физическата инспекция на съоръжението/стопанството/единицата, като например методика и качество на използвания за инспекцията контролен списък, информация, предоставена от оператора в плана за системата за биологично производство, надеждност на проверките на материалния баланс и на проследимостта, методика, използвана за вземането на проби и за инспекцията на критичните зони; ж) констатации, статус на откритите несъответствия и приложени корективни мерки; з) оценка на несъответствията, които са били открити от оценителя от органа по акредитация, но не и от инспектора;

и) качество и изчерпателност на проведеното заключително интервю; й) цялостна оценка на ефективността на инспекцията; к) л) списък на откритите несъответствия, описание и график на корективните мерки, които трябва да бъдат предприети от контролния или надзорния орган с цел отстраняването им; в случай на група от оператори — специален раздел, който съдържа описание и оценка на ефективността на системата за вътрешен контрол; и

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/33 м) цялостна оценка на капацитета и надеждността на контролния или надзорния орган за изпълнение на дейностите по сертификация, като се взема предвид резултатът от оценката, извършена в съответствие с раздел 2.1. Всяка друга информация, която органът по акредитация или компетентният орган счита за необходима, включително например доклади и заключения от допълнителни одити чрез директно наблюдение. ЧАСТ Б

1. Одитът чрез директно наблюдение, посочен в точка 2.2 от част А:

а) се извършва от органа по акредитация или, ако е целесъобразно, от компетентния орган; б) се основава на анализа на риска и в него се документира цялата дейност, обект на наблюдението; в) се извършва присъствено и може да се извърши дистанционно само ако Комисията реши така.

1. В допълнение към раздел 1 одитът чрез директно наблюдение се извършва:

а) за всяка категория продукти, определена в член 35, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2018/848, за която се иска признаване. Всички несъответствия, открити от органа по акредитация или от компетентния орган, се отстраняват напълно съответно от контролния или от надзорния орган и се потвърждават от органа по акредитация или от компетентния орган;

б) за всяка категория продукти в различна трета държава, ако контролният или надзорният орган иска да бъде признат или вече е признат в повече от една трета държава; и в) с приоритет за групите от оператори, в случай че контролният или надзорният орган сертифицира група от оператори.

1. За контролен или надзорен орган, който е признат съгласно член 33, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета (1) и е включен в списъка, съставен в съответствие с член 57, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848, информацията, посочена в част А, точка 2.2 от настоящото приложение, се основава на одити чрез директно наблюдение, извършени:

а) през последните 2 години от страна на неговия орган по акредитация или компетентен орган за целите на признаването му съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 за всяка категория продукти, за която контролният или надзорният орган иска да бъде признат в съответствие с член 46 от Регламент (ЕС) 2018/848; и б) в трета държава, за която контролният или надзорният орган е признат съгласно член 33, параграф 3 от Регламент

(ЕО) № 834/2007. За всеки от тези одити чрез директно наблюдение обаче органът по акредитация или компетентният орган потвърждава, че контролният или надзорният орган е отстранил напълно всички несъответствия. (1) Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета от 28 юни 2007 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2092/91 (ОВ L 189, 20.7.2007 г., стр. 1).

L 336/34 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. ПРИЛОЖЕНИЕ II Общи и специфични изисквания за годишния доклад, посочен в член 4 1. 2. С годишния доклад се актуализират всички елементи, които се съдържат в техническото досие, посочено в член 1, параграф 2. Годишният доклад съдържа информацията на контролния или надзорния орган, която трябва да бъде актуализирана за целите на годишния доклад, и включва името и кодовия номер на контролния или надзорния орган, пощенски адрес, телефонен номер, електронна поща и уебсайт, в който се съдържа директна връзка с лесен достъп от началната страница на уебсайта към актуализирания списък на операторите или групите от оператори. 3. За целите на годишния доклад техническото досие се допълва със следното: а) контролните дейности на контролния или надзорния орган в третата държава или третите държави през предходната година, по категории продукти, определени в член 35, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2018/848, включително информацията относно броя на операторите и групите от оператори, както и броя на техните членове (включително подизпълнителите, ако операторите или групите оператори не носят отговорност по отношение на подизпълнителите), които са били предмет на техния контрол към 31 декември предходната година, с разпределение по трети държави и категории продукти;

б) ангажимент, че контролният или надзорният орган е извършил изискваните актуализации на превода на производствените правила съгласно член 1, параграф 2, буква д) от настоящия регламент или на други релевантни документи, изисквани за целите на член 46, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 или на настоящия регламент; в) всички актуализации на вътрешните процедури, включително системата за сертификация и контрол, въведена от контролния или надзорния орган в съответствие с настоящия регламент; г) връзка към уебсайта на контролния или надзорния орган с изискваната съгласно член 17 информация; д) годишен доклад за оценка на офиса (офисите), където се вземат решенията за сертификация, който е посочен в част А, точка 2.1 от приложение I и който: i) гарантира, че през предходната година контролният или надзорният орган е получил задоволителна оценка от органа по акредитация или компетентния орган по отношение на способността си да гарантира, че продуктите, внасяни от трети държави, са в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848;

ii) потвърждава, че контролният или надзорният орган все още разполага с капацитета и компетентностите да прилага изискванията, условията и мерките за контрол, определени в член 46, параграфи 2 и 6 от Регламент (ЕС) 2018/848 и в настоящия регламент, във всяка трета държава, за която е признат; iii) включва цялата актуализирана информация от годишния доклад за оценка по отношение на резултатите и оценка на: — проверките на досиетата на операторите или на групите от оператори, — списъка с несъответствията, както и броя на несъответствията спрямо броя на сертифицираните оператори или групи от оператори, — третирането на несъответствията и жалбите, ако има такива, с обяснение на корективните мерки, предприети от операторите или групите от оператори, с цел трайното отстраняване на тези несъответствия, — каталога на мерките и тяхното прилагане, — процедурата за анализ на риска, — годишния план за управление на риска, — стратегията, процедурата и методиката за вземане на проби, — промените в процедурите,

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/35 — обмена на информация с други контролни органи, надзорни органи и Комисията, — компетентността на персонала, който участва в процеса на инспекция и на сертификация, — програмите за обучение, — познанията и компетентностите на новите служители, — ефективността и надеждността на дейността, обект на наблюдение, и цялостна оценка на ефективността на контролния или надзорния орган, — други елементи, които органът по акредитация или компетентният орган счита за релевантни за целите на Регламент (ЕС) 2018/848; iv) по отношение на направените през предходната година разширявания на обхвата на признаване, така че да включва допълнителни трети държави или допълнителни категории продукти, потвърждава капацитета и компетентностите на контролния или надзорния орган да осъществява контрол в съответствие с настоящия регламент във всяка нова трета държава или за всяка нова категория продукти, ако за тях има действащи оператори или групи от оператори.

4. Годишният доклад включва долупосочената информация по отношение на случаите на несъответствие и предприетите мерки: а) броя на физическите инспекции на място със и без предварително уведомление; б) броя на пробите, събрани при инспекциите със и без предварително уведомление, и когато е приложимо — предприетите действия; в) броя на пробите, събрани на основата на подозрения или жалби или по време на разследване, предвидено в член 22, параграф 1, буква а), за които е подадено уведомление чрез системата OFIS, съгласно посоченото в член 21, параграф 2 (случай от OFIS); г) броя на случаите от системата OFIS на предполагаемо или установено несъответствие; д) броя на откритите несъответствия, разделени на незначителни, сериозни и критични съгласно класификацията на несъответствията при биологичните продукти или продуктите, произведени при преход към биологично производство, определена в приложение IV; е) мерките, посочени в приложение IV, взети по отношение на операторите или групите от оператори в случаите на

несъответствие. 5. Когато контролният или надзорният орган е сертифицирал оператори или групи от оператори от друг контролен или надзорен орган, в годишния доклад на получаващия контролен или надзорен орган се посочва следната информация за всеки прехвърлен оператор или всяка прехвърлена група от оператори: а) името на оператора или групата от оператори, неговото (нейното) географско местоположение и номера на предишния му (ѝ) сертификат; б) името на предишния контролен или надзорен орган; в) датата на предаването на контролната документация; г) списъкът и естеството на отворените случаи на несъответствие и изисканите от предишния контролен или надзорен орган мерки, ако има такива; д) мерките, въведени от оператора или групата от оператори, за да се гарантира, че несъответствията няма да възникнат повторно, и датата/датите на инспекцията/инспекциите, извършени от новия контролен или надзорен орган, за да се провери дали корективните мерки са били приложени правилно; е) индикация дали е имало случаи от системата OFIS, засягащи оператора или групата от оператори.

1. По отношение на високорисковите продукти, посочени в член 8, се представя следната информация:

а) списъкът на операторите или групите от оператори, отговарящи за високорисковите продукти; б) за всеки оператор или за всяка група от оператори: i) извършените инспекции, с посочване на датата на всяка инспекция;

L 336/36 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. ii) извършените вземания на проби и анализи; iii) откритите несъответствия; iv) приложените мерки; v) за всеки оператор или за всяка група от оператори, който е сменил (която е сменила) своя контролен или надзорен орган — приложените корективни мерки и/или санкции, ако в доклада на предишния контролен или надзорен орган са били отбелязани несъответствия; в) за всяка пратка, показваща несъответствие: i) информация относно сертификата за инспекция за внесените пратки; ii) общ преглед на резултатите от анализа на вземането на проби, които указват наличието на остатъци от неразрешени вещества; iii) разследвания и последващи мерки, предприети от контролния или надзорния орган в случай на смесване или остатъци от неразрешени вещества, открити в пратката, включително решението по отношение на пратката, както и потвърждение, че операторите са предприели корективни мерки. 7. За разрешенията за използването на небиологичен растителен репродуктивен материал в съответствие с част I, точка 1.8.5.2 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848, се предоставя следната информация:

а) научно и общоприето наименование (общоприето и латинско наименование); б) наименование на сорта; в) брой дерогации и общо тегло на семената или брой на растенията, за които е предоставена дерогация; г) брой на операторите и групите от оператори, на които е предоставено разрешение. 8. За дерогациите, предоставени в съответствие с част II, точки 1.3.4.3 и 1.3.4.4 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848, за всеки вид отглеждани по небиологичен начин селскостопански животни (едър рогат добитък, еднокопитни, овце, кози, свине и животни от семейство еленови, зайци и домашни птици) се предоставя следната информация: а) научно и общоприето наименование (общоприето и латинско наименование, т.е. вид и род); б) породи и генетични линии; в) производствени цели: за месо, за мляко, за яйца, с двойно предназначение или за развъждане; г) брой дерогации и общ брой на животните, за които е предоставена дерогация; д) брой на операторите и групите от оператори, на които е предоставена дерогация. 9.

За разрешенията, предоставени за използването на отглеждани по небиологичен начин аквакултурни ювенилни екземпляри в съответствие с част III, точка 3.1.2.1 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848, се предоставя следната информация: а) вид и род (общоприето и латинско наименование); б) породи и генетични линии, когато е приложимо; в) общ брой дерогации и брой на ювенилните екземпляри от всеки вид; г) брой на операторите и групите от оператори, на които е предоставено разрешение.

1. Годишният доклад включва всяка друга информация, която контролният орган, надзорният орган или органът по

акредитация счита за релевантна, за да се отговори на конкретно изискване на Регламент (ЕС) 2018/848.

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/37 ПРИЛОЖЕНИЕ III Образци по OFIS съгласно посоченото в член 21, параграф 2 Образец за стандартен отговор на стандартно международно уведомление за предполагаемо или установено несъответствие А. Разследване 1) Кои контролни органи и/или надзорни органи отговарят/са отговаряли за разследването? 2) Опишете сътрудничеството между различните засегнати оператори и компетентни органи или, когато е целесъобразно, контролни или надзорни органи, в различните засегнати държави (когато има такива): 3) Какви методи/процедури на разследване са били използвани? Например, засегнатите оператори били ли са подложени на специален контрол? Вземани и анализирани ли са проби? 4) Какъв е резултатът от разследването? Какви са резултатите от инспекциите/анализите (ако са били извършвани)? Ясно установена ли е причината за несъответствието/съмнението за несъответствие/другия възникнал проблем? Как оценявате сериозността на несъответствието/съмнението за несъответствие/другия възникнал проблем?

5) Ясно установени ли са произходът на съответното замърсяване/несъответствие/съмнение за несъответствие/другия възникнал проблем и отговорността на участващите лица? Коментар относно произхода на замърсяването/несъответствието/другия възникнал проблем и отговорността на участващите лица: 6) Съответните идентифицирани оператори били ли са замесени и в други случаи на несъответствие/съмнение за несъответствие/друг възникнал проблем през последните 3 години? Коментар относно идентифицираните оператори в други случаи на несъответствие/съмнение за несъответствие/други проблеми през последните 3 години: Б. Мерки и санкции: 1) Какви превантивни и корективни мерки са предприети (напр. по отношение на разпространението/движението на продукта на пазара на ЕС и на пазарите на трети държави)? 2) Какви действия са предприети по отношение на засегнатите оператори и/или продукти в случай на несъответствие/ съмнение за несъответствие/друг възникнал проблем? (1): Форма на действията (в писмена форма, предупреждение и др.):

Било ли е ограничено или спряно действието на сертификата на производителя/преработвателя или отнет ли е сертификатът? Дата на влизане на действията в сила (ако са били предприети действия) (ДД/ММ/ГГГГ): Продължителност на действията (ако са били предприети действия) (в месеци): Контролен и/или надзорен орган, който е приел и приложил действията (ако са били предприети действия): 3) Планирани ли са допълнителни инспекции по отношение на засегнатите оператори? 4) Какви други мерки планира контролният или надзорният орган, за да предотврати възникването на подобни случаи? (1) Мярка съгласно член 29, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 и член 22, параграфи 1, 2 и 3 и член 23, параграфи 1 и 4 от настоящия регламент.

L 336/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. В. Друга информация: Г. Приложени документи: Коментари към отговора: Звено за контакт _____________ * Задължителни полета.

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/39 ПРИЛОЖЕНИЕ IV Каталог от мерки, посочен в член 22, параграф 3 ЧАСТ А Елементи за разработването и прилагането на каталога от мерки

1. При спазване на част Б, контролният или надзорният орган може да класифицира случаите на несъответствие като незначителни, сериозни или критични въз основа на критериите за класификация, посочени в член 22, параграф 3, буква б), когато е налице една или повече от следните ситуации:

а) случаят на несъответствие е незначителен, когато: i) предпазните мерки, въведени от оператора, са пропорционални и подходящи, а въведеният от оператора контрол е ефикасен съгласно оценката от страна на контролния или надзорния орган; ii) несъответствието не засяга биологичния характер на биологичния продукт или продукта, произведен при преход към биологично производство; iii) системата за проследяване може да локализира засегнатия продукт (засегнатите продукти) във веригата на доставки и съществува възможност да се предотврати внасянето на продукта от трета държава с цел пускането му на пазара на Съюза с позоваване на биологично производство;

б) случаят на несъответствие е сериозен, когато: i) предпазните мерки не са пропорционални и подходящи, а въведеният от оператора контрол не е ефикасен съгласно оценката от страна на контролния или надзорния орган; ii) несъответствието засяга биологичния характер на биологичния продукт или продукта, произведен при преход към биологично производство; iii) операторът не е отстранил своевременно незначително несъответствие; iv) проследяването може да локализира засегнатия продукт (засегнатите продукти) във веригата на доставки и има възможност да се предотврати внасянето на продукта от трета държава с цел пускането му на пазара на Съюза с позоваване на биологично производство; в) случаят на несъответствие е критичен, когато: i) предпазните мерки не са пропорционални и подходящи, а въведеният от оператора контрол не е ефикасен съгласно оценката от страна на контролния или надзорния орган; ii) несъответствието засяга биологичния характер на биологичния продукт или продукта, произведен при преход

към биологично производство; iii) операторът не отстранява предишни сериозни несъответствия или многократно не отстранява други категории несъответствия; и iv) липсва информация от системата за проследяване, за да се локализира (локализират) засегнатият продукт (засегнатите продукти) във веригата на доставки, и няма възможност да се предотврати внасянето на продукта от трета държава с цел пускането му на пазара на Съюза с позоваване на биологично производство.

1. Мерки

Контролните или надзорните органи могат да приложат една или повече от посочените по-долу мерки по пропорционален начин по отношение на изброените категории случаи на несъответствие: Категория на несъответствие Мярка Незначително Представяне от оператора на план за действие в срок, определен за отстраняването на несъответствието(-ята)

L 336/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 23.9.2021 г. Сериозно Критично Не се прави позоваване на биологично производство при етикетирането и рекламирането на цялата засегната партида или продукция (засегната(-ите) култура(-и) или животно(-и) в съответствие с член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848 Забрана, за определен период, за внасяне на дадения продукт от трета държава с цел пускането на му на пазара на Съюза като биологичен продукт, съгласно член 42, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 Изискан нов преходен период Ограничаване на обхвата на сертификата Подобряване на изпълнението на предпазните мерки и контрола, въведени от оператора с цел гарантиране на съответствие Не се прави позоваване на биологично производство при етикетирането и рекламирането на цялата засегната партида или продукция (засегната(-ите) култура(-и) или животно(-и) в съответствие с член 42, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848 Забрана, за определен период, за внасяне на дадения продукт от трета държава с цел пускането му на пазара на Съюза като биологичен продукт, съгласно член 42, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848

Изискан нов преходен период Ограничаване на обхвата на сертификата Спиране на действието на сертификата Отнемане на сертификата ЧАСТ Б Списък на случаите на несъответствие и съответната класификация, които задължително трябва да се включат в каталога от мерки Несъответствие Значителна разлика между изчислението на влаганите ресурси и продукцията (материален баланс) Липса на документация и финансови регистри, показващи съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 Умишлено пропускане на информация, поради което документацията е непълна Фалшифициране на документи, свързани със сертификацията на биологични продукти Умишлено преетикетиране като биологични на продукти с понижен статус Умишлено смесване на биологични продукти с продукти, произведени при преход към биологично производство, или небиологични продукти Умишлено използване на неразрешени вещества или продукти в обхвата на Регламент (ЕС) 2018/848 Категория Сериозно Критично Критично Критично Критично Критично Критично

23.9.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 336/41 Умишлено използване на ГМО Операторът отказва на контролния или надзорния орган достъп до помещенията, които са предмет на контрол, или до своите регистри, включително финансовите регистри, или отказва да позволи на контролния или надзорния орган да вземе проби Критично Критично